Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaakaoflavanolien vaikutus keuhkojen hapenottokinetiikkaan ja liikunnan sietokykyyn istuvat keski-ikäiset aikuiset

keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Liverpool John Moores University

Kaakaoflavanolilisän vaikutuksen tutkiminen keuhkojen hapenottokinetiikkaan ja liikunnan sietokykyyn istuvat keski-ikäiset aikuiset

Viime vuosina on ollut merkittävää kiinnostusta ravinnon flavonoideja (biologisesti aktiivisia kasviperäisiä yhdisteitä) kohtaan mahdollisina hoitoaineina. Tämä johtuu flavonoidien kyvystä tehostaa energia-aineenvaihduntaan ja sydän- ja verisuoniterveyteen liittyviä prosesseja. Olemme kiinnostuneita toteuttamaan lyhytaikaista lisäravintoa (päivittäinen kaakao-flavanoidin nauttiminen) tutkiaksemme flavonoidipohjaisten interventioiden mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia harjoitusvasteisiin. Tästä syystä tutkimuksemme tavoitteena on selvittää lyhytaikaisen kaakao-flavanoidin lisäyksen vaikutusta energiankäyttöön (hapen hyödyntämiseen) liittyviin prosesseihin. Tavoitteenamme on kehittää uusi interventio, joka parantaa sydän- ja verisuoniterveyttä ja lisää liikunnan sietokykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 35-55 vuotta
  • Terve (ei tunnettuja sydän- tai aineenvaihduntahäiriöitä, esim. diabetes)
  • Älä harjoita säännöllistä strukturoitua fyysistä harjoittelua (eli alle kaksi harjoitusta 60 minuuttia viikossa, vähintään vuoden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Anamneesissa sydän- ja verisuonisairauksia ja/tai aineenvaihduntasairauksia, mukaan lukien diabetes ja epänormaali verenpaine
  • Suvussa sydän- ja verisuonisairauksia
  • Tällä hetkellä käytössä mitä tahansa lääkkeitä
  • Astmaatikko
  • Kärsi tällä hetkellä tuki- ja liikuntaelinvammoista
  • Alle 35-vuotias tai yli 55-vuotias
  • Tunnetut ruoka-aineallergiat tai erityisruokavaliovaatimukset
  • Syö tällä hetkellä mitä tahansa ravintolisää
  • Tällä hetkellä harjoittelen yli 2 tuntia strukturoitua koulutusta viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lumelalisä, jokainen kapseli sisältää: 0mg kokonaisflavanoleja, sovitettu kofeiinin ja teobromiinin pitoisuuteen kokeellisena lisäaineena (2,9 mg kofeiinia ja 22,5 mg teobromiinia) ja mikrokiteisen selluloosan tilavuuden täyteaineena. Osallistujat nauttivat 4 x kapselia päivässä (klo 2 ja 14 seka-aterian jälkeen 7 päivän ajan.
Ravintolisä: Placebo-lisäaine
Mikrokiteinen täyteaine, joka sisältää yhteensä 0 mg flavanoleja.
KOKEELLISTA: Kaakao flavanolit
Kokeellinen lisä, jokainen kapseli sisältää: 316 mg CocoActivia (Naturex, Alankomaat: 100 mg kaakaoflavanoleja yhteensä, 2,9 mg kofeiinia ja 22,5 mg teobromiinia) ja mikrokiteistä selluloosatilavuustäyteainetta. Osallistujat nauttivat 4 x kapselia päivässä (kello 2 ja 14) 7 päivän ajan.
Ravintolisä: Kaakao flavanolit
Flavonoidirikas kaakaojauhe, joka sisältää yhteensä 100 mg flavanoleja per 316 mg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapenoton kinetiikka
Aikaikkuna: Yli 3 viikon ajanjakso (7 päivän jälkeen kunkin toimenpiteen jälkeen). Hapenotto mitattuna 9 minuuttia jatkuvasti harjoitusjaksojen aikana (3 minuutin lämmittelyjakso ja 6 minuutin harjoitussiirtymä)
Hapenoton kinetiikka (mukaan lukien aikavakio, aikaviive ja perushapenottovasteen amplitudi) määritetään mallintamalla hapenottoa harjoituksen aikana käyttämällä monoeksponentiaalista funktiota. Hapenottotiedot mitataan hengitys kerrallaan harjoituksen aikana (pyöräergometrillä) kaasuanalyysijärjestelmän ja kasvonaamion avulla. Happikinetiikkaa mitataan kolmessa kohtalaisen intensiteetin askelrasituskokeessa (80 % kaasunvaihtokynnysarvosta) ja yhdellä vakavan intensiteetin (60 %∆) askelrasitustestillä, joka suoritetaan epäonnistumiseen.
Yli 3 viikon ajanjakso (7 päivän jälkeen kunkin toimenpiteen jälkeen). Hapenotto mitattuna 9 minuuttia jatkuvasti harjoitusjaksojen aikana (3 minuutin lämmittelyjakso ja 6 minuutin harjoitussiirtymä)
Harjoituksen sietokyky
Aikaikkuna: Yli 3 viikon ajanjakso (7 päivän jälkeen kunkin toimenpiteen jälkeen).
Osallistujien kyky harjoitella toleranssirajaan saakka lähimpään sekuntiin mitattuna. Osallistujia neuvotaan harjoittelemaan voimakkaalla harjoituskuormalla (edustaa 60 % ∆) pyöräergometrillä tahdonvoimaiseen uupumukseen asti.
Yli 3 viikon ajanjakso (7 päivän jälkeen kunkin toimenpiteen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Yli 3 viikon ajanjakso (7 päivän jälkeen kunkin toimenpiteen jälkeen). Mitattu kunkin harjoitussiirtymän aikana (9 minuuttia jokaista kohtalaisen intensiivisyyttä kohti).
Sykettä mitataan lyhyen kantaman telemetrialla keskivaikeiden ja raskaan intensiteetin harjoitusten aikana.
Yli 3 viikon ajanjakso (7 päivän jälkeen kunkin toimenpiteen jälkeen). Mitattu kunkin harjoitussiirtymän aikana (9 minuuttia jokaista kohtalaisen intensiivisyyttä kohti).
Verenpaine
Aikaikkuna: Yli 3 viikon ajanjakso (7 päivän jälkeen kunkin toimenpiteen jälkeen). Mitattu yli 5 minuuttia ennen harjoitustestiä.
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan 10 minuutin levon jälkeen automaattisella verenpainemittarilla
Yli 3 viikon ajanjakso (7 päivän jälkeen kunkin toimenpiteen jälkeen). Mitattu yli 5 minuuttia ennen harjoitustestiä.
Veren laktaatti
Aikaikkuna: Yli 3 viikon ajanjakso (7 päivän jälkeen kunkin toimenpiteen jälkeen). Mitattu välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen
Sormenpistoverinäyte otetaan veren laktaattimittaukseen ennen harjoitusta ja jokaisen siirtymän jälkeen käyttämällä kädessä pidettävää automaattista veren laktaattianalysaattoria.
Yli 3 viikon ajanjakso (7 päivän jälkeen kunkin toimenpiteen jälkeen). Mitattu välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen
Fyysinen aktiivisuus ja istumista
Aikaikkuna: Yli 3 viikon ajanjakso (6 päivää ennen kokeellista testausta)
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan 6 päivää ennen laboratoriokäyntiä kiihtyvyysanturilla, jota pidetään lantiolla valveillaoloaikana.
Yli 3 viikon ajanjakso (6 päivää ennen kokeellista testausta)
Koettu työmäärä
Aikaikkuna: Yli 3 viikon ajanjakso (7 päivän jälkeen kunkin toimenpiteen jälkeen). Mitattu välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen
Koettu henkinen työkuormitus mitataan ennen harjoittelua ja sen jälkeen käyttämällä NASA Task Load Indexiä ja koetun rasituksen asteikon BORG-luokitusta.
Yli 3 viikon ajanjakso (7 päivän jälkeen kunkin toimenpiteen jälkeen). Mitattu välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liverpool John Moores University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18/SPS/014

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Placebo-lisäaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa