- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04354883
Метод Шмитца-Хинкельбейна. Новая техника сердечно-легочной реанимации в космосе.
Метод Шмитца-Хинкельбейна. Новый метод выполнения наружных компрессий грудной клетки в условиях микрогравитации.
Риск серьезного медицинского события во время длительного космического полета значителен и может поставить под угрозу как всю миссию, так и экипаж. Существует определенный риск остановки сердца в космосе, требующем сердечно-легочной реанимации (СЛР). До сих пор сообщалось о 5 известных методах проведения сердечно-легочной реанимации в условиях микрогравитации.
Целью настоящего исследования было описание и сбор данных для двух новых методов СЛР, полезных в условиях микрогравитации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Риск серьезного медицинского события во время длительного космического полета значителен и может поставить под угрозу как всю миссию, так и экипаж. Существует определенный риск остановки сердца в космосе, требующем сердечно-легочной реанимации (СЛР). До сих пор сообщалось о 5 известных методах проведения сердечно-легочной реанимации в условиях микрогравитации.
Целью настоящего исследования было описание и сбор данных для двух новых методов СЛР, полезных в условиях микрогравитации.
Исследователи провели рандомизированное контролируемое испытание манекенов и попросили 15 участников с действующей лицензией на дайвинг реанимировать манекен с помощью двух разных методов СЛР в свободно плавающем положении под водой. Первая техника (метод Шмитца-Хинкельбейна) похожа на обычную СЛР, когда пациент находится в положении лежа на коленях исполнителя для стабилизации. Вторая техника (метод Хинкельбейна-Шмитца) аналогична первой, но непрямой массаж сердца проводится локтем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Cologne, Northrhine-Westphalia, Германия, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Действующая лицензия на дайвинг (SSI - Open Water Diver (OWD), CMAS*, PADI Open Water Diver, ISO 24801-2 (Autonomous Diver), NAUI Scuba Diver или аналогичная лицензия
- Немецкая квалификация EMT
Критерий исключения:
- любые острые или хронические ЛОР-заболевания/травмы
- нет действующей лицензии на дайвинг/ЕМТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Метод Шмитца-Хинкельбейна
|
Два разных метода СЛР в аналоговой модели микрогравитации
|
ACTIVE_COMPARATOR: Метод Хинкельбейна-Шмитца
|
Два разных метода СЛР в аналоговой модели микрогравитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
общее количество компрессий грудной клетки
Временное ограничение: 60-секундный видеоклип с последующей оценкой
|
определяется как глубина компрессии > 2 см
|
60-секундный видеоклип с последующей оценкой
|
количество правильных сжатий грудной клетки
Временное ограничение: 60-секундный видеоклип с последующей оценкой
|
определяется как глубина 50-60 мм
|
60-секундный видеоклип с последующей оценкой
|
степень сжатия
Временное ограничение: 60-секундный видеоклип с последующей оценкой
|
определяется как любое сдавление грудной клетки
|
60-секундный видеоклип с последующей оценкой
|
правильная степень сжатия
Временное ограничение: 60-секундный видеоклип с последующей оценкой
|
определяется как 100-120 сжатий мин-1
|
60-секундный видеоклип с последующей оценкой
|
скорость глубины
Временное ограничение: 60-секундный видеоклип с последующей оценкой
|
определяется как глубина 50-60 мм
|
60-секундный видеоклип с последующей оценкой
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
время отсутствия потока
Временное ограничение: 60-секундный видеоклип с последующей оценкой
|
время без эффективной компрессии после начала компрессии грудной клетки
|
60-секундный видеоклип с последующей оценкой
|
освобождение грудной клетки
Временное ограничение: 60-секундный видеоклип с последующей оценкой
|
правильное освобождение грудной клетки после компрессии
|
60-секундный видеоклип с последующей оценкой
|
Оценка самооценки
Временное ограничение: 60 секунд, Анкета, заполненная участниками после погружения
|
Глубина Частота Осуществимость Исчерпание Общее качество
|
60 секунд, Анкета, заполненная участниками после погружения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-1069_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .