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Impacto dos flavonóis do cacau na cinética de captação pulmonar de oxigênio e tolerância ao exercício em adultos sedentários de meia-idade

29 de abril de 2020 atualizado por: Liverpool John Moores University

Investigando o impacto da suplementação de flavanol de cacau na cinética de absorção pulmonar de oxigênio e tolerância ao exercício em adultos sedentários de meia-idade

Nos últimos anos, tem havido um interesse significativo em flavonoides dietéticos (compostos derivados de plantas biologicamente ativos) como potenciais terapêuticos. Isso se deve à capacidade dos flavonoides de potencializar processos relacionados ao metabolismo energético e à saúde cardiovascular. Estamos interessados ​​em implementar um regime de suplementação de curto prazo (ingestão diária de flavonoides de cacau), a fim de explorar os possíveis efeitos benéficos de intervenções baseadas em flavonoides nas respostas ao exercício. Portanto, o objetivo do nosso estudo é examinar o impacto da suplementação de curto prazo com flavonoides de cacau em processos relacionados ao uso de energia (utilização de oxigênio). Nosso objetivo é desenvolver uma nova intervenção que melhore a saúde cardiovascular e aumente a tolerância ao exercício.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Liverpool, Reino Unido
        • Research Institute for Sport & Exercise Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 35-55 anos
  • Saudável (sem distúrbios cardiovasculares ou metabólicos conhecidos, por ex. diabetes)
  • Não se envolva em treinamento físico estruturado regular (ou seja, menos de duas sessões de 60 minutos por semana, por pelo menos 1 ano

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Histórico médico de doença cardiovascular e/ou metabólica, incluindo diabetes e pressão arterial anormal
  • História familiar de doença cardiovascular
  • Atualmente tomando algum medicamento
  • Asmático
  • Atualmente sofrendo de lesão musculoesquelética
  • Menor de 35 anos ou maior de 55 anos
  • Alergias alimentares conhecidas ou necessidades dietéticas especiais
  • Atualmente tomando algum suplemento dietético
  • Atualmente participando de mais de 2 horas de treinamento estruturado por semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Suplemento placebo, cada cápsula contendo: 0 mg de flavonoides totais, combinados para conteúdo de cafeína e teobromina como suplemento experimental (2,9 mg de cafeína e 22,5 mg de teobromina) e preenchimento de volume de celulose microcristalina. Os participantes consomem 4x cápsulas diariamente (2h e 14h após refeição mista por 7 dias.
Carga microcristalina, contendo 0mg de flavanóis totais.
EXPERIMENTAL: Flavonóis de Cacau
Suplemento experimental, cada cápsula contendo: 316 mg de CocoActiv (Naturex, Holanda: 100 mg de flavonoides totais de cacau, 2,9 mg de cafeína e 22,5 mg de teobromina) e enchimento de volume de celulose microcristalina. Os participantes consomem 4x cápsulas diariamente (2h e 14h) por 7 dias.
Cacau em pó rico em flavonoides, contendo 100mg de flavonoides totais por 316mg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinética de absorção de oxigênio
Prazo: Durante o período de 3 semanas (Após 7 dias de cada intervenção). Consumo de oxigênio medido por 9 minutos continuamente durante as sessões de exercício (período de aquecimento de 3 minutos e 6 minutos de transição do exercício)
A cinética do consumo de oxigênio (incluindo constante de tempo, tempo de atraso e amplitude da resposta fundamental do consumo de oxigênio) será determinada pela modelagem do consumo de oxigênio durante o exercício usando uma função exponencial mono. Os dados de consumo de oxigênio são medidos respiração a respiração durante o exercício (em um cicloergômetro) usando um sistema de análise de gás e máscara facial. A cinética do oxigênio será medida durante três testes de exercício em degrau de intensidade moderada (a 80% do limiar de troca gasosa) e durante um teste de exercício em degrau de intensidade severa (60%∆) que é concluído até a falha.
Durante o período de 3 semanas (Após 7 dias de cada intervenção). Consumo de oxigênio medido por 9 minutos continuamente durante as sessões de exercício (período de aquecimento de 3 minutos e 6 minutos de transição do exercício)
Tolerância ao exercício
Prazo: Durante o período de 3 semanas (Após 7 dias de cada intervenção).
Capacidade do participante de se exercitar até o limite de tolerância, medido ao segundo mais próximo. Os participantes são instruídos a se exercitar em uma carga de exercício de intensidade severa (representativa de 60% ∆), em um cicloergômetro até a exaustão voluntária.
Durante o período de 3 semanas (Após 7 dias de cada intervenção).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Durante o período de 3 semanas (Após 7 dias de cada intervenção). Medido durante a duração de cada transição de exercício (9 minutos para cada sessão de intensidade moderada).
A frequência cardíaca será medida durante sessões de exercícios de intensidade moderada e severa, por telemetria de curto alcance.
Durante o período de 3 semanas (Após 7 dias de cada intervenção). Medido durante a duração de cada transição de exercício (9 minutos para cada sessão de intensidade moderada).
Pressão arterial
Prazo: Durante o período de 3 semanas (Após 7 dias de cada intervenção). Medido mais de 5 minutos antes de qualquer teste de esforço.
A pressão arterial sistólica e diastólica será avaliada após 10 minutos de repouso sentado usando um esfigmomanômetro automatizado
Durante o período de 3 semanas (Após 7 dias de cada intervenção). Medido mais de 5 minutos antes de qualquer teste de esforço.
Lactato sanguíneo
Prazo: Durante o período de 3 semanas (Após 7 dias de cada intervenção). Medido imediatamente antes e após o exercício
Uma amostra de sangue de picada no dedo será coletada para medir o lactato sanguíneo pré e pós-exercício de cada transição usando um analisador manual automatizado de lactato sanguíneo
Durante o período de 3 semanas (Após 7 dias de cada intervenção). Medido imediatamente antes e após o exercício
Atividade física e comportamento sedentário
Prazo: Durante o período de 3 semanas (Nos 6 dias anteriores ao teste experimental)
Os níveis de atividade física serão avaliados nos 6 dias anteriores à visita ao laboratório por um acelerômetro, usado no quadril durante as horas de vigília.
Durante o período de 3 semanas (Nos 6 dias anteriores ao teste experimental)
Carga de trabalho percebida
Prazo: Durante o período de 3 semanas (Após 7 dias de cada intervenção). Medido imediatamente antes e após o exercício
A carga de trabalho mental percebida será medida antes e depois do exercício usando o Índice de Carga de Tarefas da NASA e a classificação BORG da escala de esforço percebido.
Durante o período de 3 semanas (Após 7 dias de cada intervenção). Medido imediatamente antes e após o exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

7 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

7 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

30 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18/SPS/014

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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