- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04354883
Schmitz-Hinkelbein-metoden. En ny teknikk for HLR i verdensrommet.
Schmitz-Hinkelbein-metoden. En ny metode for utførelse av eksterne brystkompresjoner under mikrogravitasjon.
Risikoen for en alvorlig medisinsk hendelse under langvarig romfart er betydelig og kan sette både hele oppdraget og mannskapet i fare. Det er en viss risiko for hjertestans i rommet som krever hjerte-lungeredning (HLR). Så langt er det rapportert om 5 kjente teknikker for å utføre HLR i mikrogravitasjon.
Målet med denne studien var å beskrive og samle data for to nye HLR-teknikker som er nyttige i mikrogravitasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Risikoen for en alvorlig medisinsk hendelse under langvarig romfart er betydelig og kan sette både hele oppdraget og mannskapet i fare. Det er en viss risiko for hjertestans i rommet som krever hjerte-lungeredning (HLR). Så langt er det rapportert om 5 kjente teknikker for å utføre HLR i mikrogravitasjon.
Målet med denne studien var å beskrive og samle data for to nye HLR-teknikker som er nyttige i mikrogravitasjon.
Etterforskerne gjennomførte en randomisert kontrollert dukkeforsøk og ba 15 deltakere med gyldig dykkerlisens om å gjenopplive en dukke i to forskjellige HLR-teknikker i en frittflytende stilling under vann. Den første teknikken, (Schmitz-Hinkelbein-metoden) ligner på konvensjonell HLR, med pasienten i liggende stilling på utøverens knær for stabilisering. Den andre teknikken (Hinkelbein-Schmitz-metoden) ligner den første, men brystkompresjoner utføres med albuen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Cologne, Northrhine-Westphalia, Tyskland, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gyldig dykkerlisens (SSI - Open Water Diver (OWD), CMAS *, PADI Open Water Diver, ISO 24801-2 (Autonomous Diver), NAUI Scuba Diver eller tilsvarende lisens
- Tysk EMT-kvalifisering
Ekskluderingskriterier:
- enhver akutt eller kronisk ØNH-sykdom/-skade
- ingen gyldig dykker/EMT lisens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Schmitz-Hinkelbein-metoden
|
To forskjellige metoder for HLR i en analog modell av mirkogravitet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hinkelbein-Schmitz-metoden
|
To forskjellige metoder for HLR i en analog modell av mirkogravitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
totalt antall brystkompresjoner
Tidsramme: 60 sekunders videosnutt med etterfølgende evaluering
|
definert som >2 cm kompresjonsdybde
|
60 sekunders videosnutt med etterfølgende evaluering
|
|
antall riktige brystkompresjoner
Tidsramme: 60 sekunders videosnutt med etterfølgende evaluering
|
definert som 50-60 mm dybde
|
60 sekunders videosnutt med etterfølgende evaluering
|
|
kompresjonshastighet
Tidsramme: 60 sekunders videosnutt med etterfølgende evaluering
|
definert som enhver kompresjon av thorax
|
60 sekunders videosnutt med etterfølgende evaluering
|
|
riktig kompresjonshastighet
Tidsramme: 60 sekunders videosnutt med etterfølgende evaluering
|
definert som 100-120 kompresjoner min-1
|
60 sekunders videosnutt med etterfølgende evaluering
|
|
dybdehastighet
Tidsramme: 60 sekunders videosnutt med etterfølgende evaluering
|
definert som 50-60 mm dybde
|
60 sekunders videosnutt med etterfølgende evaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ingen flyttid
Tidsramme: 60 sekunders videosnutt med etterfølgende evaluering
|
tid uten effektiv kompresjon etter utbruddet av brystkompresjoner
|
60 sekunders videosnutt med etterfølgende evaluering
|
|
thorax frigjøring
Tidsramme: 60 sekunders videosnutt med etterfølgende evaluering
|
korrekt thoraxfrigjøring etter kompresjon
|
60 sekunders videosnutt med etterfølgende evaluering
|
|
Selvtilfredshet-score
Tidsramme: 60 sekunder, spørreskjema fylt ut av deltakerne etter dykk
|
Dybde Frekvens Gjennomførbarhet Utmattelse Alt i alt kvalitet
|
60 sekunder, spørreskjema fylt ut av deltakerne etter dykk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-1069_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .