Kliniczne i przeciwzapalne działanie żelu doustnego kurkuminy jako dodatku w leczeniu kieszonki przyzębnej

Abstrakcyjny:

Wstęp: Całkowite usunięcie czynników drażniących nie jest możliwe za pomocą samej terapii mechanicznej. Wspomagające stosowanie ogólnoustrojowego podawania antybiotyków powoduje dystrybucję leku po całym organizmie, co może prowadzić do toksyczności. Kurkumina (diferuloilometan), składnik rośliny Curcuma longa, która posiada właściwości przeciwutleniające, przeciwzapalne i przeciwdrobnoustrojowe. Celem pracy jest określenie wpływu doustnego żelu kurkuminy na chemokiny przeciwzapalne (IL_8) w płynie dziąsłowym oraz porównanie wpływu żelu kurkuminy jako środka wspomagającego skaling poddziąsłowy i wyrównywanie korzeni z efektem osiągnąć stosując jedynie skaling poddziąsłowy i wyrównywanie korzeni.

Badaniem zostanie objętych dwudziestu zdrowych ogólnoustrojowo pacjentów płci męskiej lub żeńskiej z przewlekłym zapaleniem przyzębia w wieku od 30 do 45 lat z kieszonkami o głębokości 5-7 mm zajmującymi co najmniej dwa niesąsiadujące miejsca. Zostanie zastosowany projekt rozszczepionych ust, a pacjenci otrzymają pełną profilaktykę, w tym skaling i planowanie korzeni. W miejscu eksperymentu należy przeprowadzić scaling i wygładzenie korzeni, a następnie nałożenie żelu z kurkuminy i nałożenie opatrunku periodontologicznego. W miejscu kontrolnym zostanie przeprowadzone samo skalingowanie poddziąsłowe i planowanie korzeni, a następnie aplikacja pakietu periodontologicznego. pobranie GCF z kieszonki, które będzie obserwowane w to samo miejsce podczas każdej wizyty w celu określenia poziomu IL_8 metodą ELISA i pomiaru parametrów klinicznych, które należy uwzględnić: PLI (wskaźnik płytki nazębnej), BOP (krwawienie przy sondowaniu), PPD (sondowanie) głębokość kieszeni) i RAL (względny poziom mocowania). Parametry te będą rejestrowane w dniu 0 i 30 dniu.

Cel badania:

Aby określić wpływ doustnego żelu z kurkuminą na chemokiny przeciwzapalne (IL_8) w płynie dziąsłowym i porównać wpływ żelu z kurkuminy jako dodatku do skalowania poddziąsłowego i planowania korzenia z efektem uzyskanym przy zastosowaniu skalowania poddziąsłowego i korzenia samo struganie w leczeniu kieszonek dziąsłowych (5-7 mm) na Parametrach klinicznych: PLI (wskaźnik płytki nazębnej), BOP (krwawienie przy sondowaniu), PPD (głębokość kieszonki sondującej) i RAL (względny poziom przyczepu).

Cele:

1. Ocena skuteczności poddziąsłowej aplikacji żelu kurkuminy jako dodatku do SRP w leczeniu kieszonek dziąsłowych (5-7 mm) na podstawie parametrów klinicznych przyzębia.
2. Pomiar stężenia IL-8 w płynie dziąsłowym przed i po leczeniu.

Hipoteza:

Kurkumina w żelu może działać przeciwzapalnie poprzez redukcję IL-8 i może wpływać na parametry kliniczne: PLI (wskaźnik płytki nazębnej), BOP (krwawienie przy sondowaniu), PPD (głębokość kieszonek sondujących) i RAL (względny poziom przyczepu) w leczeniu kieszonek przyzębnych.

Alternatywna hipoteza:

Może nie być różnicy w leczeniu kieszonki przyzębnej przez skaling i planowanie korzeni oraz skaling i planowanie korzeni jako dodatek do doustnego żelu z kurkuminą.

Metodologia:

Projekt badania: podwójnie ślepe, prospektywne, biokliniczne badanie.

Otoczenie: specjalistyczne centrum stomatologiczne AL-Najaf.

Projekt badania i populacja:

Badaniem zostanie objętych dwudziestu zdrowych ogólnoustrojowo pacjentów płci męskiej lub żeńskiej z przewlekłym zapaleniem przyzębia w wieku od 30 do 45 lat z kieszonkami o głębokości 5-7 mm zajmującymi co najmniej dwa niesąsiadujące miejsca. Zostanie zastosowany projekt rozszczepionych ust, a pacjenci otrzymają pełną profilaktykę, w tym skaling i wyrównywanie korzeni. Wybrane miejsca zostaną losowo podzielone na obszary kontrolne i eksperymentalne. W miejscu eksperymentu należy przeprowadzić scaling i wygładzenie korzeni, a następnie nałożenie żelu z kurkuminy i nałożenie opatrunku periodontologicznego. W miejscu kontrolnym zostanie wykonane samo skaling poddziąsłowy i wygładzenie korzeni, a następnie aplikacja okładów periodontologicznych. pobranie GCF z kieszonki, które będzie obserwowane w to samo miejsce podczas każdej wizyty w celu określenia poziomu IL_8 metodą ELISA i pomiaru parametrów klinicznych, które należy uwzględnić: PLI (wskaźnik płytki nazębnej), BOP (krwawienie przy sondowaniu), PPD (sondowanie) głębokość kieszeni) i RAL (względny poziom mocowania). Parametry te będą rejestrowane w dniu 0 i 30 dniu.

Procedura/interwencja:

pobranie GCF z kieszonki, które będzie obserwowane w to samo miejsce podczas każdej wizyty w celu oznaczenia poziomu IL_8 metodą ELISA oraz pomiar parametrów klinicznych: PLI (wskaźnik płytki nazębnej), BOP (krwawienie przy sondowaniu), PPD (sondowanie głębokości kieszonki) i RAL (względny poziom mocowania) przed każdą procedurą. Kieszeń zostanie losowo wybrana dla obu grup. PD będzie mierzone za pomocą sondy UNC 15 mm, stentu akrylowego jako wskaźnika odtwarzalności od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki. Aby osiągnąć ukrycie, pacjent nie będzie wiedział, która strona jest testowa, a która kontrolna. Przed punktem wyjściowym (punktem wyjściowym jest pierwsza wizyta) wykonujemy motywację do higieny jamy ustnej oraz scaling naddziąsłowy. Podczas pierwszej wizyty (wyjściowej) dzień 0 będzie obejmował pobranie GCF z kieszonki po obu stronach (testowej i kontrolnej) w celu oznaczenia poziomu IL_8 metodą ELISA oraz pomiar parametrów klinicznych: PLI (wskaźnik płytki nazębnej), BOP (krwawienie przy sondowaniu), PPD (głębokość kieszonki sondującej) i RAL (względny poziom przyczepu) obejmuje również skaling poddziąsłowy i wyrównywanie korzeni dla obu stron i żelu kurkuminy zostanie wprowadzony do kieszonki badanej grupy za pomocą 2 ml jednorazowej strzykawki wyposażonej w tępy 25-gauge Igła zagięta wzdłuż trzonka po tym opatrunku periodontologicznym (Coe-Pak) posłuży do obustronnego zakrycia kieszonki tak, aby uniemożliwić wnikanie płynów ustnych oraz umożliwić zatrzymanie materiału w kieszonce. Pierwsza wizyta obejmuje również instruktaż higieny jamy ustnej. Osoby badane zostaną wezwane po 7 dniach w celu zdjęcia opatrunku periodontologicznego i założenia żelu z kurkuminą do kieszonki badanej grupy.

Druga wizyta (po 30 dniach) będzie obejmowała pobranie GCF z tego samego poprzedniego miejsca kieszonki po obu stronach w celu oznaczenia poziomu IL_8 metodą ELISA oraz pomiar parametrów klinicznych: PLI (wskaźnik płytki nazębnej), BOP (krwawienie przy sondowaniu), PPD (głębokość kieszonek sondujących) i RAL (względny poziom mocowania). Aby zapewnić doskonałe pobranie GCF, musimy upewnić się, że miejsca te powinny być osuszone i nie zanieczyszczone śliną lub krwią, używając wacików, należy zastosować delikatny nacisk, aby uniknąć krwawienia i pasek periokolowy należy włożyć na 30 sekund, próbka zostanie przeniesiona do probówek Eppendrofa i przechowywana w temperaturze -20 C do czasu zakończenia pobierania próbek, probówka zostanie przydzielona do kodu pacjenta.

Ocena parametrów klinicznych podczas wizyty kontrolnej, oddzielenie GCF zostanie przeprowadzone zgodnie z następującą procedurą: każda próbka zostanie wirowana w mikrowirówce przy 400-500 g przez 4-5 min, następnie rozcieńczona 500 mikrolitrami soli fizjologicznej buforowanej fosforanami i przechowywana przez noc w 4c w celu uzyskania optymalnej elucji białka. następnie usuwa się periokol, a supernatanty poddaje się testowi ELISA.

Całkowity poziom IL_8 zostanie określony przy użyciu zestawów ELISA zgodnie z instrukcją producenta.