姜黄素口服凝胶辅助治疗牙周袋的临床及抗炎作用

抽象的：

背景：仅靠机械疗法不可能完全去除刺激物。 全身给予抗生素的辅助使用导致药物在全身分布，这会引起毒性。 姜黄素（二铁酰基甲烷），姜黄植物的一种成分，具有抗氧化、抗炎和抗微生物特性。 该研究的目的是确定姜黄素口服凝胶对龈沟液中抗炎趋化因子 (IL_8) 的影响，并比较姜黄素凝胶作为龈下刮治和根面平整的辅助手段的效果仅使用牙龈下刮治和牙根平整术即可实现。

将包括 20 名患有慢性牙周炎且年龄在 30 至 45 岁之间且袋深度为 5-7 毫米且影响至少两个非相邻部位的全身健康患者。 将遵循分口设计，患者将接受完整的预防措施，包括刮治和牙根规划。 在实验现场进行洗牙和根面平整，然后放置姜黄素凝胶和牙周包应用。 在对照部位，将单独进行龈下刮治和牙根规划，然后使用牙周包。 从袋中收集 GCF，每次就诊时将在同一地点进行跟踪，以通过 ELISA 确定 IL_8 的水平，并测量要包括的临床参数：PLI（斑块指数）、BOP（探诊出血）、PPD（探诊口袋深度）和 RAL（相对附着水平）。 这些参数将在第 0 天和第 30 天记录。

研究目的：

确定姜黄素口服凝胶对龈沟液中抗炎趋化因子 (IL_8) 的影响，并比较姜黄素凝胶作为龈下刮治和根面平整的辅助手段与使用龈下刮治和根面刮治所达到的效果单独刨平治疗（5-7 毫米）牙周袋临床参数：PLI（斑块指数）、BOP（探诊出血）、PPD（探诊深度）和 RAL（相对附着水平）。

目标：

1. 评估牙龈下应用姜黄素凝胶作为 SRP 的辅助治疗 (5-7 mm) 牙周袋对临床牙周参数的疗效。
2. 测定治疗前后龈沟液IL-8浓度。

假设：

姜黄素凝胶可通过减少 IL-8 产生抗炎作用，并可能影响治疗中的临床参数：PLI（斑块指数）、BOP（探诊出血）、PPD（探诊袋深度）和 RAL（相对附着水平）牙周袋。

替代假设：

刮治和根面平整与姜黄素口腔凝胶辅助刮治和根面整平治疗牙周袋可能没有区别。

方法：

研究设计：双盲、前瞻性、生物临床研究。

地点：AL-Najaf 牙科专业中心。

研究设计和人群：

将包括 20 名患有慢性牙周炎且年龄在 30 至 45 岁之间且袋深度为 5-7 毫米且影响至少两个非相邻部位的全身健康患者。 将遵循分口设计，患者将接受完整的预防措施，包括刮治和根面平整。 选定的站点将随机分为控制站点和实验站点。 在实验现场进行洗牙和根面平整，然后放置姜黄素凝胶和牙周包应用。 在对照部位，将单独进行龈下刮治和牙根平整，然后使用牙周包。 从袋中收集 GCF，每次就诊时将在同一地点进行跟踪，以通过 ELISA 确定 IL_8 的水平，并测量要包括的临床参数：PLI（斑块指数）、BOP（探诊出血）、PPD（探诊口袋深度）和 RAL（相对附着水平）。 这些参数将在第 0 天和第 30 天记录。

程序/干预：

从袋中收集 GCF，每次就诊时将在同一部位进行跟踪，以通过 ELISA 确定 IL_8 的水平并测量临床参数：PLI（斑块指数）、BOP（探诊出血）、PPD（探诊袋深度）和 RAL（相对附着水平）在每个程序之前。 口袋将随机为两组选择。 PD 将使用 UNC 15 毫米探头测量，丙烯酸支架作为从牙龈边缘到袋底部的再现性的指导。 为了实现隐蔽，患者将不知道干预的哪一侧是测试，哪一侧是对照。 在基线之前（基线被视为首次访问），我们仅进行口腔卫生动机和牙龈上刮治。 首次访问（基线）第 0 天将包括从两侧口袋（测试和控制）收集 GCF，以通过 ELISA 和临床参数测量确定 IL_8 水平：PLI（斑块指数）、BOP（探诊出血）、 PPD（探测袋深度）和 RAL（相对附着水平）它还包括两侧的龈下刮治和根面平整，姜黄素凝胶将使用配备有钝头 25 号的 2 ml 一次性注射器插入到测试组的袋中在牙周敷料 (Coe-Pak) 之后沿其柄弯曲的针将用于覆盖两侧的袋，以防止口腔液体进入并允许材料保留在袋内。 第一次访问还将包括口腔卫生说明。 7天后召回受试者，去除牙周敷料并将姜黄素凝胶插入测试组的口袋中。

第二次访问（三十天后）将包括从两侧口袋的相同位置收集 GCF，以通过 ELISA 确定 IL_8 水平和测量临床参数：PLI（斑块指数）、BOP（探诊出血）、 PPD (probing pocket depth) 和 RAL (relative attachment level)。为保证 GCF 的良好采集，我们必须确保采集部位干燥且未被唾液或血液污染，使用棉卷，轻轻用力以避免出血插入periocol strip 30秒，将样品转移到eppendrof管中，-20℃保存，直至样品采集完成，将管分配给patient'code。

回顾访视中临床参数的评估，GCF 的分离将通过以下程序完成：每个样品将以 400-500g 微离心 4-5 分钟，然后用 500 微升磷酸盐缓冲盐水稀释并在 4c 中储存过夜以实现最佳的蛋白质洗脱。 然后去除牙周膜，上清液将通过 ELISA 进行分析。

IL_8的总水平将根据制造说明使用ELISA试剂盒来确定。