Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ flawanoli kakaowych na kinetykę wychwytu tlenu przez płuca i tolerancję wysiłku u dorosłych w średnim wieku prowadzących siedzący tryb życia

29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Liverpool John Moores University

Badanie wpływu suplementacji flawonolem kakaowym na kinetykę wychwytu tlenu przez płuca i tolerancję wysiłku u osób dorosłych w średnim wieku prowadzących siedzący tryb życia

W ostatnich latach obserwuje się duże zainteresowanie dietetycznymi flawonoidami (biologicznie aktywnymi związkami pochodzenia roślinnego) jako potencjalnymi środkami terapeutycznymi. Wynika to ze zdolności flawonoidów do wzmacniania procesów związanych z metabolizmem energetycznym i zdrowiem układu krążenia. Jesteśmy zainteresowani wdrożeniem krótkoterminowego schematu suplementacji (codzienne spożywanie flawonoidów kakaowych) w celu zbadania możliwego korzystnego wpływu interwencji opartych na flawonoidach na reakcje na ćwiczenia. Dlatego celem naszych badań jest zbadanie wpływu krótkotrwałej suplementacji flawonoidów kakaowych na procesy związane z wykorzystaniem energii (utylizacja tlenu). Naszym celem jest opracowanie nowatorskiej interwencji poprawiającej zdrowie układu sercowo-naczyniowego i zwiększającej tolerancję wysiłku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 35-55 lat
  • Zdrowy (brak znanych zaburzeń sercowo-naczyniowych lub metabolicznych, np. cukrzyca)
  • Nie angażuj się w regularny, ustrukturyzowany trening fizyczny (tj. mniej niż dwie sesje po 60 minut tygodniowo, przez co najmniej 1 rok)

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Historia medyczna chorób sercowo-naczyniowych i/lub metabolicznych, w tym cukrzycy i nieprawidłowego ciśnienia krwi
  • Historia rodzinna chorób układu krążenia
  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki
  • Astmatyczny
  • Obecnie cierpi na uraz mięśniowo-szkieletowy
  • Młodszy niż 35 lub starszy niż 55 lat
  • Znane alergie pokarmowe lub specjalne wymagania dietetyczne
  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek suplementy diety
  • Obecnie angażuje się w ponad 2 godziny ustrukturyzowanego szkolenia tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Suplement placebo, każda kapsułka zawiera: 0 mg łącznych flawanoli, dobranych pod kątem zawartości kofeiny i teobrominy jako suplement eksperymentalny (2,9 mg kofeiny i 22,5 mg teobrominy) oraz wypełniacz objętościowy z celulozy mikrokrystalicznej. Uczestnicy spożywają 4 kapsułki dziennie (2:00 i 14:00 po mieszanym posiłku przez 7 dni.
Suplement diety: Suplement placebo
Wypełniacz mikrokrystaliczny, zawierający łącznie 0 mg flawanoli.
EKSPERYMENTALNY: Flawanole kakaowe
Eksperymentalny suplement, każda kapsułka zawiera: 316 mg CocoActiv (Naturex, Holandia: 100 mg ogółem flawanoli kakaowych, 2,9 mg kofeiny i 22,5 mg teobrominy) oraz wypełniacz objętościowy z celulozy mikrokrystalicznej. Uczestnicy spożywają 4 kapsułki dziennie (o 2:00 i 14:00) przez 7 dni.
Suplement diety: Flawanole kakaowe
Kakao w proszku bogate we flawonoidy, zawierające łącznie 100 mg flawanoli na 316 mg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinetyka pobierania tlenu
Ramy czasowe: Ponad 3 tygodnie (po 7 dniach od każdej interwencji). Pobór tlenu mierzony w sposób ciągły przez 9 minut podczas sesji treningowych (3 minuty rozgrzewki i 6 minut przejścia między ćwiczeniami)
Kinetyka poboru tlenu (w tym stała czasowa, opóźnienie czasowe i amplituda podstawowej odpowiedzi poboru tlenu) zostanie określona poprzez modelowanie poboru tlenu podczas ćwiczeń z wykorzystaniem funkcji mono wykładniczej. Dane dotyczące poboru tlenu są mierzone na zasadzie oddech po oddechu podczas ćwiczeń (na ergometrze rowerowym) przy użyciu systemu analizy gazów i maski na twarz. Kinetyka tlenu zostanie zmierzona podczas trzech prób wysiłkowych o umiarkowanej intensywności (przy 80% progu wymiany gazowej) i podczas jednej próby wysiłkowej o dużej intensywności (60%∆), która kończy się niepowodzeniem.
Ponad 3 tygodnie (po 7 dniach od każdej interwencji). Pobór tlenu mierzony w sposób ciągły przez 9 minut podczas sesji treningowych (3 minuty rozgrzewki i 6 minut przejścia między ćwiczeniami)
Tolerancja ćwiczeń
Ramy czasowe: Ponad 3 tygodnie (po 7 dniach od każdej interwencji).
Zdolność do ćwiczeń uczestników do granicy tolerancji, mierzona z dokładnością do sekundy. Uczestników instruuje się, aby wykonywali ćwiczenia o dużej intensywności (reprezentatywne dla 60% ∆), na ergometrze rowerowym, aż do wyczerpania wolicjonalnego.
Ponad 3 tygodnie (po 7 dniach od każdej interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Ponad 3 tygodnie (po 7 dniach od każdej interwencji). Mierzone podczas długości każdej zmiany ćwiczenia (9 minut na każdy atak o umiarkowanej intensywności).
Tętno będzie mierzone podczas ćwiczeń o umiarkowanej i dużej intensywności za pomocą telemetrii krótkiego zasięgu.
Ponad 3 tygodnie (po 7 dniach od każdej interwencji). Mierzone podczas długości każdej zmiany ćwiczenia (9 minut na każdy atak o umiarkowanej intensywności).
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ponad 3 tygodnie (po 7 dniach od każdej interwencji). Mierzone przez 5 minut przed jakimkolwiek testem wysiłkowym.
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie ocenione po 10 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej za pomocą automatycznego sfigmomanometru
Ponad 3 tygodnie (po 7 dniach od każdej interwencji). Mierzone przez 5 minut przed jakimkolwiek testem wysiłkowym.
Mleczan krwi
Ramy czasowe: Ponad 3 tygodnie (po 7 dniach od każdej interwencji). Mierzone bezpośrednio przed i po wysiłku
Zostanie pobrana próbka krwi z palca w celu zmierzenia stężenia mleczanu we krwi przed i po każdym przejściu za pomocą ręcznego automatycznego analizatora mleczanu we krwi
Ponad 3 tygodnie (po 7 dniach od każdej interwencji). Mierzone bezpośrednio przed i po wysiłku
Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Ponad 3 tygodnie (w ciągu 6 dni poprzedzających testy eksperymentalne)
Poziom aktywności fizycznej będzie oceniany na 6 dni przed wizytą w laboratorium za pomocą akcelerometru noszonego na biodrze w godzinach czuwania.
Ponad 3 tygodnie (w ciągu 6 dni poprzedzających testy eksperymentalne)
Postrzegane obciążenie pracą
Ramy czasowe: Ponad 3 tygodnie (po 7 dniach od każdej interwencji). Mierzone bezpośrednio przed i po wysiłku
Postrzegane obciążenie umysłowe będzie mierzone przed i po ćwiczeniach przy użyciu wskaźnika obciążenia zadaniami NASA i oceny skali postrzeganego wysiłku BORG.
Ponad 3 tygodnie (po 7 dniach od każdej interwencji). Mierzone bezpośrednio przed i po wysiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liverpool John Moores University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/SPS/014

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj