Inverkan av kakaoflavanoler på pulmonell syreupptagningskinetik och träningstolerans hos stillasittande medelålders vuxna
29 april 2020 uppdaterad av: Liverpool John Moores University
Undersöker effekten av kakaoflavanoltillskott på pulmonell syreupptagningskinetik och träningstolerans hos stillasittande medelålders vuxna
Under de senaste åren har det funnits ett betydande intresse för dietära flavonoider (biologiskt aktiva växtbaserade föreningar) som potentiella terapeutiska medel.
Detta beror på flavonoidernas förmåga att förbättra processer relaterade till energimetabolism och kardiovaskulär hälsa.
Vi är intresserade av att implementera en kortsiktig kosttillskottsregim (dagligt intag av kakao-flavanoid), för att utforska de möjliga fördelaktiga effekterna av flavonoidbaserade interventioner på reaktioner på träning.
Därför är syftet med vår studie att undersöka effekten av kortsiktigt tillskott av kakao-flavanoid på processer relaterade till energianvändning (syreanvändning).
Vårt mål är att utveckla en ny intervention som förbättrar kardiovaskulär hälsa och ökar träningstoleransen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liverpool, Storbritannien
- Research Institute for Sport & Exercise Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 35-55 år
- Frisk (inga kända kardiovaskulära eller metabola störningar t.ex. diabetes)
- Delta inte i regelbunden strukturerad fysisk träning (dvs mindre än två pass i 60 minuter per vecka, under minst 1 år
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Medicinsk historia av kardiovaskulära och/eller metabola sjukdomar, inklusive diabetes och onormalt blodtryck
- Familjehistoria av hjärt-kärlsjukdom
- Tar för närvarande vilken medicin som helst
- Astmatiker
- Lider för närvarande av muskel- och skelettskador
- Yngre än 35 eller äldre än 55 år
- Kända födoämnesallergier eller särskilda kostbehov
- Tar för närvarande några kosttillskott
- Deltar för närvarande i >2 timmar strukturerad träning per vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-tillägg, varje kapsel innehåller: 0 mg totalt flavanoler, matchat för koffein- och teobromininnehåll som experimentellt tillskott (2,9 mg koffein och 22,5 mg teobromin) och mikrokristallin cellulosavolymfyllning.
Deltagarna konsumerar 4x kapslar dagligen (02:00 & 14:00 efter blandad måltid i 7 dagar.
|
Mikrokristallint fyllmedel, innehållande totalt 0 mg flavanoler.
|
|
EXPERIMENTELL: Kakaoflavanoler
Experimentellt tillskott, varje kapsel innehåller: 316 mg CocoActiv (Naturex, Nederländerna: 100 mg totalt kakaoflavanoler, 2,9 mg koffein och 22,5 mg teobromin) och fyllmedel för mikrokristallin cellulosavolym.
Deltagarna konsumerar 4x kapslar dagligen (02:00 & 14:00) i 7 dagar.
|
Flavonoidrikt kakaopulver, innehållande totalt 100 mg flavanoler per 316 mg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syreupptagningskinetik
Tidsram: Över 3 veckors period (efter 7 dagar efter varje intervention). Syreupptaget mäts i 9 minuter kontinuerligt under träningspass (3 min uppvärmningsperiod och 6 minuters träningsövergång)
|
Syreupptagningskinetik (inklusive tidskonstant, tidsfördröjning och amplitud för den grundläggande syreupptagningsresponsen) kommer att bestämmas genom att modellera syreupptagningen under träning med en monoexponentiell funktion.
Syreupptagningsdata mäts på ett andetag för andetag under träning (på en cykelergometer) med hjälp av ett gasanalyssystem och ansiktsmask.
Syrekinetiken kommer att mätas under tre stegtester med måttlig intensitet (vid 80 % av gasutbyteströskeln) och under ett träningstest med svår intensitet (60 %∆) som slutförs till misslyckande.
|
Över 3 veckors period (efter 7 dagar efter varje intervention). Syreupptaget mäts i 9 minuter kontinuerligt under träningspass (3 min uppvärmningsperiod och 6 minuters träningsövergång)
|
|
Träna tolerans
Tidsram: Över 3 veckors period (efter 7 dagar efter varje intervention).
|
Deltagarnas förmåga att träna till toleransgränsen, mätt till närmaste sekund.
Deltagarna instrueras att träna med en kraftig träningsbelastning (representativt för 60 % ∆), på en cykelergometer tills de är viljemässigt utmattade.
|
Över 3 veckors period (efter 7 dagar efter varje intervention).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Över 3 veckors period (efter 7 dagar efter varje intervention). Mäts under längden av varje träningsövergång (9 minuter för varje måttlig intensitetsmatch).
|
Pulsen kommer att mätas under måttliga och svårintensiva träningspass med kortdistanstelemetri.
|
Över 3 veckors period (efter 7 dagar efter varje intervention). Mäts under längden av varje träningsövergång (9 minuter för varje måttlig intensitetsmatch).
|
|
Blodtryck
Tidsram: Över 3 veckors period (efter 7 dagar efter varje intervention). Uppmätt över 5 minuter före eventuellt träningstest.
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att bedömas efter 10 minuters sittande vila med hjälp av en automatisk blodtrycksmätare
|
Över 3 veckors period (efter 7 dagar efter varje intervention). Uppmätt över 5 minuter före eventuellt träningstest.
|
|
Blodlaktat
Tidsram: Över 3 veckors period (efter 7 dagar efter varje intervention). Mäts direkt före och efter träning
|
Ett blodprov med fingerstick kommer att tas för att mäta blodlaktat före och efter träning av varje övergång med hjälp av en handhållen automatisk blodlaktatanalysator
|
Över 3 veckors period (efter 7 dagar efter varje intervention). Mäts direkt före och efter träning
|
|
Fysisk aktivitet och stillasittande beteende
Tidsram: Över 3 veckors period (under de 6 dagarna före experimentell testning)
|
Fysiska aktivitetsnivåer kommer att bedömas under de 6 dagarna innan laboratoriet besöks med en accelerometer som bärs på höften under vakna timmar.
|
Över 3 veckors period (under de 6 dagarna före experimentell testning)
|
|
Upplevd arbetsbelastning
Tidsram: Över 3 veckors period (efter 7 dagar efter varje intervention). Mäts direkt före och efter träning
|
Upplevd mental arbetsbelastning kommer att mätas före och efter träning med hjälp av NASA Task Load Index och BORG-betyg för upplevd ansträngningsskala.
|
Över 3 veckors period (efter 7 dagar efter varje intervention). Mäts direkt före och efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
7 juni 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
7 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Första postat (FAKTISK)
30 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18/SPS/014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .