首发精神病患者的常压氧疗
2026年2月23日 更新者：Nicholas Breitborde
对首发精神病患者进行常压氧疗的单盲、随机对照试验：对症状和认知的影响。
研究概览
详细说明
大脑前额叶、边缘和颞叶区域的功能缺陷在患有精神病的个体中得到了很好的证明。 线粒体功能障碍可能导致这种病理，以及依赖于充足氧气供应的大脑中线粒体活动的有效运作。 这些数据表明氧疗可以改善精神病患者的症状。 这项小型试点研究将检验这一假设。
首发精神病患者将随机接受 (i) 4 周夜间常压氧疗 (40% FiO2) 或 (ii) 4 周利用室内空气氧气水平 (21% FiO2) 的安慰剂治疗。 参与者将不知道他们收到什么条件。 这两种情况都将通过连接到氧气浓缩器的鼻插管以每分钟 5 升 (lpm) 的速度输送，并且将指示参与者在睡觉时在夜间完成干预。 在 4 周结束时，所有个人将再接受 4 周的非盲法（即“开放标签”）夜间常压氧疗（40% FiO2）。 学习评估将在 (i) 入学时完成； (ii) 入学后 4 周，以及 (iii) 入学后 8 周。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicholas Breitborde, PhD
- 电话号码：(614) 685-6052
- 邮箱：nicholas.breitborde@osumc.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- 招聘中
- Harding Hospital
-
接触：
- Nicholas Breitborde, PhD
- 电话号码：614-685-6052
- 邮箱：nicholas.breitborde@osumc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
- 使用 DSM-5 的结构化临床访谈确定的具有精神病特征的精神分裂症谱系障碍或情绪障碍的诊断。
- 使用精神分裂症清单中的症状发作确定的明显精神病症状发作后不到 5 年。
- 没有证据表明预先存在的智力障碍被定义为病前智商 > 70，使用广泛成就测试 4 的阅读子测试估计。
- 15-35 岁
- 过去六个月不吸烟
- 根据 Columbia Suicide Severity Rating Scale 评估，过去一个月没有自杀意念或行为
- 美国呼吸护理协会指出，“当存在 [氧疗] 指征时，不存在氧疗的绝对禁忌症。”
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：常压氧疗 (40% FiO2)
4 周的夜间常压氧疗 (40% FiO2)
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40% FiO2 持续 4 周
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安慰剂比较：安慰剂条件
4 周的安慰剂条件利用室内空气氧气水平 (21% FiO2)
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21% FiO2 持续 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能相对于基线的变化
大体时间：4周
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MATRICS 共识认知电池 (MCCB) 分数的变化。
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4周
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生活质量相对于基线的变化
大体时间：4周
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世界卫生组织生活质量量表简报 (WHOQOL-BREF.
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4周
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社会功能基线的变化
大体时间：4周
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全球功能得分的变化：社会规模。
该指标的分数范围为 1-10，分数越高表示社会功能越好
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4周
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角色运作的基线变化
大体时间：4周
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全球功能得分变化：角色量表。
该指标的分数范围为 1-10，分数越高表示角色功能越好。
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4周
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健康相关生活质量相对于基线的变化
大体时间：4周
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RAND 36 项健康调查的分数变化。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自杀率相对于基线的变化
大体时间：4周
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使用 Columbia Suicide Severity Rating Scale 评估的自杀念头或行为发生的变化。
这是一个分类评级量表，用于确定是否存在特定严重程度的自杀意念和行为。
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4周
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物质使用严重程度相对于基线的变化
大体时间：4周
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习惯量表分数的变化。
该量表评估特定物质使用的绝对值（例如，吸的香烟数量）
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4周
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服务利用率相对于基线的变化
大体时间：4周
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精神分裂症修改后的服务使用和资源表分数变化
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4周
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睡眠变化
大体时间：4周
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匹兹堡睡眠质量指数的分数变化。
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4周
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药物依从性相对于基线的变化
大体时间：4周
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药物依从性评定量表分数的变化。
该量表的分数范围为 0-10，分数越高表示服药依从性越好。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Nuechterlein KH, Green MF, Kern RS, Baade LE, Barch DM, Cohen JD, Essock S, Fenton WS, Frese FJ 3rd, Gold JM, Goldberg T, Heaton RK, Keefe RS, Kraemer H, Mesholam-Gately R, Seidman LJ, Stover E, Weinberger DR, Young AS, Zalcman S, Marder SR. The MATRICS Consensus Cognitive Battery, part 1: test selection, reliability, and validity. Am J Psychiatry. 2008 Feb;165(2):203-13. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07010042. Epub 2008 Jan 2.
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- Levine J, Schooler NR. SAFTEE: a technique for the systematic assessment of side effects in clinical trials. Psychopharmacol Bull. 1986;22(2):343-81. No abstract available.
- Palmer BA, Pankratz VS, Bostwick JM. The lifetime risk of suicide in schizophrenia: a reexamination. Arch Gen Psychiatry. 2005 Mar;62(3):247-53. doi: 10.1001/archpsyc.62.3.247.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月4日
初级完成 (估计的)
2026年12月7日
研究完成 (估计的)
2026年12月7日
研究注册日期
首次提交
2020年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月27日
首次发布 (实际的)
2020年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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