치주낭 치료 보조제로서 Curcumin Oral Gel의 임상적 및 항염증 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

추상적인:

배경: 기계적 치료만으로는 자극물을 완전히 제거할 수 없습니다. 항생제의 전신 투여를 보조적으로 사용하면 약물이 전신에 분포되어 독성을 유발할 수 있습니다. Curcumin(diferuloylmethane), Curcuma longa 식물의 구성 성분으로 항산화, 항염증 및 항미생물 특성을 가지고 있습니다. 이 연구의 목적은 치은열구액의 항염증 케모카인(IL_8)에 대한 커큐민 구강 겔의 효과를 확인하고 치은연하 스케일링 및 치근 활택에 대한 보조제로서 커큐민 겔의 효과를 비교하는 것입니다. 치은연하 스케일링과 치근 활택만을 사용하여 달성했습니다.

적어도 2개의 인접하지 않은 부위에 영향을 미치는 치주낭 깊이가 5-7mm인 30세에서 45세 사이의 만성 치주염을 앓고 있는 남성 또는 여성의 전신적으로 건강한 20명의 환자가 포함될 것입니다. 스플릿 마우스 디자인이 뒤따를 것이며 환자는 스케일링 및 치근 계획을 포함한 완전한 예방 조치를 받게 됩니다. 실험 부위에서 스케일링 및 치근 활택을 수행한 다음 커큐민 젤을 배치하고 치주 팩을 적용합니다. 대조 부위에서는 치은연하 스케일링과 치근 계획술만 시행한 후 치주 팩을 적용합니다. ELISA에 의해 IL_8의 수준을 결정하기 위해 각 방문에 대해 동일한 부위를 추적할 주머니로부터 GCF의 수집 및 포함될 임상 파라미터의 측정: PLI(플라크 지수), BOP(탐침 시 출혈), PPD(탐침 시 출혈) 포켓 깊이) 및 RAL(상대적 부착 수준). 이 매개변수는 0일과 30일에 기록됩니다.

연구 목적 :

치은열구액의 항염증성 케모카인(IL_8)에 대한 커큐민 구강 겔의 효과를 확인하고 치은연하 스케일링 및 치근 계획에 대한 보조제로서 커큐민 겔의 효과를 치은연하 스케일링 및 치근을 사용하여 달성한 효과와 비교하기 위해 PLI(플라크 인덱스), BOP(프로빙 시 출혈), PPD(프로빙 포켓 깊이) 및 RAL(상대 부착 수준)에 대한 임상 매개변수(5-7mm) 치주낭의 치료에서 단독으로 계획.

목표:

1. 임상 치주 매개변수에 대한 (5-7mm) 치주낭 치료에서 SRP에 대한 보조제로서 커큐민 겔의 치은연하 적용의 효능을 평가합니다.
2. 치료 전후 치은열구액의 IL-8 농도를 측정하기 위함.

가설:

커큐민 젤은 IL-8을 감소시켜 항염증 효과를 가질 수 있으며 치료에서 PLI(플라크 지수), BOP(탐침시 출혈), PPD(탐침 주머니 깊이) 및 RAL(상대 부착 수준)과 같은 임상 매개변수에 영향을 미칠 수 있습니다. 치주 주머니의 .

대립 가설:

스케일링 및 치근 계획에 의한 치주낭 치료와 커큐민 구강 젤에 의한 스케일링 및 치근 계획 부속물에 의한 치료에는 차이가 없을 수 있습니다.

방법론:

연구 설계: 이중 맹검, 전향적, 바이오 임상 연구.

설정: AL-Najaf 치과 전문 센터.

연구 설계 및 모집단:

적어도 2개의 인접하지 않은 부위에 영향을 미치는 치주낭 깊이가 5-7mm인 30세에서 45세 사이의 만성 치주염을 앓고 있는 남성 또는 여성의 전신적으로 건강한 20명의 환자가 포함될 것입니다. 스플릿 마우스 디자인이 뒤따를 것이며 환자는 스케일링 및 치근 활택을 포함한 완전한 예방 조치를 받게 됩니다. 선택된 사이트는 통제 및 실험 사이트로 무작위 배정됩니다. 실험 부위에서 스케일링 및 치근 활택을 수행한 다음 커큐민 젤을 배치하고 치주 팩을 적용합니다. 대조 부위에서는 치은연하 스케일링과 치근 활택만 시행한 후 치주 팩을 적용합니다. ELISA에 의해 IL_8의 수준을 결정하기 위해 각 방문에 대해 동일한 부위를 추적할 주머니로부터 GCF의 수집 및 포함될 임상 파라미터의 측정: PLI(플라크 지수), BOP(탐침 시 출혈), PPD(탐침 시 출혈) 포켓 깊이) 및 RAL(상대적 부착 수준). 이 매개변수는 0일과 30일에 기록됩니다.

절차/개입:

ELISA에 의해 IL_8의 수준을 결정하기 위해 방문할 때마다 동일한 부위를 추적할 포켓으로부터 GCF를 수집하고 임상 파라미터의 측정: PLI(플라크 인덱스), BOP(프로빙 시 출혈), PPD(프로빙 포켓 깊이) 및 RAL(상대 부착 수준)은 각 절차 전에 수행됩니다. 주머니는 두 그룹 모두에 대해 무작위로 선택됩니다. PD는 UNC 15mm 프로브, 아크릴 스텐트를 사용하여 잇몸 마진에서 포켓 바닥까지의 재현성을 위한 가이드로 측정됩니다. 은폐를 달성하기 위해 환자는 어느 쪽이 테스트이고 어느 쪽이 통제인지 개입에 대해 눈이 멀게 됩니다. 베이스라인 전에(첫 방문으로 간주되는 베이스라인) 구강 위생 동기 부여 및 상부 치은 스케일링만 수행합니다. 첫 번째 방문(기준선) 0일에는 ELISA로 IL_8의 수준을 결정하기 위해 양쪽 주머니(테스트 및 대조군)에서 GCF를 수집하고 임상 매개변수: PLI(플라크 인덱스), BOP(프로빙 시 출혈), PPD(프로빙 포켓 깊이) 및 RAL(상대적 부착 수준) 또한 양쪽 치은연하 스케일링 및 치근 활택을 포함하고 커큐민 겔을 무딘 25게이지가 장착된 2ml 일회용 주사기로 테스트 그룹의 포켓에 삽입합니다. 치주 드레싱(Coe-Pak) 후 생크를 따라 구부러진 바늘은 구강액의 침투를 방지하고 주머니 안에 재료를 보유할 수 있도록 양쪽 주머니를 덮는 데 사용됩니다. 첫 번째 방문에는 구강 위생 지침도 포함됩니다. 치주 드레싱을 제거하고 커큐민 젤을 테스트 그룹의 주머니에 삽입하기 위해 피험자는 7일 후에 소환됩니다.

두 번째 방문(30일 후)에는 ELISA로 IL_8 수준을 결정하기 위해 양쪽 주머니의 동일한 이전 부위에서 GCF를 수집하고 임상 매개변수: PLI(플라크 지수), BOP(탐침 시 출혈), PPD(프로빙 포켓 깊이) 및 RAL(상대적 부착 수준) GCF의 우수한 수집을 보장하려면 해당 부위를 건조시키고 타액이나 혈액으로 오염되지 않도록 해야 합니다. 페리오콜 스트립을 30초 동안 삽입하고 샘플을 에펜드로프 튜브로 옮기고 샘플 수집이 완료될 때까지 -20c에 보관하고 튜브는 환자 코드에 할당됩니다.

리콜 방문에서 임상 매개변수 평가, GCF 분리는 다음 절차에 따라 수행됩니다. 각 샘플은 400-500g에서 4-5분 동안 마이크로 센터퓨징한 다음 500μL 인산염 완충 식염수로 희석하고 4c에서 밤새 보관합니다. 최적의 단백질 용출을 달성합니다. 그런 다음 periocol을 제거하고 상청액을 ELISA로 분석합니다.

IL_8의 총 수준은 제조 지침에 따라 ELISA 키트를 사용하여 결정됩니다.