Klinisch en ontstekingsremmend effect van curcumine orale gel als toevoegingen bij de behandeling van parodontale pocket

Abstract:

Achtergrond: Volledige verwijdering van irriterende stoffen is niet mogelijk met alleen mechanische therapie. Aanvullend gebruik van systemische toediening van antibiotica resulteert in de verspreiding van het geneesmiddel door het lichaam, wat aanleiding kan geven tot toxiciteit. Curcumine (diferuloylmethaan), een bestanddeel van de plant Curcuma longa, die antioxiderende, ontstekingsremmende en antimicrobiële eigenschappen bezit. Het doel van de studie is om het effect van curcumine orale gel op de anti-inflammatoire chemokinen (IL_8) in de gingivale creviculaire vloeistof te bepalen en om de effecten van de curcumine gel als aanvulling op subgingivale schilfering en wortelschaafing te vergelijken met het effect bereikt met alleen subgingivale schilfering en wortelplaning.

Twintig systemisch gezonde patiënten, mannelijk of vrouwelijk, met chronische parodontitis in de leeftijd tussen 30 en 45 jaar met pocketdiepte van 5-7 mm die ten minste twee niet-aangrenzende sites aantasten, zullen worden opgenomen. Er wordt een ontwerp met een gespleten mond gevolgd en de patiënten krijgen een volledige profylaxe, inclusief schaling en wortelplanning. Op de experimentele locatie moeten schalen en wortelplaning worden uitgevoerd, gevolgd door het plaatsen van de curcumine-gel en het aanbrengen van een parodontaal pakket. Op de controleplaats zullen alleen subgingivale schalen en wortelplanning worden uitgevoerd, gevolgd door het aanbrengen van een parodontaal pakket. verzameling van GCF uit de pocket die voor elk bezoek op dezelfde plaats zal worden gevolgd om het niveau van IL_8 te bepalen door middel van ELISA en meting van de klinische parameters die moeten worden opgenomen: PLI (plaque-index), BOP (bloeding bij sonderen), PPD (sonderen zakdiepte) en RAL (relatief bevestigingsniveau). Deze parameters worden geregistreerd op dag 0 en 30 dagen.

Het doel van de studie:

Om het effect van curcumine-orale gel op de ontstekingsremmende chemokinen (IL_8) in de gingivale creviculaire vloeistof te bepalen en om de effecten van de curcumine-gel als aanvulling op subgingivale scaling en wortelplanning te vergelijken met het effect dat wordt bereikt met subgingivale scaling en wortelplanning schaven alleen bij de behandeling van (5-7 mm) parodontale pockets op klinische parameters: PLI (plaque-index), BOP (bloeding bij sonderen), PPD (diepte van sondepockets) en RAL (relatief hechtingsniveau).

Doelstellingen:

1. Om de werkzaamheid te evalueren van subgingivale toepassing van curcumine-gel als aanvulling op SRP bij de behandeling van (5-7 mm) parodontale pockets op klinische parodontale parameters.
2. Voor het meten van de concentratie van IL-8 in gingivale creviculaire vloeistof voor en na de behandeling.

Hypothese:

Curcumine-gel kan een ontstekingsremmend effect hebben door IL-8 te verminderen en kan een effect hebben op klinische parameters: PLI (plaque-index), BOP (bloeding bij sonderen), PPD (sondediepte van de sonde) en RAL (relatief hechtingsniveau) bij de behandeling van parodontale pockets.

Alternatieve hypothese:

Er is mogelijk geen verschil in behandeling van parodontale pocket door scaling en rootplanning en door scaling en rootplanning adjunct door curcumine orale gel.

Methodologie:

Onderzoeksopzet: dubbelblind, prospectief, bioklinisch onderzoek.

Omgeving: AL-Najaf tandheelkundig gespecialiseerd centrum.

Studieopzet en populatie:

Twintig systemisch gezonde patiënten, mannelijk of vrouwelijk, met chronische parodontitis in de leeftijd tussen 30 en 45 jaar met pocketdiepte van 5-7 mm die ten minste twee niet-aangrenzende sites aantasten, zullen worden opgenomen. Er zal een ontwerp met een gespleten mond worden gevolgd en de patiënten zullen een volledige profylaxe krijgen, inclusief schilfering en wortelschaven. Geselecteerde sites worden gerandomiseerd in controle- en experimentele sites. Op de experimentele locatie moeten schalen en wortelplaning worden uitgevoerd, gevolgd door het plaatsen van de curcumine-gel en het aanbrengen van een parodontaal pakket. Op de controleplaats zullen alleen subgingivale schalen en wortelplaning worden uitgevoerd, gevolgd door het aanbrengen van een parodontaal pakket. verzameling van GCF uit de pocket die voor elk bezoek op dezelfde plaats zal worden gevolgd om het niveau van IL_8 te bepalen door middel van ELISA en meting van de klinische parameters die moeten worden opgenomen: PLI (plaque-index), BOP (bloeding bij sonderen), PPD (sonderen zakdiepte) en RAL (relatief bevestigingsniveau). Deze parameters worden geregistreerd op dag 0 en 30 dagen.

Procedure/interventie:

verzamelen van GCF uit de pocket die voor elk bezoek op dezelfde plaats zal worden gevolgd om het niveau van IL_8 te bepalen door ELISA en het meten van de klinische parameters: PLI (plaque-index), BOP (bloeding bij sonderen), PPD (sonde pocketdiepte) en RAL (relatief bevestigingsniveau) voorafgaand aan elke procedure. De pocket is willekeurig geselecteerd voor beide groepen. PD wordt gemeten met een UNC-sonde van 15 mm, een acrylstent als richtlijn voor reproduceerbaarheid vanaf de tandvleesrand tot aan de onderkant van de pocket. Om verhulling te bereiken, wordt de patiënt verblind over interventie welke kant de test is en welke kant de controle is. Vóór baseline (baseline wordt beschouwd als eerste bezoek) doen we alleen motivatie voor mondhygiëne en supragingivale schaling. Bij het eerste bezoek (basislijn) op dag 0 wordt GCF uit beide zijden afgenomen (test en controle) om het niveau van IL_8 te bepalen door middel van ELISA en meting van de klinische parameters: PLI (plaque-index), BOP (bloeding bij sonderen), PPD (pocketdiepte sonderen) en RAL (relatief hechtingsniveau) het omvat ook subgingivale schilfering en wortelschaafing voor beide zijden en curcuminegel zal in de pocket van de geteste groep worden ingebracht met een wegwerpspuit van 2 ml uitgerust met een stompe 25-gauge naald, die na dat parodontale verband (Coe-Pak) langs de schacht wordt gebogen, zal worden gebruikt om de pocket aan beide zijden te bedekken om het binnendringen van orale vloeistoffen te voorkomen en om het vasthouden van het materiaal in de pocket mogelijk te maken. Het eerste bezoek bevat ook instructies voor mondhygiëne. De proefpersonen worden na 7 dagen teruggeroepen, om het parodontale verband te verwijderen en curcumine-gel in de pocket van de geteste groep te brengen.

Het tweede bezoek (na dertig dagen) omvat het verzamelen van GCF van dezelfde eerdere pocketplaats aan beide zijden om het niveau van IL_8 te bepalen door middel van ELISA en meting van de klinische parameters: PLI (plaque-index), BOP (bloeding bij sonderen), PPD (pocketdiepte) en RAL (relatief hechtingsniveau). Om een ​​uitstekende verzameling van GCF te garanderen, moeten we ervoor zorgen dat de plaatsen worden gedroogd en niet worden verontreinigd met speeksel of bloed. Gebruik wattenrollen en oefen zachte kracht uit om bloedingen te voorkomen. en de periocolstrip moet gedurende 30 seconden worden ingebracht, het monster wordt overgebracht in eppendrofbuisjes en opgeslagen in -20 ° C tot de voltooiing van de monsterverzamelingen, het buisje wordt toegewezen aan de patiëntcode.

Beoordeling van de klinische parameters tijdens het terugroepbezoek, scheiding van de GCF zal worden gedaan door de volgende procedure: elk monster wordt gedurende 4-5 minuten microgecentreerd bij 400-500 g, vervolgens verdund met 500 microliter fosfaatgebufferde zoutoplossing en een nacht bewaard in 4c om een ​​optimale eiwitontsnapping te bereiken. het periocol wordt vervolgens verwijderd en de supernatanten zullen worden getest met ELISA.

Het totale niveau van de IL_8 wordt bepaald door ELISA-kits te gebruiken volgens de fabricage-instructies.