Влияние флаванолов какао на кинетику легочного поглощения кислорода и толерантность к физической нагрузке у взрослых людей среднего возраста, ведущих малоподвижный образ жизни
29 апреля 2020 г. обновлено: Liverpool John Moores University
Изучение влияния добавок флаванолов какао на кинетику легочного поглощения кислорода и толерантность к физическим нагрузкам у взрослых среднего возраста, ведущих малоподвижный образ жизни
В последние годы наблюдается значительный интерес к диетическим флавоноидам (биологически активным соединениям растительного происхождения) как к потенциальным терапевтическим средствам.
Это связано со способностью флавоноидов усиливать процессы, связанные с энергетическим обменом и здоровьем сердечно-сосудистой системы.
Мы заинтересованы во внедрении краткосрочного режима приема добавок (ежедневный прием какао-флавоноидов), чтобы изучить возможные положительные эффекты вмешательств на основе флавоноидов на реакцию на физические нагрузки.
Таким образом, цель нашего исследования состоит в том, чтобы изучить влияние краткосрочного приема какао-флавоноидов на процессы, связанные с использованием энергии (утилизацией кислорода).
Наша цель — разработать новое вмешательство, которое улучшит здоровье сердечно-сосудистой системы и повысит толерантность к физическим нагрузкам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство
- Research Institute for Sport & Exercise Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 35-55 лет
- Здоров (нет известных сердечно-сосудистых или метаболических нарушений, т.е. диабет)
- Не заниматься регулярными структурированными физическими тренировками (т.е. менее двух занятий по 60 минут в неделю в течение как минимум 1 года).
Критерий исключения:
- Курильщики
- Медицинский анамнез сердечно-сосудистых и / или метаболических заболеваний, включая диабет и аномальное кровяное давление.
- Семейная история сердечно-сосудистых заболеваний
- В настоящее время принимает какие-либо лекарства
- астматик
- В настоящее время страдает от скелетно-мышечной травмы
- моложе 35 и старше 55 лет
- Известные пищевые аллергии или особые диетические требования
- В настоящее время принимает любые пищевые добавки
- В настоящее время участвует в структурированных тренировках > 2 часов в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Добавка плацебо, каждая капсула содержит: 0 мг общих флаванолов, соответствующих содержанию кофеина и теобромина в качестве экспериментальной добавки (2,9 мг кофеина и 22,5 мг теобромина) и наполнителя объема микрокристаллической целлюлозы.
Участники принимают по 4 капсулы в день (в 2 часа ночи и 14 часов после смешанной еды в течение 7 дней.
|
Микрокристаллический наполнитель, содержащий 0 мг флаванолов.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Какао Флаванолы
Экспериментальная добавка, каждая капсула содержит: 316 мг CocoActiv (Naturex, Нидерланды: 100 мг общего количества флаванолов какао, 2,9 мг кофеина и 22,5 мг теобромина) и наполнитель из микрокристаллической целлюлозы.
Участники принимают по 4 капсулы в день (в 2 часа ночи и в 14 часов) в течение 7 дней.
|
Какао-порошок, богатый флавоноидами, содержит 100 мг флаванолов на 316 мг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинетика поглощения кислорода
Временное ограничение: В течение 3 недель (после 7 дней каждого вмешательства). Потребление кислорода измерялось в течение 9 минут непрерывно во время упражнений (3 минуты разминки и 6 минут перехода к упражнениям).
|
Кинетика поглощения кислорода (включая постоянную времени, временную задержку и амплитуду основной реакции поглощения кислорода) будет определяться путем моделирования поглощения кислорода во время тренировки с использованием моноэкспоненциальной функции.
Данные о потреблении кислорода измеряются на основе дыхания во время тренировки (на велоэргометре) с использованием системы газоанализа и лицевой маски.
Кислородная кинетика будет измеряться во время трех степенных тестов с физической нагрузкой средней интенсивности (при 80% порога газообмена) и во время одного степенного теста с высокой интенсивностью (60%∆), который выполняется до отказа.
|
В течение 3 недель (после 7 дней каждого вмешательства). Потребление кислорода измерялось в течение 9 минут непрерывно во время упражнений (3 минуты разминки и 6 минут перехода к упражнениям).
|
|
Толерантность к физической нагрузке
Временное ограничение: В течение 3 недель (после 7 дней каждого вмешательства).
|
Способность участников тренироваться до предела допустимого, измеренного с точностью до секунды.
Участников инструктируют выполнять упражнения с высокой интенсивностью (60% ∆) на велоэргометре до произвольного утомления.
|
В течение 3 недель (после 7 дней каждого вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: В течение 3 недель (после 7 дней каждого вмешательства). Измеряется во время перехода к каждому упражнению (9 минут для каждого подхода средней интенсивности).
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться во время упражнений средней и высокой интенсивности с помощью телеметрии ближнего действия.
|
В течение 3 недель (после 7 дней каждого вмешательства). Измеряется во время перехода к каждому упражнению (9 минут для каждого подхода средней интенсивности).
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: В течение 3 недель (после 7 дней каждого вмешательства). Измеряется за 5 минут до любого нагрузочного теста.
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет оцениваться после 10 минут отдыха в положении сидя с использованием автоматического сфигмоманометра.
|
В течение 3 недель (после 7 дней каждого вмешательства). Измеряется за 5 минут до любого нагрузочного теста.
|
|
Лактат крови
Временное ограничение: В течение 3 недель (после 7 дней каждого вмешательства). Измеряется непосредственно до и после тренировки
|
Будет взят образец крови из пальца для измерения лактата в крови до и после тренировки каждого перехода с использованием ручного автоматического анализатора лактата в крови.
|
В течение 3 недель (после 7 дней каждого вмешательства). Измеряется непосредственно до и после тренировки
|
|
Физическая активность и малоподвижный образ жизни
Временное ограничение: В течение 3 недель (за 6 дней, предшествующих экспериментальному тестированию)
|
Уровни физической активности будут оцениваться за 6 дней до посещения лаборатории с помощью акселерометра, который носят на бедре в часы бодрствования.
|
В течение 3 недель (за 6 дней, предшествующих экспериментальному тестированию)
|
|
Воспринимаемая рабочая нагрузка
Временное ограничение: В течение 3 недель (после 7 дней каждого вмешательства). Измеряется непосредственно до и после тренировки
|
Воспринимаемая умственная нагрузка будет измеряться до и после тренировки с использованием индекса нагрузки NASA и рейтинга BORG по шкале воспринимаемой нагрузки.
|
В течение 3 недель (после 7 дней каждого вмешательства). Измеряется непосредственно до и после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июня 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18/SPS/014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .