座りがちな中年成人の肺酸素摂取動態と運動耐性に対するココアフラバノールの影響
2020年4月29日 更新者：Liverpool John Moores University
座りがちな中年成人の肺酸素摂取速度と運動耐性に対するカカオフラバノール補給の影響の調査
近年、潜在的な治療法として、食物フラボノイド (生物学的に活性な植物由来の化合物) に大きな関心が寄せられています。
これは、エネルギー代謝と心血管の健康に関連するプロセスを強化するフラボノイドの能力によるものです。
私たちは、運動への反応に対するフラボノイドベースの介入の有益な効果を調査するために、短期間の補給体制（毎日のココアフラバノイド摂取）の実施に関心があります.
したがって、私たちの研究の目的は、エネルギー使用（酸素利用）に関連するプロセスに対する短期間のココアフラバノイド補給の影響を調べることです。
私たちの目的は、心血管の健康を改善し、運動耐性を高める新しい介入を開発することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liverpool、イギリス
- Research Institute for Sport & Exercise Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 35～55歳
- 健康 (既知の心血管障害や代謝障害はありません。 糖尿病）
- 定期的な構造化された身体トレーニングに従事しないでください (つまり、少なくとも 1 年間、1 週間に 60 分のセッションを 2 回未満)
除外基準:
- 喫煙者
- 糖尿病および異常血圧を含む心血管および/または代謝疾患の病歴
- 心血管疾患の家族歴
- 現在服用中の薬
- 喘息
- 現在、筋骨格系の損傷に苦しんでいる
- 35歳未満または55歳以上
- 既知の食物アレルギーまたは特別な食事制限
- 現在、栄養補助食品を摂取している
- 現在、週に 2 時間以上の体系化されたトレーニングに取り組んでいます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボ サプリメント、各カプセルには以下が含まれます: 0mg の総フラバノール、実験的サプリメント (カフェイン 2.9 mg とテオブロミン 22.5 mg) および微結晶セルロース ボリューム フィラーとしてカフェインとテオブロミンの含有量が一致します。
参加者は毎日 4 カプセルを消費します (7 日間の混合食事の後、午前 2 時と午後 2 時。
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総フラバノール 0mg を含む微結晶フィラー。
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実験的：ココアフラバノール
実験用サプリメント、各カプセルには以下が含まれています: 316 mg CocoActiv (Naturex、オランダ: 100 mg 総カカオフラバノール、2.9 mg カフェイン、22.5 mg テオブロミン) および微結晶セルロースボリュームフィラー。
参加者は、毎日 4 カプセル (午前 2 時と午後 2 時) を 7 日間摂取します。
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316mgあたり100mgの総フラバノールを含む、フラボノイドが豊富なココアパウダー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素摂取速度
時間枠：3週間以上（各介入の7日後）。運動中に 9 分間連続して測定された酸素摂取量 (3 分間のウォームアップ期間と 6 分間の運動移行)
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酸素摂取動態（基本的な酸素摂取応答の時定数、時間遅延、および振幅を含む）は、単一指数関数を使用して運動中の酸素摂取をモデル化することによって決定されます。
酸素摂取量データは、ガス分析システムとフェイス マスクを使用して、運動中に (サイクル エルゴメーターで) 息ごとに測定されます。
酸素動態は、3 つの中程度の強度のステップ運動テスト (ガス交換閾値の 80%) と、失敗するまで完了した 1 つの激しい強度 (60%Δ) のステップ運動テスト中に測定されます。
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3週間以上（各介入の7日後）。運動中に 9 分間連続して測定された酸素摂取量 (3 分間のウォームアップ期間と 6 分間の運動移行)
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運動耐性
時間枠：3週間以上（各介入の7日後）。
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最も近い秒単位で測定された、許容範囲の限界まで運動する参加者の能力。
参加者は、激しい運動負荷 (60% Δ の代表) で、意欲的な疲労までサイクル エルゴメーターで運動するように指示されます。
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3週間以上（各介入の7日後）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：3週間以上（各介入の7日後）。各エクササイズの移行期間中に測定されます (中程度の強度の試合ごとに 9 分間)。
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心拍数は、短距離テレメトリーによって、中強度および重度の強度の運動中に測定されます。
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3週間以上（各介入の7日後）。各エクササイズの移行期間中に測定されます (中程度の強度の試合ごとに 9 分間)。
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血圧
時間枠：3週間以上（各介入の7日後）。運動テストの5分前に測定。
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収縮期および拡張期血圧は、自動血圧計を使用して 10 分間の着席安静後に評価されます。
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3週間以上（各介入の7日後）。運動テストの5分前に測定。
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血中乳酸
時間枠：3週間以上（各介入の7日後）。運動の直前と直後に測定
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ハンドヘルドの自動血中乳酸分析装置を使用して、各移行の運動前後の血中乳酸を測定するために、指先から血液サンプルを採取します。
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3週間以上（各介入の7日後）。運動の直前と直後に測定
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身体活動と座りがちな行動
時間枠：3 週間以上 (試験前の 6 日間)
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身体活動レベルは、実験室を訪れる前の 6 日間に、起きている時間に腰に装着した加速度計によって評価されます。
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3 週間以上 (試験前の 6 日間)
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認識されたワークロード
時間枠：3週間以上（各介入の7日後）。運動の直前と直後に測定
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知覚される精神的作業負荷は、NASA タスク負荷指数と知覚される運動スケールの BORG 評価を使用して、運動の前後に測定されます。
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3週間以上（各介入の7日後）。運動の直前と直後に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2019年6月7日
研究の完了 (実際)
2019年6月7日
試験登録日
最初に提出
2020年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月29日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月29日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18/SPS/014
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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