Impacto de los flavanoles del cacao en la cinética de consumo de oxígeno pulmonar y la tolerancia al ejercicio en adultos sedentarios de mediana edad
29 de abril de 2020 actualizado por: Liverpool John Moores University
Investigación del impacto de la suplementación con flavanol de cacao en la cinética de consumo de oxígeno pulmonar y la tolerancia al ejercicio en adultos sedentarios de mediana edad
En los últimos años, ha habido un interés significativo en los flavonoides dietéticos (compuestos derivados de plantas biológicamente activos) como posibles agentes terapéuticos.
Esto se debe a la capacidad de los flavonoides para potenciar procesos relacionados con el metabolismo energético y la salud cardiovascular.
Estamos interesados en implementar un régimen de suplementación a corto plazo (ingesta diaria de flavonoides de cacao), para explorar los posibles efectos beneficiosos de las intervenciones basadas en flavonoides en las respuestas al ejercicio.
Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es examinar el impacto de la suplementación con flavonoides de cacao a corto plazo en los procesos relacionados con el uso de energía (utilización de oxígeno).
Nuestro objetivo es desarrollar una intervención novedosa que mejore la salud cardiovascular y mejore la tolerancia al ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liverpool, Reino Unido
- Research Institute for Sport & Exercise Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 35-55 años
- Saludable (sin trastornos cardiovasculares o metabólicos conocidos, p. diabetes)
- No participe en entrenamiento físico estructurado regular (es decir, menos de dos sesiones de 60 minutos por semana, durante al menos 1 año
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Historial médico de enfermedades cardiovasculares y/o metabólicas, incluyendo diabetes y presión arterial anormal
- Antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular.
- Actualmente tomando algún medicamento
- Asmático
- Actualmente sufre de una lesión musculoesquelética
- Menores de 35 años o mayores de 55 años
- Alergias alimentarias conocidas o necesidades dietéticas especiales
- Actualmente tomando algún suplemento dietético.
- Actualmente participando en >2 horas de entrenamiento estructurado por semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Suplemento placebo, cada cápsula contiene: 0 mg de flavanoles totales, emparejados por el contenido de cafeína y teobromina como suplemento experimental (2,9 mg de cafeína y 22,5 mg de teobromina) y relleno de volumen de celulosa microcristalina.
Los participantes consumen 4 cápsulas al día (2 a. m. y 2 p. m. después de una comida mixta durante 7 días).
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Relleno microcristalino, que contiene 0 mg de flavanoles totales.
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EXPERIMENTAL: Flavanoles de Cacao
Suplemento experimental, cada cápsula contiene: 316 mg de CocoActiv (Naturex, Países Bajos: 100 mg de flavanoles de cacao totales, 2,9 mg de cafeína y 22,5 mg de teobromina) y relleno de volumen de celulosa microcristalina.
Los participantes consumen 4 cápsulas al día (2 a. m. y 2 p. m.) durante 7 días.
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Cacao en polvo rico en flavonoides, que contiene 100 mg de flavanoles totales por 316 mg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinética de consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Período de más de 3 semanas (Después de 7 días de cada intervención). Consumo de oxígeno medido durante 9 minutos continuos durante series de ejercicio (período de calentamiento de 3 minutos y transición de ejercicio de 6 minutos)
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La cinética del consumo de oxígeno (incluida la constante de tiempo, el tiempo de retardo y la amplitud de la respuesta fundamental del consumo de oxígeno) se determinará modelando el consumo de oxígeno durante el ejercicio utilizando una función monoexponencial.
Los datos de consumo de oxígeno se miden respiración a respiración durante el ejercicio (en un cicloergómetro) utilizando un sistema de análisis de gases y una máscara facial.
La cinética del oxígeno se medirá durante tres pruebas de ejercicio por pasos de intensidad moderada (al 80 % del umbral de intercambio de gases) y durante una prueba de ejercicio por pasos de intensidad severa (60 % ∆) que se complete hasta fallar.
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Período de más de 3 semanas (Después de 7 días de cada intervención). Consumo de oxígeno medido durante 9 minutos continuos durante series de ejercicio (período de calentamiento de 3 minutos y transición de ejercicio de 6 minutos)
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Tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: Período de más de 3 semanas (Después de 7 días de cada intervención).
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Capacidad de los participantes para hacer ejercicio hasta el límite de tolerancia, medida al segundo más cercano.
Se instruye a los participantes para que se ejerciten con una carga de ejercicio de intensidad severa (representativa del 60 % ∆), en un cicloergómetro hasta el agotamiento voluntario.
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Período de más de 3 semanas (Después de 7 días de cada intervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Período de más de 3 semanas (Después de 7 días de cada intervención). Medido durante la duración de cada transición de ejercicio (9 minutos por cada serie de intensidad moderada).
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La frecuencia cardíaca se medirá durante sesiones de ejercicio de intensidad moderada y severa, mediante telemetría de corto alcance.
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Período de más de 3 semanas (Después de 7 días de cada intervención). Medido durante la duración de cada transición de ejercicio (9 minutos por cada serie de intensidad moderada).
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Período de más de 3 semanas (Después de 7 días de cada intervención). Medido durante 5 minutos antes de cualquier prueba de ejercicio.
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La presión arterial sistólica y diastólica se evaluará después de 10 minutos de descanso sentado utilizando un esfigmomanómetro automático.
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Período de más de 3 semanas (Después de 7 días de cada intervención). Medido durante 5 minutos antes de cualquier prueba de ejercicio.
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Lactato en sangre
Periodo de tiempo: Período de más de 3 semanas (Después de 7 días de cada intervención). Medido inmediatamente antes y después del ejercicio.
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Se tomará una muestra de sangre por punción en el dedo para medir el lactato en sangre antes y después del ejercicio de cada transición utilizando un analizador de lactato en sangre automatizado de mano.
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Período de más de 3 semanas (Después de 7 días de cada intervención). Medido inmediatamente antes y después del ejercicio.
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Actividad física y conducta sedentaria
Periodo de tiempo: Durante un período de 3 semanas (en los 6 días anteriores a la prueba experimental)
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Los niveles de actividad física se evaluarán en los 6 días previos a la visita al laboratorio mediante un acelerómetro, que se llevará en la cadera durante las horas de vigilia.
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Durante un período de 3 semanas (en los 6 días anteriores a la prueba experimental)
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Carga de trabajo percibida
Periodo de tiempo: Período de más de 3 semanas (Después de 7 días de cada intervención). Medido inmediatamente antes y después del ejercicio.
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La carga de trabajo mental percibida se medirá antes y después del ejercicio utilizando el índice de carga de tareas de la NASA y la clasificación BORG de la escala de esfuerzo percibido.
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Período de más de 3 semanas (Después de 7 días de cada intervención). Medido inmediatamente antes y después del ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18/SPS/014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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