- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04354883
Schmitz-Hinkelbein-metoden. En ny teknik för HLR i rymden.
Schmitz-Hinkelbein-metoden. En ny metod för att utföra yttre bröstkompressioner under mikrogravitation.
Risken för en allvarlig medicinsk händelse under långvarig rymdfärd är betydande och kan äventyra både hela uppdraget och besättningen. Det finns en viss risk för hjärtstopp i rymden som kräver hjärt-lungräddning (HLR). Hittills har 5 kända tekniker för att utföra HLR i mikrogravitation rapporterats.
Syftet med den föreliggande studien var att beskriva och samla in data för två nya HLR-tekniker användbara vid mikrogravitation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Risken för en allvarlig medicinsk händelse under långvarig rymdfärd är betydande och kan äventyra både hela uppdraget och besättningen. Det finns en viss risk för hjärtstopp i rymden som kräver hjärt-lungräddning (HLR). Hittills har 5 kända tekniker för att utföra HLR i mikrogravitation rapporterats.
Syftet med den föreliggande studien var att beskriva och samla in data för två nya HLR-tekniker användbara vid mikrogravitation.
Utredarna genomförde en randomiserad kontrollerad provdocka och bad 15 deltagare med giltigt dyklicens att återuppliva en docka i två olika tekniker för HLR i en fritt flytande position under vattnet. Den första tekniken, (Schmitz-Hinkelbein-metoden) liknar konventionell HLR, med patienten i ryggläge på utövarens knän för stabilisering. Den andra tekniken (Hinkelbein-Schmitz-metoden) liknar den första, men bröstkompressioner utförs med armbågen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Cologne, Northrhine-Westphalia, Tyskland, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Giltigt dyklicens (SSI - Open Water Diver (OWD), CMAS *, PADI Open Water Diver, ISO 24801-2 (Autonomous Diver), NAUI Scuba Diver eller motsvarande licens
- tysk EMT-kvalificering
Exklusions kriterier:
- någon akut eller kronisk ÖNH-sjukdom/-skada
- inget giltigt dyk-/EMT-licens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Schmitz-Hinkelbein-metod
|
Två olika metoder för HLR i en analog modell av mirkogravitation
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hinkelbein-Schmitz-metod
|
Två olika metoder för HLR i en analog modell av mirkogravitation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
totalt antal bröstkompressioner
Tidsram: 60 sekunders videoklipp med efterföljande utvärdering
|
definieras som >2 cm kompressionsdjup
|
60 sekunders videoklipp med efterföljande utvärdering
|
antal korrekta bröstkompressioner
Tidsram: 60 sekunders videoklipp med efterföljande utvärdering
|
definieras som 50-60 mm djup
|
60 sekunders videoklipp med efterföljande utvärdering
|
kompressionshastighet
Tidsram: 60 sekunders videoklipp med efterföljande utvärdering
|
definieras som all kompression av bröstkorgen
|
60 sekunders videoklipp med efterföljande utvärdering
|
rätt kompressionshastighet
Tidsram: 60 sekunders videoklipp med efterföljande utvärdering
|
definieras som 100-120 kompressioner min-1
|
60 sekunders videoklipp med efterföljande utvärdering
|
djuphastighet
Tidsram: 60 sekunders videoklipp med efterföljande utvärdering
|
definieras som 50-60 mm djup
|
60 sekunders videoklipp med efterföljande utvärdering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ingen flödestid
Tidsram: 60 sekunders videoklipp med efterföljande utvärdering
|
tid utan effektiv kompression efter uppkomsten av bröstkompressioner
|
60 sekunders videoklipp med efterföljande utvärdering
|
thorax frisättning
Tidsram: 60 sekunders videoklipp med efterföljande utvärdering
|
korrekt thoraxfrisättning efter kompression
|
60 sekunders videoklipp med efterföljande utvärdering
|
Självtillfredsställelse-Poäng
Tidsram: 60 sekunder, frågeformulär ifyllt av deltagarna efter dyket
|
Djup Frekvens Genomförbarhet Utmattning Allt som allt Kvalitet
|
60 sekunder, frågeformulär ifyllt av deltagarna efter dyket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-1069_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtstopp
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekryteringPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise och andra samarbetspartnersRekryteringKardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Post-hjärtkirurgi | Utomkroppsligt livstöd | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Acibadem UniversityRekryteringArtificiell intelligens | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring