Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kakaoflavanolers indvirkning på pulmonal iltoptagelseskinetik og træningstolerance hos stillesiddende midaldrende voksne

29. april 2020 opdateret af: Liverpool John Moores University

Undersøgelse af virkningen af ​​kakaoflavanoltilskud på pulmonal iltoptagelseskinetik og træningstolerance hos stillesiddende midaldrende voksne

I de senere år har der været betydelig interesse for flavonoider i kosten (biologisk aktive planteafledte forbindelser) som potentielle terapeutika. Dette skyldes flavonoidernes evne til at forbedre processer relateret til energimetabolisme og kardiovaskulær sundhed. Vi er interesserede i at implementere et kortsigtet tilskudsregime (daglig kakao-flavanoid indtagelse), for at udforske de mulige gavnlige effekter af flavonoid-baserede interventioner på reaktioner på træning. Derfor er formålet med vores undersøgelse at undersøge virkningen af ​​kortsigtet kakao-flavanoidtilskud på processer relateret til energiforbrug (iltudnyttelse). Vores mål er at udvikle en ny intervention, der forbedrer kardiovaskulær sundhed og øger træningstolerance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 35-55 år
  • Sund (ingen kendte kardiovaskulære eller metaboliske lidelser, f.eks. diabetes)
  • Deltag ikke i regelmæssig struktureret fysisk træning (dvs. mindre end to sessioner i 60 minutter om ugen i mindst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Sygehistorie med kardiovaskulær og/eller metabolisk sygdom, herunder diabetes og unormalt blodtryk
  • Familiehistorie med hjertekarsygdomme
  • Tager i øjeblikket enhver medicin
  • Astmatisk
  • Lider i øjeblikket af muskel- og skeletskade
  • Yngre end 35 eller ældre end 55 år
  • Kendte fødevareallergier eller særlige diætkrav
  • Tager i øjeblikket alle kosttilskud
  • Deltager i øjeblikket i >2 timers struktureret træning om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-tilskud, hver kapsel indeholder: 0 mg total flavanoler, matchet for koffein- og teobrominindhold som eksperimentelt supplement (2,9 mg koffein og 22,5 mg teobromin) og mikrokrystallinsk cellulosevolumenfyldstof. Deltagerne indtager 4x kapsler dagligt (02:00 & 14:00 efter blandet måltid i 7 dage.
Kosttilskud: Placebo tilskud
Mikrokrystallinsk fyldstof, indeholdende 0mg total flavanoler.
EKSPERIMENTEL: Kakaoflavanoler
Eksperimentelt supplement, hver kapsel indeholder: 316 mg CocoActiv (Naturex, Holland: 100 mg total kakaoflavanoler, 2,9 mg koffein og 22,5 mg theobromin) og mikrokrystallinsk cellulosevolumenfyldstof. Deltagerne indtager 4x kapsler dagligt (02.00 & 14.00) i 7 dage.
Kosttilskud: Kakaoflavanoler
Flavonoid-rigt kakaopulver, der indeholder 100mg totale flavanoler pr. 316mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxygenoptagelseskinetik
Tidsramme: Over 3 ugers periode (efter 7 dage efter hver intervention). Iltoptagelse målt i 9 minutter uafbrudt under træningskampe (3 min opvarmningsperiode og 6 minutters træningsovergang)
Iltoptagelseskinetik (herunder tidskonstant, tidsforsinkelse og amplitude af den fundamentale iltoptagelsesrespons) vil blive bestemt ved at modellere iltoptagelsen under træning ved hjælp af en monoeksponentiel funktion. Iltoptagelsesdataene måles på et åndedrag for åndedrag under træning (på et cykelergometer) ved hjælp af et gasanalysesystem og ansigtsmaske. Iltkinetikken vil blive målt under tre moderat-intensitets trintræningstests (ved 80 % af gasudvekslingstærsklen) og under en øvelsestest med svær intensitet (60 %∆), der er gennemført til fiasko.
Over 3 ugers periode (efter 7 dage efter hver intervention). Iltoptagelse målt i 9 minutter uafbrudt under træningskampe (3 min opvarmningsperiode og 6 minutters træningsovergang)
Træn tolerance
Tidsramme: Over 3 ugers periode (efter 7 dage efter hver intervention).
Deltagernes evne til at træne til tolerancegrænsen, målt til nærmeste sekund. Deltagerne instrueres i at træne med en hård træningsbelastning (repræsentativt for 60 % ∆) på et cykelergometer indtil frivillig udmattelse.
Over 3 ugers periode (efter 7 dage efter hver intervention).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Over 3 ugers periode (efter 7 dage efter hver intervention). Målt under længden af ​​hver træningsovergang (9 minutter for hver kamp med moderat intensitet).
Pulsen vil blive målt under moderate og svære træningskampe ved hjælp af kortdistance-telemetri.
Over 3 ugers periode (efter 7 dage efter hver intervention). Målt under længden af ​​hver træningsovergang (9 minutter for hver kamp med moderat intensitet).
Blodtryk
Tidsramme: Over 3 ugers periode (efter 7 dage efter hver intervention). Målt over 5 minutter før enhver træningstest.
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive vurderet efter 10 minutters siddende hvile ved hjælp af et automatisk blodtryksmåler
Over 3 ugers periode (efter 7 dage efter hver intervention). Målt over 5 minutter før enhver træningstest.
Blod laktat
Tidsramme: Over 3 ugers periode (efter 7 dage efter hver intervention). Målt umiddelbart før og efter træning
En blodprøve med fingerprikker vil blive taget for at måle blodlaktat før og efter træning af hver overgang ved hjælp af en håndholdt automatisk blodlaktatanalysator
Over 3 ugers periode (efter 7 dage efter hver intervention). Målt umiddelbart før og efter træning
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
Tidsramme: Over 3 ugers periode (i de 6 dage forud for eksperimentel test)
Fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet i de 6 dage før besøget i laboratoriet ved hjælp af et accelerometer, som bæres på hoften i de vågne timer.
Over 3 ugers periode (i de 6 dage forud for eksperimentel test)
Opfattet arbejdsbyrde
Tidsramme: Over 3 ugers periode (efter 7 dage efter hver intervention). Målt umiddelbart før og efter træning
Opfattet mental arbejdsbelastning vil blive målt før og efter træning ved hjælp af NASA Task Load Index og BORG-vurdering af opfattet anstrengelsesskala.
Over 3 ugers periode (efter 7 dage efter hver intervention). Målt umiddelbart før og efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/SPS/014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner