- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04354883
De Schmitz-Hinkelbein-methode. Een nieuwe techniek voor reanimatie in de ruimte.
De Schmitz-Hinkelbein-methode. Een nieuwe methode voor het uitvoeren van externe borstcompressies tijdens microzwaartekracht.
Het risico van een ernstige medische gebeurtenis tijdens langdurige ruimtevluchten is aanzienlijk en kan zowel de hele missie als de bemanning in gevaar brengen. Er is een zeker risico op een hartstilstand in de ruimte die cardiopulmonale reanimatie (CPR) vereist. Tot nu toe zijn er 5 bekende technieken beschreven om reanimatie in microzwaartekracht uit te voeren.
Het doel van de huidige studie was het beschrijven en verzamelen van gegevens voor twee nieuwe CPR-technieken die nuttig zijn bij microzwaartekracht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het risico van een ernstige medische gebeurtenis tijdens langdurige ruimtevluchten is aanzienlijk en kan zowel de hele missie als de bemanning in gevaar brengen. Er is een zeker risico op een hartstilstand in de ruimte die cardiopulmonale reanimatie (CPR) vereist. Tot nu toe zijn er 5 bekende technieken beschreven om reanimatie in microzwaartekracht uit te voeren.
Het doel van de huidige studie was het beschrijven en verzamelen van gegevens voor twee nieuwe CPR-technieken die nuttig zijn bij microzwaartekracht.
De onderzoekers voerden een gerandomiseerde gecontroleerde oefenpop uit en vroegen 15 deelnemers met een geldige duikbrevet om een pop te reanimeren in twee verschillende reanimatietechnieken in een vrij zwevende positie onder water. De eerste techniek (Schmitz-Hinkelbein-methode) is vergelijkbaar met conventionele reanimatie, waarbij de patiënt in rugligging op de knieën van de artiest ligt voor stabilisatie. De tweede techniek (Hinkelbein-Schmitz-Methode) is vergelijkbaar met de eerste, maar borstcompressies worden uitgevoerd met de elleboog.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Northrhine-Westphalia
-
Cologne, Northrhine-Westphalia, Duitsland, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geldig duikbrevet (SSI - Open Water Diver (OWD), CMAS*, PADI Open Water Diver, ISO 24801-2 (Autonomous Diver), NAUI Scuba Diver of gelijkwaardig brevet
- Duitse EMT-kwalificatie
Uitsluitingscriteria:
- elke acute of chronische KNO-ziekte/verwonding
- geen geldig duik-/EMT-brevet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Schmitz-Hinkelbein-methode
|
Twee verschillende reanimatiemethoden in een analoog model van microzwaartekracht
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hinkelbein-Schmitz-methode
|
Twee verschillende reanimatiemethoden in een analoog model van microzwaartekracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totaal aantal borstcompressies
Tijdsspanne: 60 seconden videoclip met na afloop evaluatie
|
gedefinieerd als >2 cm compressiediepte
|
60 seconden videoclip met na afloop evaluatie
|
|
aantal juiste borstcompressies
Tijdsspanne: 60 seconden videoclip met na afloop evaluatie
|
gedefinieerd als 50-60 mm diepte
|
60 seconden videoclip met na afloop evaluatie
|
|
compressieverhouding
Tijdsspanne: 60 seconden videoclip met na afloop evaluatie
|
gedefinieerd als elke compressie van de thorax
|
60 seconden videoclip met na afloop evaluatie
|
|
juiste compressieverhouding
Tijdsspanne: 60 seconden videoclip met na afloop evaluatie
|
gedefinieerd als 100-120 compressies min-1
|
60 seconden videoclip met na afloop evaluatie
|
|
diepte tarief
Tijdsspanne: 60 seconden videoclip met na afloop evaluatie
|
gedefinieerd als 50-60 mm diepte
|
60 seconden videoclip met na afloop evaluatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geen-flow-tijd
Tijdsspanne: 60 seconden videoclip met na afloop evaluatie
|
tijd zonder effectieve compressie na het begin van borstcompressies
|
60 seconden videoclip met na afloop evaluatie
|
|
thorax los
Tijdsspanne: 60 seconden videoclip met na afloop evaluatie
|
correcte thoraxontgrendeling na compressie
|
60 seconden videoclip met na afloop evaluatie
|
|
Zelftevredenheidsscore
Tijdsspanne: 60 seconden, vragenlijst ingevuld door deelnemers na de duik
|
Diepte Frequentie Haalbaarheid Uitputting Alles bij elkaar Kwaliteit
|
60 seconden, vragenlijst ingevuld door deelnemers na de duik
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-1069_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .