- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04354883
Schmitz-Hinkelbein metoden. En ny teknik til HLR i rummet.
Schmitz-Hinkelbein metoden. En ny metode til udførelse af eksterne brystkompressioner under mikrotyngdekraft.
Risikoen for en alvorlig medicinsk hændelse under langvarig rumflyvning er betydelig og kan bringe både hele missionen og besætningen i fare. Der er en vis risiko for hjertestop i rummet, der kræver hjerte-lunge-redning (HLR). Indtil videre er 5 kendte teknikker til at udføre HLR i mikrogravitation blevet rapporteret.
Formålet med denne undersøgelse var at beskrive og indsamle data til to nye CPR-teknikker, der er nyttige i mikrogravitation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Risikoen for en alvorlig medicinsk hændelse under langvarig rumflyvning er betydelig og kan bringe både hele missionen og besætningen i fare. Der er en vis risiko for hjertestop i rummet, der kræver hjerte-lunge-redning (HLR). Indtil videre er 5 kendte teknikker til at udføre HLR i mikrogravitation blevet rapporteret.
Formålet med denne undersøgelse var at beskrive og indsamle data til to nye CPR-teknikker, der er nyttige i mikrogravitation.
Efterforskerne gennemførte et randomiseret kontrolleret dukkeforsøg og bad 15 deltagere med gyldigt dykkercertifikat om at genoplive en dukke i to forskellige CPR-teknikker i en frit svævende stilling under vandet. Den første teknik, (Schmitz-Hinkelbein-metoden) ligner konventionel HLR, med patienten i liggende stilling på udøverens knæ for stabilisering. Den anden teknik (Hinkelbein-Schmitz-metoden) ligner den første, men brystkompressioner udføres med albuen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Cologne, Northrhine-Westphalia, Tyskland, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gyldigt dykkercertifikat (SSI - Open Water Diver (OWD), CMAS *, PADI Open Water Diver, ISO 24801-2 (Autonomous Diver), NAUI Scuba Diver eller tilsvarende licens
- Tysk EMT-kvalifikation
Ekskluderingskriterier:
- enhver akut eller kronisk ØNH-sygdom/-skade
- intet gyldigt dykker-/EMT-certifikat
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Schmitz-Hinkelbein-metoden
|
To forskellige metoder til HLR i en analog model af mirkogravitation
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hinkelbein-Schmitz-metoden
|
To forskellige metoder til HLR i en analog model af mirkogravitation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
det samlede antal brystkompressioner
Tidsramme: 60 sekunders videoklip med efterfølgende evaluering
|
defineret som >2 cm kompressionsdybde
|
60 sekunders videoklip med efterfølgende evaluering
|
|
antal korrekte brystkompressioner
Tidsramme: 60 sekunders videoklip med efterfølgende evaluering
|
defineret som 50-60 mm dybde
|
60 sekunders videoklip med efterfølgende evaluering
|
|
kompressionshastighed
Tidsramme: 60 sekunders videoklip med efterfølgende evaluering
|
defineret som enhver kompression af thorax
|
60 sekunders videoklip med efterfølgende evaluering
|
|
korrekte kompressionshastighed
Tidsramme: 60 sekunders videoklip med efterfølgende evaluering
|
defineret som 100-120 kompressioner min-1
|
60 sekunders videoklip med efterfølgende evaluering
|
|
dybdehastighed
Tidsramme: 60 sekunders videoklip med efterfølgende evaluering
|
defineret som 50-60 mm dybde
|
60 sekunders videoklip med efterfølgende evaluering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ingen flow-tid
Tidsramme: 60 sekunders videoklip med efterfølgende evaluering
|
tid uden effektiv kompression efter påbegyndelse af brystkompressioner
|
60 sekunders videoklip med efterfølgende evaluering
|
|
thorax frigivelse
Tidsramme: 60 sekunders videoklip med efterfølgende evaluering
|
korrekt thoraxfrigivelse efter kompression
|
60 sekunders videoklip med efterfølgende evaluering
|
|
Selvtilfredshed-Score
Tidsramme: 60 sekunder, spørgeskema udfyldt af deltagere efter dyk
|
Dybde Frekvens Gennemførlighed Udmattelse Alt i alt Kvalitet
|
60 sekunder, spørgeskema udfyldt af deltagere efter dyk
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-1069_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu