可可黄烷醇对久坐不动的中年人肺部摄氧动力学和运动耐量的影响
2020年4月29日 更新者：Liverpool John Moores University
研究补充可可黄烷醇对久坐不动的中年人肺部摄氧动力学和运动耐力的影响
近年来，人们对膳食类黄酮（具有生物活性的植物衍生化合物）作为潜在疗法产生了浓厚兴趣。
这是由于类黄酮能够增强与能量代谢和心血管健康相关的过程。
我们有兴趣实施短期补充方案（每天摄入可可类黄酮），以探索基于类黄酮的干预措施对运动反应可能产生的有益影响。
因此，我们研究的目的是检查短期补充可可类黄酮对与能源使用（氧气利用）相关的过程的影响。
我们的目标是开发一种新的干预措施，以改善心血管健康并增强运动耐量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Liverpool、英国
- Research Institute for Sport & Exercise Sciences
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 35-55岁
- 健康（没有已知的心血管或代谢紊乱，例如 糖尿病）
- 不要进行定期的结构化体育锻炼（即每周少于两次，每次 60 分钟，至少持续 1 年
排除标准：
- 吸烟者
- 心血管和/或代谢疾病病史，包括糖尿病和血压异常
- 心血管疾病家族史
- 目前正在服用任何药物
- 哮喘病
- 目前患有肌肉骨骼损伤
- 35岁以下或55岁以上
- 已知的食物过敏或特殊饮食要求
- 目前正在服用任何膳食补充剂
- 目前每周参加超过 2 小时的结构化培训
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
安慰剂补充剂，每粒胶囊含有：0 毫克总黄烷醇，与咖啡因和可可碱含量相匹配作为实验补充剂（2.9 毫克咖啡因和 22.5 毫克可可碱）和微晶纤维素填充剂。
参与者每天服用 4 粒胶囊（混合餐后 2AM 和 2PM，持续 7 天。
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微晶填料，含总黄烷醇0mg。
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实验性的：可可黄烷醇
实验补充剂，每粒胶囊含有：316 毫克 CocoActiv（Naturex，荷兰：100 毫克总可可黄烷醇、2.9 毫克咖啡因和 22.5 毫克可可碱）和微晶纤维素填充剂。
参与者每天（凌晨 2 点和下午 2 点）服用 4 粒胶囊，持续 7 天。
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富含类黄酮的可可粉，每316mg含100mg总黄烷醇。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸氧动力学
大体时间：超过 3 周（每次干预 7 天后）。在运动期间连续测量 9 分钟的摄氧量（3 分钟热身期和 6 分钟运动过渡期）
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吸氧动力学（包括时间常数、时间延迟和基本吸氧反应的振幅）将通过使用单指数函数模拟运动期间的吸氧来确定。
使用气体分析系统和面罩在运动期间（在自行车测力计上）逐次测量吸氧量数据。
氧动力学将在三个中等强度步进运动测试（气体交换阈值的 80%）和一个高强度 (60%Δ) 步进运动测试期间进行测量，直至力竭。
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超过 3 周（每次干预 7 天后）。在运动期间连续测量 9 分钟的摄氧量（3 分钟热身期和 6 分钟运动过渡期）
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运动耐量
大体时间：超过 3 周（每次干预 7 天后）。
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参与者锻炼到容忍极限的能力，精确到秒。
指示参与者在自行车测力计上以高强度运动负荷（代表 60% Δ）运动，直到意志力竭。
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超过 3 周（每次干预 7 天后）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：超过 3 周（每次干预 7 天后）。在每次运动过渡期间测量（每次中等强度回合 9 分钟）。
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心率将在中等强度和高强度运动期间通过短程遥测进行测量。
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超过 3 周（每次干预 7 天后）。在每次运动过渡期间测量（每次中等强度回合 9 分钟）。
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血压
大体时间：超过 3 周（每次干预 7 天后）。在任何运动测试前 5 分钟以上测量。
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坐姿休息 10 分钟后，将使用自动血压计评估收缩压和舒张压
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超过 3 周（每次干预 7 天后）。在任何运动测试前 5 分钟以上测量。
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血乳酸
大体时间：超过 3 周（每次干预 7 天后）。运动前后立即测量
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将使用手持式自动血乳酸分析仪采集手指刺血样本，以测量每次过渡运动前后的血乳酸
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超过 3 周（每次干预 7 天后）。运动前后立即测量
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体力活动和久坐行为
大体时间：超过 3 周的时间（在实验测试前的 6 天内）
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在访问实验室之前的 6 天内，将通过加速度计评估身体活动水平，加速度计在醒着的时候戴在臀部。
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超过 3 周的时间（在实验测试前的 6 天内）
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感知工作量
大体时间：超过 3 周（每次干预 7 天后）。运动前后立即测量
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将使用 NASA 任务负荷指数和感知用力量表的 BORG 评级来测量运动前后的感知心理负荷。
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超过 3 周（每次干预 7 天后）。运动前后立即测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月7日
研究完成 (实际的)
2019年6月7日
研究注册日期
首次提交
2020年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月29日
首次发布 (实际的)
2020年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月29日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 18/SPS/014
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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