歯周ポケットの治療における補助剤としてのクルクミン経口ゲルの臨床的および抗炎症効果

概要：

背景: 刺激物を完全に除去することは、機械療法だけでは不可能です。 抗生物質の全身投与を補助的に使用すると、薬物が全身に分布し、毒性を引き起こす可能性があります。 クルクミン (ジフェルロイルメタン)、クルクマ ロンガ植物の成分で、抗酸化、抗炎症、および抗菌特性を持っています。 この研究の目的は、歯肉溝液中の抗炎症性ケモカイン (IL_8) に対するクルクミン経口ゲルの効果を決定し、歯肉縁下スケーリングおよびルートプレーニングの補助としてのクルクミンゲルの効果を比較することです。歯肉縁下のスケーリングとルートプレーニングだけで達成されます。

少なくとも2つの非隣接部位に影響を与えるポケットの深さが5〜7 mmの、年齢30〜45歳の慢性歯周炎の男性または女性の20人の全身的に健康な患者が含まれます。 分割口の設計に従い、患者はスケーリングと根の計画を含む完全な予防を受けます。 実験部位では、スケーリングとルートプレーニングが行われ、続いてクルクミンゲルの配置と歯周パックの塗布が行われます。 コントロールサイトでは、歯肉縁下のスケーリングとルートプランニングのみが行われ、その後歯周パックが適用されます。 ELISA による IL_8 のレベルと臨床パラメータの測定を決定するために、訪問ごとに同じ部位をたどるポケットからの GCF の収集 含まれるパラメータ: PLI (プラークインデックス)、BOP (プローブ時の出血)、PPD (プローブポケットの深さ) と RAL (相対付着レベル)。 これらのパラメータは、0 日目と 30 日目に記録されます。

研究の目的：

歯肉溝液中の抗炎症性ケモカイン (IL_8) に対するクルクミン経口ゲルの効果を測定し、歯肉縁下スケーリングおよび歯根計画の補助としてのクルクミンゲルの効果を、歯肉縁下スケーリングおよび歯根を使用して達成される効果と比較すること臨床パラメーターの (5 ～ 7 mm) 歯周ポケットの治療におけるプレーニング単独: PLI (プラーク インデックス)、BOP (プロービング時の出血)、PPD (プロービング ポケットの深さ)、および RAL (相対付着レベル)。

目的:

1. 歯周ポケット（5～7mm）の治療におけるSRPの補助剤としてのクルクミンゲルの歯肉縁下への適用の有効性を、臨床的歯周パラメータで評価すること。
2. 治療前後の歯肉溝液中の IL-8 濃度を測定する。

仮説：

クルクミンゲルは、IL-8 を減少させることで抗炎症効果があり、治療における PLI (プラーク指数)、BOP (プロービング時の出血)、PPD (プロービングポケット深さ)、および RAL (相対付着レベル) に影響を与える可能性があります。歯周ポケットの。

対立仮説:

スケーリングとルートプランニングによる歯周ポケットの治療と、クルクミン経口ジェルによるスケーリングとルートプランニング補助による歯周ポケットの治療に違いはないかもしれません.

方法論:

研究デザイン: 二重盲検、前向き、バイオ臨床研究。

舞台：アル・ナジャフ歯科専門センター。

研究デザインと母集団:

少なくとも2つの非隣接部位に影響を与えるポケットの深さが5〜7 mmの、年齢30〜45歳の慢性歯周炎の男性または女性の20人の全身的に健康な患者が含まれます。 分割口デザインに従い、患者はスケーリングとルートプレーニングを含む完全な予防を受けます。 選択されたサイトは、対照サイトと実験サイトにランダム化されます。 実験部位では、スケーリングとルートプレーニングが行われ、続いてクルクミンゲルの配置と歯周パックの塗布が行われます。 コントロール部位では、歯肉縁下のスケーリングとルートプレーニングのみが行われ、その後歯周パックが適用されます。 ELISA による IL_8 のレベルと臨床パラメータの測定を決定するために、訪問ごとに同じ部位をたどるポケットからの GCF の収集 含まれるパラメータ: PLI (プラークインデックス)、BOP (プローブ時の出血)、PPD (プローブポケットの深さ) と RAL (相対付着レベル)。 これらのパラメータは、0 日目と 30 日目に記録されます。

手順/介入:

ポケットからGCFを収集し、ELISAによってIL_8のレベルを決定するために各訪問で同じ部位をたどり、臨床パラメーターを測定します：PLI（プラークインデックス）、BOP（プロービング時の出血）、PPD（プロービングポケットの深さ）および各手順の前に RAL (相対愛着レベル)。 ポケットは、両方のグループに対してランダムに選択されます。 PD は、UNC 15 mm プローブ、歯肉縁からポケットの基部までの再現性のガイドとしてのアクリル ステントを使用して測定されます。 隠蔽を達成するために、患者はどちらがテストでどちらがコントロールであるかについて盲検化されます。 ベースライン（初回訪問と見なされるベースライン）の前に、口腔衛生の動機付けと歯肉上部のスケーリングのみを行います。 最初の訪問 (ベースライン) で、0 日目に両側のポケット (テストとコントロール) から GCF を収集し、ELISA によって IL_8 のレベルを決定し、臨床パラメーターの測定を行います: PLI (プラークインデックス)、BOP (プロービング時の出血)、 PPD (プロービング ポケット深さ) および RAL (相対付着レベル) には、歯肉縁下のスケーリングと両側のルート プレーニングも含まれます。クルクミン ゲルは、鈍い 25 ゲージを備えた 2 ml の使い捨て注射器を使用して、試験群のポケットに挿入されます。歯周ドレッシング（Coe-Pak）の後、シャンクに沿って曲げられた針は、口腔液の侵入を防ぎ、ポケット内の材料の保持を可能にするために、両側のポケットを覆うために使用されます. 初診時には口腔衛生指導も行います。 被験者は7日後に呼び戻され、歯周包帯が取り除かれ、クルクミンゲルがテストグループのポケットに挿入されます。

2 回目の訪問 (30 日後) には、両側のポケットの同じ前の部位から GCF を収集し、ELISA によって IL_8 のレベルを決定し、臨床パラメーターの測定を行います: PLI (プラークインデックス)、BOP (プロービング時の出血)、 PPD (プロービング ポケット深さ) および RAL (相対付着レベル)。GCF の優れた収集を確実にするために、サイトを乾燥させ、唾液や血液で汚染されないようにする必要があります。コットン ロールを使用して、出血を避けるために穏やかな力を加える必要があります。ペリオコール ストリップを 30 秒間挿入し、サンプルをエッペンドロフ チューブに移し、サンプル収集が完了するまで -20 ℃ で保存します。チューブは患者のコードに割り当てられます。

リコール訪問における臨床パラメーターの評価、GCF の分離は、次の手順で行われます。最適なタンパク質溶出を実現します。 次にペリコールを除去し、上清をELISAで分析します。

IL_8 の総レベルは、製造説明書に従って ELISA キットを使用して決定されます。