- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04354883
Die Schmitz-Hinkelbein-Methode. Eine neue Technik für CPR im Weltraum.
Die Schmitz-Hinkelbein-Methode. Eine neue Methode zur Durchführung externer Thoraxkompressionen während der Mikrogravitation.
Das Risiko eines schweren medizinischen Ereignisses während eines Langzeit-Raumflugs ist erheblich und kann sowohl die gesamte Mission als auch die Besatzung gefährden. Es besteht ein gewisses Risiko für einen Herzstillstand im Weltraum, der eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) erfordert. Bisher wurden 5 bekannte Techniken zur Durchführung von HLW in Schwerelosigkeit beschrieben.
Das Ziel der vorliegenden Studie war es, Daten für zwei neue CPR-Techniken zu beschreiben und zu sammeln, die in der Mikrogravitation nützlich sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Risiko eines schweren medizinischen Ereignisses während eines Langzeit-Raumflugs ist erheblich und kann sowohl die gesamte Mission als auch die Besatzung gefährden. Es besteht ein gewisses Risiko für einen Herzstillstand im Weltraum, der eine Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) erfordert. Bisher wurden 5 bekannte Techniken zur Durchführung von HLW in Schwerelosigkeit beschrieben.
Das Ziel der vorliegenden Studie war es, Daten für zwei neue CPR-Techniken zu beschreiben und zu sammeln, die in der Mikrogravitation nützlich sind.
Die Forscher führten eine randomisierte, kontrollierte Versuchspuppe durch und baten 15 Teilnehmer mit gültigem Tauchschein, eine Puppe in zwei verschiedenen CPR-Techniken in einer frei schwebenden Position unter Wasser wiederzubeleben. Die erste Technik (Schmitz-Hinkelbein-Methode) ähnelt der konventionellen HLW, wobei der Patient zur Stabilisierung in Rückenlage auf den Knien des Ausführenden liegt. Die zweite Technik (Hinkelbein-Schmitz-Methode) ähnelt der ersten, jedoch werden die Herzdruckmassagen mit dem Ellbogen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Cologne, Northrhine-Westphalia, Deutschland, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gültige Tauchlizenz (SSI - Open Water Diver (OWD), CMAS *, PADI Open Water Diver, ISO 24801-2 (Autonomous Diver), NAUI Scuba Diver oder gleichwertige Lizenz
- Deutsche EMT-Qualifikation
Ausschlusskriterien:
- jede akute oder chronische HNO-Erkrankung/-Verletzung
- keine gültige Tauch-/EMT-Lizenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Schmitz-Hinkelbein-Methode
|
Zwei verschiedene CPR-Methoden in einem analogen Modell der Mikrogravitation
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hinkelbein-Schmitz-Methode
|
Zwei verschiedene CPR-Methoden in einem analogen Modell der Mikrogravitation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtzahl der Thoraxkompressionen
Zeitfenster: 60 Sekunden Videoclip mit anschließender Auswertung
|
definiert als >2 cm Kompressionstiefe
|
60 Sekunden Videoclip mit anschließender Auswertung
|
|
Anzahl korrekter Thoraxkompressionen
Zeitfenster: 60 Sekunden Videoclip mit anschließender Auswertung
|
definiert als 50-60 mm Tiefe
|
60 Sekunden Videoclip mit anschließender Auswertung
|
|
Kompressionsrate
Zeitfenster: 60 Sekunden Videoclip mit anschließender Auswertung
|
definiert als jede Kompression des Thorax
|
60 Sekunden Videoclip mit anschließender Auswertung
|
|
richtige Kompressionsrate
Zeitfenster: 60 Sekunden Videoclip mit anschließender Auswertung
|
definiert als 100-120 Kompressionen min-1
|
60 Sekunden Videoclip mit anschließender Auswertung
|
|
Tiefenrate
Zeitfenster: 60 Sekunden Videoclip mit anschließender Auswertung
|
definiert als 50-60 mm Tiefe
|
60 Sekunden Videoclip mit anschließender Auswertung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
No-Flow-Zeit
Zeitfenster: 60 Sekunden Videoclip mit anschließender Auswertung
|
Zeit ohne wirksame Kompression nach Beginn der Thoraxkompressionen
|
60 Sekunden Videoclip mit anschließender Auswertung
|
|
Thorax-Freigabe
Zeitfenster: 60 Sekunden Videoclip mit anschließender Auswertung
|
Korrekte Entlastung des Thorax nach Kompression
|
60 Sekunden Videoclip mit anschließender Auswertung
|
|
Selbstzufriedenheits-Score
Zeitfenster: 60 Sekunden, Fragebogen, der von den Teilnehmern nach dem Tauchgang ausgefüllt wird
|
Tiefe Frequenz Machbarkeit Erschöpfung Alles in allem Qualität
|
60 Sekunden, Fragebogen, der von den Teilnehmern nach dem Tauchgang ausgefüllt wird
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-1069_1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Herzstillstand
-
Universidade do PortoRekrutierungPostpartum | Kardiometabolische Faktoren | Cardiac Reverse -UmbauPortugal
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Università Vita-Salute San RaffaeleAbgeschlossenLow-Cardiac-Output-SyndromItalien, Brasilien, Russische Föderation
-
Tenax Therapeutics, Inc.AbgeschlossenKoronararterien-Bypass-Operation | Low-Cardiac-Output-Syndrom | MitralklappenchirurgieKanada, Vereinigte Staaten
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AbgeschlossenLow-Cardiac-Output-Syndrom | Angeborene Herz-Kreislauf-DefekteBelgien
-
University of Sao Paulo General HospitalCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.RekrutierungLow-Cardiac-Output-SyndromBrasilien
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftUnbekanntLow-Cardiac-Output-SyndromÖsterreich
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutierungKetose | Akute Herzinsuffizienz | Hämodynamische Instabilität | Low-Cardiac-Output-SyndromTschechien
-
University Hospital, RouenRekrutierungChirurgie | Schock, kardiogen | Output, Low CardiacFrankreich
-
Scientific Institute San RaffaeleAbgeschlossenLow-Cardiac-Output-Syndrom | MitralklappenerkrankungItalien