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Einfluss von Kakaoflavanolen auf die Kinetik der pulmonalen Sauerstoffaufnahme und die Belastungstoleranz bei sesshaften Erwachsenen mittleren Alters

29. April 2020 aktualisiert von: Liverpool John Moores University

Untersuchung der Auswirkungen einer Kakao-Flavanol-Supplementierung auf die Kinetik der pulmonalen Sauerstoffaufnahme und die Belastungstoleranz bei sesshaften Erwachsenen mittleren Alters

In den letzten Jahren gab es ein erhebliches Interesse an diätetischen Flavonoiden (biologisch aktive, aus Pflanzen gewonnene Verbindungen) als potenzielle Therapeutika. Dies liegt an der Fähigkeit von Flavonoiden, Prozesse im Zusammenhang mit dem Energiestoffwechsel und der kardiovaskulären Gesundheit zu verbessern. Wir sind an der Implementierung eines kurzfristigen Supplementierungsregimes (tägliche Einnahme von Kakao-Flavanoiden) interessiert, um die möglichen positiven Auswirkungen von Flavonoid-basierten Interventionen auf die Reaktion auf körperliche Betätigung zu untersuchen. Daher ist es das Ziel unserer Studie, die Auswirkungen einer kurzfristigen Nahrungsergänzung mit Kakaoflavanoiden auf Prozesse im Zusammenhang mit der Energienutzung (Sauerstoffnutzung) zu untersuchen. Unser Ziel ist es, eine neuartige Intervention zu entwickeln, die die kardiovaskuläre Gesundheit verbessert und die Belastungstoleranz erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 35-55 Jahre
  • Gesund (keine bekannten Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen, z. Diabetes)
  • Betreiben Sie kein regelmäßiges strukturiertes körperliches Training (d. h. weniger als zwei Sitzungen à 60 Minuten pro Woche für mindestens 1 Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Anamnese von Herz-Kreislauf- und/oder Stoffwechselerkrankungen, einschließlich Diabetes und abnormalem Blutdruck
  • Familiengeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Nehmen Sie derzeit keine Medikamente ein
  • Asthmatiker
  • Leide derzeit an Muskel-Skelett-Verletzungen
  • Jünger als 35 oder älter als 55 Jahre
  • Bekannte Lebensmittelallergien oder spezielle Ernährungsbedürfnisse
  • Nehmen Sie derzeit keine Nahrungsergänzungsmittel ein
  • Beschäftigt sich derzeit mit >2 Stunden strukturiertem Training pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-Ergänzung, jede Kapsel enthält: 0 mg Flavanole insgesamt, abgestimmt auf den Koffein- und Theobromingehalt als experimentelle Ergänzung (2,9 mg Koffein und 22,5 mg Theobromin) und Volumenfüller aus mikrokristalliner Zellulose. Die Teilnehmer konsumieren 4x Kapseln täglich (2 Uhr und 14 Uhr nach einer gemischten Mahlzeit für 7 Tage.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Ergänzung
Mikrokristalliner Füllstoff mit insgesamt 0 mg Flavanolen.
EXPERIMENTAL: Kakao-Flavanole
Experimentelles Nahrungsergänzungsmittel, jede Kapsel enthält: 316 mg CocoActiv (Naturex, Niederlande: insgesamt 100 mg Kakaoflavanole, 2,9 mg Koffein und 22,5 mg Theobromin) und Volumenfüller aus mikrokristalliner Zellulose. Die Teilnehmer konsumieren 7 Tage lang 4x Kapseln täglich (2:00 und 14:00 Uhr).
Nahrungsergänzungsmittel: Kakao-Flavanole
Flavonoidreiches Kakaopulver mit insgesamt 100 mg Flavanolen pro 316 mg.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinetik der Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 3 Wochen (nach 7 Tagen jeder Intervention). Sauerstoffaufnahme gemessen für 9 Minuten kontinuierlich während der Trainingseinheiten (3 Minuten Aufwärmphase und 6 Minuten Trainingsübergang)
Die Kinetik der Sauerstoffaufnahme (einschließlich Zeitkonstante, Zeitverzögerung und Amplitude der grundlegenden Sauerstoffaufnahmereaktion) wird bestimmt, indem die Sauerstoffaufnahme während des Trainings unter Verwendung einer monoexponentiellen Funktion modelliert wird. Die Daten zur Sauerstoffaufnahme werden Atemzug für Atemzug während des Trainings (auf einem Fahrradergometer) mit einem Gasanalysesystem und einer Gesichtsmaske gemessen. Die Sauerstoffkinetik wird während drei Stufenbelastungstests mit moderater Intensität (bei 80 % der Gasaustauschschwelle) und während eines Stufenbelastungstests mit schwerer Intensität (60 %∆), der bis zum Muskelversagen durchgeführt wird, gemessen.
Über einen Zeitraum von 3 Wochen (nach 7 Tagen jeder Intervention). Sauerstoffaufnahme gemessen für 9 Minuten kontinuierlich während der Trainingseinheiten (3 Minuten Aufwärmphase und 6 Minuten Trainingsübergang)
Toleranz ausüben
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 3 Wochen (nach 7 Tagen jeder Intervention).
Die Fähigkeit der Teilnehmer, bis zur Toleranzgrenze zu trainieren, gemessen auf die nächste Sekunde. Die Teilnehmer werden angewiesen, bis zur willentlichen Erschöpfung auf einem Fahrradergometer mit einer hohen Belastungsintensität (repräsentativ für 60 % ∆) zu trainieren.
Über einen Zeitraum von 3 Wochen (nach 7 Tagen jeder Intervention).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 3 Wochen (nach 7 Tagen jeder Intervention). Gemessen während der Dauer jedes Übungswechsels (9 Minuten für jeden Kampf mit moderater Intensität).
Die Herzfrequenz wird während Trainingseinheiten mit mittlerer und schwerer Intensität durch Kurzstrecken-Telemetrie gemessen.
Über einen Zeitraum von 3 Wochen (nach 7 Tagen jeder Intervention). Gemessen während der Dauer jedes Übungswechsels (9 Minuten für jeden Kampf mit moderater Intensität).
Blutdruck
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 3 Wochen (nach 7 Tagen jeder Intervention). Gemessen über 5 Minuten vor jedem Belastungstest.
Der systolische und diastolische Blutdruck wird nach 10-minütiger Ruhe im Sitzen mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen
Über einen Zeitraum von 3 Wochen (nach 7 Tagen jeder Intervention). Gemessen über 5 Minuten vor jedem Belastungstest.
Laktat im Blut
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 3 Wochen (nach 7 Tagen jeder Intervention). Unmittelbar vor und nach dem Training gemessen
Es wird eine Blutprobe aus dem Finger entnommen, um das Blutlaktat vor und nach dem Training mit einem tragbaren automatisierten Blutlaktat-Analysator zu messen
Über einen Zeitraum von 3 Wochen (nach 7 Tagen jeder Intervention). Unmittelbar vor und nach dem Training gemessen
Körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 3 Wochen (in den 6 Tagen vor dem experimentellen Test)
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird in den 6 Tagen vor dem Besuch des Labors mit einem Beschleunigungsmesser gemessen, der während der Wachstunden an der Hüfte getragen wird.
Über einen Zeitraum von 3 Wochen (in den 6 Tagen vor dem experimentellen Test)
Empfundene Arbeitsbelastung
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 3 Wochen (nach 7 Tagen jeder Intervention). Unmittelbar vor und nach dem Training gemessen
Die wahrgenommene mentale Arbeitsbelastung wird vor und nach dem Training unter Verwendung des NASA Task Load Index und der BORG-Bewertung der wahrgenommenen Belastungsskala gemessen.
Über einen Zeitraum von 3 Wochen (nach 7 Tagen jeder Intervention). Unmittelbar vor und nach dem Training gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18/SPS/014

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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