A kurkumin orális gél klinikai és gyulladáscsökkentő hatása a parodontális zseb kezelésében.

Absztrakt:

Háttér: Az irritáló anyagok teljes eltávolítása önmagában mechanikai terápiával nem lehetséges. Az antibiotikumok szisztémás adagolásának kiegészítő alkalmazása a gyógyszer eloszlását eredményezi a szervezetben, ami toxicitást okozhat. Kurkumin (diferuloil-metán), a Curcuma longa növény összetevője, amely antioxidáns, gyulladásgátló és antimikrobiális tulajdonságokkal rendelkezik. A tanulmány célja a kurkumin orális gél hatásának meghatározása a gyulladásgátló kemokinekre (IL_8) a gingiva recvicularis folyadékban, és összehasonlítani a kurkumin gél hatását az íny alatti hámlás és gyökérgyalulás kiegészítéseként. íny alatti skálázással és gyökérgyalulással érhető el.

Húsz, szisztémásan egészséges, 30 és 45 év közötti, 5-7 mm-es zsebmélységű krónikus periodontitisben szenvedő, legalább két nem szomszédos helyet érintő, szisztémásan egészséges férfi vagy nő beteget vonnak be. Az osztott szájú tervezést követik, és a betegek teljes körű profilaxisban részesülnek, beleértve a pikkelysömör és a gyökértervezést. A kísérleti helyszínen pikkelysömör és gyökérgyalulás, majd a kurkumin gél felhelyezése és a parodontális pakolás felvitele. A kontroll helyen a fogíny alatti hámozást és a gyökértervezést egyedül végezzük, majd periodontális pakolást alkalmazunk. a GCF összegyűjtése a zsebből, amelyet minden egyes látogatáskor ugyanazon a helyen követnek, hogy ELISA-val meghatározzák az IL_8 szintjét, és megmérjék a beszámítandó klinikai paramétereket: PLI (plakk index), BOP (vérzés a szondánál), PPD (szondázás). zsebmélység) és RAL (relatív rögzítési szint). Ezek a paraméterek a 0. és a 30. napon kerülnek rögzítésre.

A tanulmány célja:

Meghatározni a kurkumin orális gél hatását a gyulladásgátló kemokinekre (IL_8) a gingiva crevicularis folyadékban, és összehasonlítani a kurkumin gél hatását a gingiva alatti hámlás és gyökértervezés kiegészítéseként a sub gingiva pikkelysömörrel és gyökérrel elért hatással egyedüli gyalulás (5-7 mm) periodontális zsebek kezelésében klinikai paramétereken: PLI (plakk index), BOP (vérzés szondázáskor), PPD (szondázási zsebmélység) és RAL (relatív tapadási szint).

Célok:

1. A kurkumin gél íny alatti alkalmazásának hatékonyságának értékelése az SRP kiegészítőjeként (5-7 mm-es) periodontális zsebek kezelésében klinikai parodontális paraméterek alapján.
2. Az IL-8 koncentrációjának mérése a gingiva recicularis folyadékban a kezelés előtt és után.

Hipotézis:

A kurkumin gél gyulladáscsökkentő hatással lehet az IL-8 csökkentésével, és hatással lehet a klinikai paraméterekre: PLI (plakk index), BOP (vérzés szondázáskor), PPD (szondázási zsebmélység) és RAL (relatív kötődési szint) a kezelés során. periodontális zsebek.

Alternatív hipotézis:

Lehetséges, hogy nincs különbség a parodontális zseb kezelésében a hámlás és a gyökértervezés, valamint a kurkumin orális gél pikkelysömör és gyökértervezés kiegészítő kezelésében.

Módszertan:

Tanulmánytervezés: Kettős vak, prospektív, bioklinikai kutatás.

Beállítás: AL-Najaf fogászati ​​szakosodott központ.

A vizsgálat felépítése és populációja:

Húsz, szisztémásan egészséges, 30 és 45 év közötti, 5-7 mm-es zsebmélységű krónikus periodontitisben szenvedő, legalább két nem szomszédos helyet érintő, szisztémásan egészséges férfi vagy nő beteget vonnak be. Az osztott szájú tervezést követik, és a betegek teljes körű profilaxisban részesülnek, beleértve a pikkelyesedést és a gyökérgyalulást. A kiválasztott helyszíneket véletlenszerűen kontroll és kísérleti helyszínekre osztják fel. A kísérleti helyszínen pikkelysömör és gyökérgyalulás, majd a kurkumin gél felhelyezése és a parodontális pakolás felvitele. A kontroll helyen kizárólag a fogíny alatti hámozást és a gyökérgyalulást végezzük, majd periodontális pakolást alkalmazunk. a GCF összegyűjtése a zsebből, amelyet minden egyes látogatáskor ugyanazon a helyen követnek, hogy ELISA-val meghatározzák az IL_8 szintjét, és megmérjék a beszámítandó klinikai paramétereket: PLI (plakk index), BOP (vérzés a szondánál), PPD (szondázás). zsebmélység) és RAL (relatív rögzítési szint). Ezek a paraméterek a 0. és a 30. napon kerülnek rögzítésre.

Eljárás/beavatkozás:

a GCF gyűjtése a zsebből, amelyet minden egyes látogatáskor ugyanazon a helyen követnek az IL_8 szintjének ELISA-val történő meghatározására, és a klinikai paraméterek mérése: PLI (plakk index), BOP (vérzés szondázáskor), PPD (szondázási zsebmélység) és RAL (relatív kötődési szint) az egyes eljárások előtt. A zseb véletlenszerűen lesz kiválasztva mindkét csoport számára. A PD mérése UNC 15 mm-es szondával, akril stenttel történik, amely a reprodukálhatóság iránymutatója a fogíny szélétől a zseb aljáig. Az elrejtés elérése érdekében a páciens vak lesz a beavatkozástól, hogy melyik oldal a teszt és melyik a kontroll. A kiindulási állapot előtt (első vizitnek számító kiindulási állapot) csak szájhigiénés motivációt és supragingivális hámlást végzünk. Az első vizit alkalmával (alapvonal) a 0. napon a GCF gyűjtése mindkét oldal zsebéből (teszt és kontroll) az IL_8 szintjének ELISA-val történő meghatározásához, valamint a klinikai paraméterek mérése: PLI (plakk index), BOP (vérzés szondázáskor), PPD (szondázási zsebmélység) és RAL (relatív rögzítési szint) szintén tartalmazza az íny alatti hámlasztást és a gyökérgyalulást mindkét oldalhoz, és a kurkumin gélt egy 2 ml-es eldobható fecskendővel helyezik be a vizsgált csoport zsebébe egy tompa, 25-ös méretű fecskendővel. tűt, amely a szár mentén meg van hajlítva ezt követően a periodontális kötszer (Coe-Pak) segítségével mindkét oldalon takarják le a zsebet, hogy megakadályozzák a szájüregi folyadékok bejutását, valamint lehetővé tegyék az anyag visszatartását a zsebben. Az első látogatáson szájhigiéniai utasítások is szerepelnek. Az alanyokat 7 nap elteltével visszahívják, hogy eltávolítsák a parodontális kötést, és kurkumin gélt helyezzenek a vizsgált csoport zsebébe.

A második vizit (harminc nap után) magában foglalja a GCF gyűjtését a zseb ugyanazon korábbi helyéről, hogy ELISA-val meghatározzuk az IL_8 szintjét, és megmérjük a klinikai paramétereket: PLI (plakk index), BOP (vérzés szondázáskor), PPD (szondázási zsebmélység) és RAL (relatív rögzítési szint). A GCF kiváló gyűjtése érdekében meg kell győződnünk arról, hogy a helyeket meg kell szárítani, és ne legyen nyállal vagy vérrel szennyezett. és a perikol csíkot 30 másodpercre be kell helyezni, a mintát ependrof csövekbe töltjük és -20 c-on tároljuk a mintagyűjtések befejezéséig, a tubus a beteg kódjához kerül hozzárendelésre.

A klinikai paraméterek felmérése a visszahívási vizit során, a GCF elkülönítése a következő eljárással történik: minden mintát 400-500 g-on 4-5 percig mikrocentríroznak, majd 500 mikroliter foszfáttal pufferolt sóoldattal hígítanak, és egy éjszakán át 4c-ben tárolják. az optimális fehérjeelúció elérése érdekében. a periokolt ezután eltávolítjuk, és a felülúszókat ELISA-val vizsgáljuk.

Az IL_8 teljes szintjét ELISA készletek segítségével határozzák meg a gyártási utasításoknak megfelelően.