- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04370353
Impact des flavanols de cacao sur la cinétique d'absorption d'oxygène pulmonaire et la tolérance à l'exercice chez les adultes sédentaires d'âge moyen
29 avril 2020 mis à jour par: Liverpool John Moores University
Étude de l'impact de la supplémentation en flavanols de cacao sur la cinétique d'absorption d'oxygène pulmonaire et la tolérance à l'exercice chez les adultes sédentaires d'âge moyen
Ces dernières années, les flavonoïdes alimentaires (composés dérivés de plantes biologiquement actifs) ont suscité un intérêt considérable en tant que thérapeutiques potentielles.
Cela est dû à la capacité des flavonoïdes à améliorer les processus liés au métabolisme énergétique et à la santé cardiovasculaire.
Nous sommes intéressés par la mise en place d'un régime de supplémentation à court terme (ingestion quotidienne de cacao et de flavonoïdes), afin d'explorer les effets bénéfiques possibles des interventions à base de flavonoïdes sur les réponses à l'exercice.
Par conséquent, l'objectif de notre étude est d'examiner l'impact de la supplémentation à court terme en flavonoïdes de cacao sur les processus liés à l'utilisation de l'énergie (utilisation de l'oxygène).
Notre objectif est de développer une nouvelle intervention qui améliore la santé cardiovasculaire et améliore la tolérance à l'effort.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Liverpool, Royaume-Uni
- Research Institute for Sport & Exercise Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 35-55 ans
- En bonne santé (pas de troubles cardiovasculaires ou métaboliques connus, par ex. diabète)
- Ne pas pratiquer d'entraînement physique structuré régulier (c'est-à-dire moins de deux séances de 60 minutes par semaine, pendant au moins 1 an
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Antécédents médicaux de maladies cardiovasculaires et/ou métaboliques, y compris diabète et tension artérielle anormale
- Antécédents familiaux de maladies cardiovasculaires
- Prend actuellement des médicaments
- Asthmatique
- Souffre actuellement d'une blessure musculo-squelettique
- Moins de 35 ans ou plus de 55 ans
- Allergies alimentaires connues ou exigences alimentaires particulières
- Prend actuellement des compléments alimentaires
- Participe actuellement à > 2 heures de formation structurée par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Supplément placebo, chaque capsule contenant : 0 mg de flavanols totaux, adaptés pour la teneur en caféine et en théobromine en tant que supplément expérimental (2,9 mg de caféine et 22,5 mg de théobromine) et un agent de remplissage volumique en cellulose microcristalline.
Les participants consomment 4x capsules par jour (2h du matin et 14h après un repas mixte pendant 7 jours.
|
Charge microcristalline, contenant 0 mg de flavanols totaux.
|
EXPÉRIMENTAL: Flavanols de cacao
Supplément expérimental, chaque gélule contenant : 316 mg de CocoActiv (Naturex, Pays-Bas : 100 mg de flavanols de cacao totaux, 2,9 mg de caféine et 22,5 mg de théobromine) et une charge volumique de cellulose microcristalline.
Les participants consomment 4x capsules par jour (2h du matin et 14h) pendant 7 jours.
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Poudre de cacao riche en flavonoïdes, contenant 100 mg de flavanols totaux pour 316 mg.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinétique de la consommation d'oxygène
Délai: Sur une période de 3 semaines (Après 7 jours de chaque intervention). Consommation d'oxygène mesurée pendant 9 minutes en continu pendant les séances d'exercice (période d'échauffement de 3 minutes et transition d'exercice de 6 minutes)
|
La cinétique d'absorption d'oxygène (y compris la constante de temps, le retard et l'amplitude de la réponse fondamentale d'absorption d'oxygène) sera déterminée en modélisant l'absorption d'oxygène pendant l'exercice à l'aide d'une fonction monoexponentielle.
Les données de consommation d'oxygène sont mesurées respiration par respiration pendant l'exercice (sur un vélo ergomètre) à l'aide d'un système d'analyse des gaz et d'un masque facial.
La cinétique de l'oxygène sera mesurée lors de trois tests d'effort d'intensité modérée (à 80 % du seuil d'échange gazeux) et lors d'un test d'effort d'intensité sévère (60 %∆) qui se terminera par un échec.
|
Sur une période de 3 semaines (Après 7 jours de chaque intervention). Consommation d'oxygène mesurée pendant 9 minutes en continu pendant les séances d'exercice (période d'échauffement de 3 minutes et transition d'exercice de 6 minutes)
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Tolérance à l'exercice
Délai: Sur une période de 3 semaines (Après 7 jours de chaque intervention).
|
Capacité des participants à faire de l'exercice dans la limite de la tolérance, mesurée à la seconde près.
Les participants sont invités à s'exercer à une charge d'exercice d'intensité sévère (représentative de 60 % ∆), sur un vélo ergomètre jusqu'à épuisement volontaire.
|
Sur une période de 3 semaines (Après 7 jours de chaque intervention).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rythme cardiaque
Délai: Sur une période de 3 semaines (Après 7 jours de chaque intervention). Mesuré pendant la durée de chaque transition d'exercice (9 minutes pour chaque combat d'intensité modérée).
|
La fréquence cardiaque sera mesurée lors d'exercices d'intensité modérée et sévère, par télémétrie à courte portée.
|
Sur une période de 3 semaines (Après 7 jours de chaque intervention). Mesuré pendant la durée de chaque transition d'exercice (9 minutes pour chaque combat d'intensité modérée).
|
Pression artérielle
Délai: Sur une période de 3 semaines (Après 7 jours de chaque intervention). Mesuré sur 5 minutes avant tout test d'effort.
|
La pression artérielle systolique et diastolique sera évaluée après 10 min de repos assis à l'aide d'un sphygmomanomètre automatisé
|
Sur une période de 3 semaines (Après 7 jours de chaque intervention). Mesuré sur 5 minutes avant tout test d'effort.
|
Lactate sanguin
Délai: Sur une période de 3 semaines (Après 7 jours de chaque intervention). Mesuré immédiatement avant et après l'exercice
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Un échantillon de sang par piqûre au doigt sera prélevé pour mesurer le lactate sanguin avant et après l'exercice de chaque transition à l'aide d'un analyseur de lactate sanguin automatisé portatif
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Sur une période de 3 semaines (Après 7 jours de chaque intervention). Mesuré immédiatement avant et après l'exercice
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Activité physique et comportement sédentaire
Délai: Sur une période de 3 semaines (dans les 6 jours précédant les tests expérimentaux)
|
Les niveaux d'activité physique seront évalués dans les 6 jours précédant la visite au laboratoire par un accéléromètre, porté sur la hanche pendant les heures de veille.
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Sur une période de 3 semaines (dans les 6 jours précédant les tests expérimentaux)
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Charge de travail perçue
Délai: Sur une période de 3 semaines (Après 7 jours de chaque intervention). Mesuré immédiatement avant et après l'exercice
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La charge de travail mentale perçue sera mesurée avant et après l'exercice à l'aide de l'indice de charge de la tâche de la NASA et de l'évaluation BORG de l'échelle d'effort perçu.
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Sur une période de 3 semaines (Après 7 jours de chaque intervention). Mesuré immédiatement avant et après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
7 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Première publication (RÉEL)
30 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/SPS/014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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