Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kakaových flavanolů na kinetiku příjmu kyslíku v plicích a toleranci cvičení u sedavých dospělých ve středním věku

29. dubna 2020 aktualizováno: Liverpool John Moores University

Zkoumání dopadu suplementace kakaovým flavanolem na kinetiku příjmu kyslíku v plicích a toleranci cvičení u sedavých dospělých ve středním věku

V posledních letech je značný zájem o dietetické flavonoidy (biologicky aktivní sloučeniny rostlinného původu) jako potenciální terapeutika. To je způsobeno schopností flavonoidů podporovat procesy související s energetickým metabolismem a kardiovaskulárním zdravím. Máme zájem o zavedení krátkodobého suplementačního režimu (denní příjem kakaa a flavanoidů), abychom prozkoumali možné příznivé účinky intervencí na bázi flavonoidů na reakce na cvičení. Cílem naší studie je proto prozkoumat dopad krátkodobého doplňování kakaových flavanoidů na procesy související se spotřebou energie (využití kyslíku). Naším cílem je vyvinout novou intervenci, která zlepší kardiovaskulární zdraví a zvýší toleranci cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Liverpool, Spojené království
        • Research Institute for Sport & Exercise Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 35-55 let
  • Zdravý (žádné známé kardiovaskulární nebo metabolické poruchy, např. cukrovka)
  • Nezapojujte se do pravidelného strukturovaného tělesného tréninku (tj. méně než dvě lekce po 60 minutách týdně po dobu alespoň 1 roku

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Lékařská anamnéza kardiovaskulárního a/nebo metabolického onemocnění, včetně cukrovky a abnormálního krevního tlaku
  • Rodinná anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
  • V současné době užíváte jakékoli léky
  • Astmatický
  • V současné době trpí poraněním pohybového aparátu
  • Mladší než 35 let nebo starší 55 let
  • Známé potravinové alergie nebo speciální dietní požadavky
  • V současné době užíváte jakékoli doplňky stravy
  • V současné době se účastní více než 2 hodin strukturovaného školení týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo doplněk, každá tobolka obsahuje: 0 mg celkových flavanolů, odpovídajících obsahu kofeinu a theobrominu jako experimentální doplněk (2,9 mg kofeinu a 22,5 mg theobrominu) a objemovou náplň mikrokrystalické celulózy. Účastníci konzumují 4 kapsle denně (2:00 a 14:00 po smíšeném jídle po dobu 7 dnů.
Doplněk stravy: Placebo doplněk
Mikrokrystalické plnivo, obsahující 0 mg celkových flavanolů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kakaové flavanoly
Experimentální doplněk, každá kapsle obsahuje: 316 mg CocoActiv (Naturex, Nizozemsko: 100 mg celkových kakaových flavanolů, 2,9 mg kofeinu a 22,5 mg theobrominu) a objemovou náplň mikrokrystalické celulózy. Účastníci užívají 4x kapsle denně (2:00 a 14:00) po dobu 7 dní.
Doplněk stravy: Kakaové flavanoly
Kakaový prášek bohatý na flavonoidy, obsahující 100 mg celkových flavanolů na 316 mg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinetika příjmu kyslíku
Časové okno: Více než 3 týdny (po 7 dnech každého zásahu). Příjem kyslíku měřen po dobu 9 minut nepřetržitě během cvičení (3 min zahřívací perioda a 6 min přechodu na cvičení)
Kinetika příjmu kyslíku (včetně časové konstanty, časového zpoždění a amplitudy základní odezvy příjmu kyslíku) bude určena modelováním příjmu kyslíku během cvičení pomocí mono exponenciální funkce. Údaje o příjmu kyslíku jsou měřeny dech po dechu během cvičení (na cykloergometru) pomocí systému analýzy plynů a obličejové masky. Kinetika kyslíku bude měřena během tří stupňových zátěžových testů střední intenzity (při 80 % prahu výměny plynů) a během jednoho skokového zátěžového testu vysoké intenzity (60 % ∆), který je dokončen do selhání.
Více než 3 týdny (po 7 dnech každého zásahu). Příjem kyslíku měřen po dobu 9 minut nepřetržitě během cvičení (3 min zahřívací perioda a 6 min přechodu na cvičení)
Tolerance cvičení
Časové okno: Více než 3 týdny (po 7 dnech každého zásahu).
Schopnost účastníků cvičit na hranici tolerance, měřeno s přesností na sekundu. Účastníci jsou instruováni, aby cvičili při zátěži vysoké intenzity (reprezentativní 60 % ∆), na cykloergometru až do dobrovolného vyčerpání.
Více než 3 týdny (po 7 dnech každého zásahu).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Více než 3 týdny (po 7 dnech každého zásahu). Měřeno během délky každého cvičebního přechodu (9 minut pro každý zápas střední intenzity).
Srdeční frekvence bude měřena během středně a těžké zátěže pomocí telemetrie krátkého dosahu.
Více než 3 týdny (po 7 dnech každého zásahu). Měřeno během délky každého cvičebního přechodu (9 minut pro každý zápas střední intenzity).
Krevní tlak
Časové okno: Více než 3 týdny (po 7 dnech každého zásahu). Měřeno 5 minut před jakýmkoli zátěžovým testováním.
Systolický a diastolický krevní tlak bude změřen po 10 minutách klidu vsedě pomocí automatického tlakoměru
Více než 3 týdny (po 7 dnech každého zásahu). Měřeno 5 minut před jakýmkoli zátěžovým testováním.
Krevní laktát
Časové okno: Více než 3 týdny (po 7 dnech každého zásahu). Měřeno bezprostředně před a po cvičení
Bude odebrán vzorek krve z píchnutí prstu k měření krevního laktátu před a po cvičení každého přechodu pomocí ručního automatického analyzátoru krevního laktátu
Více než 3 týdny (po 7 dnech každého zásahu). Měřeno bezprostředně před a po cvičení
Fyzická aktivita a sedavé chování
Časové okno: Více než 3 týdny (v 6 dnech před experimentálním testováním)
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena 6 dní před návštěvou laboratoře pomocí akcelerometru, který se nosí na boku během bdění.
Více než 3 týdny (v 6 dnech před experimentálním testováním)
Vnímaná pracovní zátěž
Časové okno: Více než 3 týdny (po 7 dnech každého zásahu). Měřeno bezprostředně před a po cvičení
Vnímaná duševní zátěž bude měřena před a po cvičení pomocí indexu zátěže NASA a BORG hodnocení stupnice vnímané námahy.
Více než 3 týdny (po 7 dnech každého zásahu). Měřeno bezprostředně před a po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liverpool John Moores University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18/SPS/014

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit