Klinický a protizánětlivý účinek kurkuminového perorálního gelu jako doplňku při léčbě parodontální kapsy

Abstraktní:

Pozadí: Úplné odstranění dráždivých látek není možné samotnou mechanickou terapií. Doplňkové použití systémového podávání antibiotik má za následek distribuci léčiva po celém těle, což může vést k toxicitě. Kurkumin (diferuloylmethan), složka rostliny Curcuma longa, která má antioxidační, protizánětlivé a antimikrobiální vlastnosti. Cílem studie je zjistit účinek kurkuminového orálního gelu na protizánětlivé chemokiny (IL_8) v gingivální štěrbinové tekutině a porovnat účinky kurkuminového gelu jako doplňku k subgingiválnímu odlupování a hoblování kořenů s účinkem dosaženo pouze použitím subgingiválního škálování a hoblování kořenů.

Bude zahrnuto dvacet systémově zdravých pacientů buď mužů nebo žen s chronickou parodontitidou ve věku 30 až 45 let s hloubkou kapsy 5-7 mm postihující alespoň dvě nesousedící místa. Bude následovat design rozdělených úst a pacienti dostanou kompletní profylaxi včetně škálování a plánování kořenů. Na experimentálním místě bude provedeno oškrabání a ohoblování kořenů, následované umístěním kurkuminového gelu a aplikací periodontálního zábalu. Na kontrolním místě se provede samotné škálování pod dásní a plánování kořenů a následně aplikace parodontálního zábalu. odběr GCF z kapsy, který bude sledován na stejném místě při každé návštěvě, aby se stanovila hladina IL_8 pomocí ELISA a měření klinických parametrů, které mají být zahrnuty: PLI (index plaku), BOP (krvácení při sondování), PPD (sondování hloubka kapsy) a RAL (relativní úroveň připevnění). Tyto parametry budou zaznamenány v den 0 a 30 dní.

Cíl studie:

Stanovit účinek kurkuminového perorálního gelu na protizánětlivé chemokiny (IL_8) v gingivální štěrbinové tekutině a porovnat účinky kurkuminového gelu jako doplňku k subgingiválnímu škálování a kořenovému plánování s účinkem dosaženým pomocí subgingiválního škálování a kořene samotné hoblování při léčbě (5-7 mm) periodontálních kapes na klinických Parametrech: PLI (index plaku), BOP (krvácení při sondování), PPD (hloubka sondovací kapsy) a RAL (relativní úroveň připojení).

Cíle:

1. Vyhodnotit účinnost subgingivální aplikace kurkuminového gelu jako doplňku k SRP při léčbě (5-7 mm) periodontálních váčků na klinický parodontální parametr.
2. Pro měření koncentrace IL-8 v gingivální štěrbinové tekutině před a po léčbě.

Hypotéza:

Kurkuminový gel může mít protizánětlivý účinek snížením IL-8 a může mít vliv na klinické parametry: PLI (index plaku), BOP (krvácení při sondování), PPD (hloubka sondy) a RAL (relativní úroveň připojení) v léčbě parodontálních kapes.

Alternativní hypotéza:

Nemusí být žádný rozdíl v léčbě periodontální kapsy škálováním a kořenovým plánováním a škálováním a kořenovým plánováním doplněným kurkuminovým perorálním gelem.

Metodologie:

Design studie: Dvojitě slepý, prospektivní, bioklinický výzkum.

Název a sídlo pracoviště: Specializované stomatologické centrum AL-Najaf.

Design studie a populace:

Bude zahrnuto dvacet systémově zdravých pacientů buď mužů nebo žen s chronickou parodontitidou ve věku 30 až 45 let s hloubkou kapsy 5-7 mm postihující alespoň dvě nesousedící místa. Bude následovat design s dělenými ústy a pacienti dostanou kompletní profylaxi včetně odlupování a hoblování kořenů. Vybraná místa budou náhodně rozdělena na kontrolní a experimentální místa. Na experimentálním místě bude provedeno oškrabání a ohoblování kořenů, následované umístěním kurkuminového gelu a aplikací periodontálního zábalu. Na kontrolním místě se provede samotné olupování pod dásní a hoblování kořenů a následně aplikace parodontálního zábalu. odběr GCF z kapsy, který bude sledován na stejném místě při každé návštěvě, aby se stanovila hladina IL_8 pomocí ELISA a měření klinických parametrů, které mají být zahrnuty: PLI (index plaku), BOP (krvácení při sondování), PPD (sondování hloubka kapsy) a RAL (relativní úroveň připevnění). Tyto parametry budou zaznamenány v den 0 a 30 dní.

Postup/zákrok:

odběr GCF z kapsy, který bude sledován na stejném místě při každé návštěvě ke stanovení hladiny IL_8 pomocí ELISA a měření klinických parametrů: PLI (index plaku), BOP (krvácení při sondování), PPD (hloubka sondy) a RAL (relativní úroveň připojení) před každým postupem. Kapsa bude náhodně vybrána pro obě skupiny. PD bude měřena sondou UNC 15 mm, akrylovým stentem jako vodítkem pro reprodukovatelnost od okraje gingivy k základně kapsy. Aby se dosáhlo utajení, pacient bude zaslepen, pokud jde o intervenci, která strana je testovací a která strana je kontrola. Před základní linií (základní hodnota je považována za první návštěvu) provádíme pouze motivaci ústní hygieny a supragingivální škálování. Při první návštěvě (základní hodnota) bude den 0 zahrnovat odběr GCF z kapsy na obou stranách (test a kontrola), aby se stanovila hladina IL_8 pomocí ELISA a měření klinických parametrů: PLI (index plaku), BOP (krvácení při sondování), PPD (hloubka sondovací kapsy) a RAL (relativní úroveň uchycení), zahrnuje také subgingivální škálování a hoblování kořenů pro boční a kurkuminový gel bude vložen do kapsy testované skupiny pomocí 2 ml jednorázové injekční stříkačky vybavené tupým 25-gauge Jehla, která je po tomto parodontálním obvazu (Coe-Pak) ohnutá podél dříku, bude použita k zakrytí kapsy na obou stranách, aby se zabránilo vniknutí ústních tekutin a také umožnilo zadržení materiálu v kapse. Součástí první návštěvy bude i poučení o ústní hygieně. Subjekty budou po 7 dnech odvolány, aby se odstranil parodontální obvaz a do kapsy testované skupiny byl vložen kurkuminový gel.

Druhá návštěva (po třiceti dnech) bude zahrnovat odběr GCF ze stejného předchozího místa kapsy na obou stranách za účelem stanovení hladiny IL_8 pomocí ELISA a měření klinických parametrů: PLI (index plaku), BOP (krvácení při sondování), PPD (hloubka sondovací kapsy) a RAL (relativní úroveň připevnění). Abychom zajistili vynikající odběr GCF, musíme se ujistit, že místa by měla být vysušená a nekontaminovaná slinami nebo krví, pomocí bavlněných smotků by měla být aplikována jemná síla, aby se zabránilo krvácení a periokolový proužek by měl být vložen na 30 sekund, vzorek bude přenesen do ependrof zkumavek a uložen při -20 °C až do dokončení odběrů vzorků, zkumavka bude přiřazena ke kódu pacienta.

Posouzení klinických parametrů při kontrolní návštěvě, separace GCF bude provedena následujícím postupem: každý vzorek bude mikrocentrifugován při 400-500 g po dobu 4-5 minut, poté zředěn 500 mikrolitry fyziologického roztoku pufrovaného fosfátem a uložen přes noc ve 4c k dosažení optimálního vymývání bílkovin. periokol se poté odstraní a supernatanty budou testovány pomocí ELISA.

Celková hladina IL_8 bude stanovena pomocí souprav ELISA podle pokynů výrobce.