Innvirkning av kakaoflavanoler på lungeoksygenopptakskinetikk og treningstoleranse hos stillesittende middelaldrende voksne
29. april 2020 oppdatert av: Liverpool John Moores University
Undersøkelse av virkningen av kakaoflavanoltilskudd på pulmonal oksygenopptakskinetikk og treningstoleranse hos stillesittende middelaldrende voksne
De siste årene har det vært betydelig interesse for kostholdsflavonoider (biologisk aktive planteavledede forbindelser) som potensielle terapeutika.
Dette skyldes flavonoidenes evne til å forbedre prosesser relatert til energimetabolisme og kardiovaskulær helse.
Vi er interessert i å implementere et kortsiktig tilskuddsregime (daglig kakao-flavanoidinntak), for å utforske de mulige fordelaktige effektene av flavonoidbaserte intervensjoner på respons på trening.
Derfor er målet med vår studie å undersøke virkningen av kortsiktig kakao-flavanoid-tilskudd på prosesser relatert til energibruk (oksygenutnyttelse).
Vårt mål er å utvikle en ny intervensjon som forbedrer kardiovaskulær helse og øker treningstoleransen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Storbritannia
- Research Institute for Sport & Exercise Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 35-55 år
- Sunn (ingen kjente kardiovaskulære eller metabolske lidelser, f.eks. diabetes)
- Ikke delta i regelmessig strukturert fysisk trening (dvs. mindre enn to økter i 60 minutter per uke, i minst 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Medisinsk historie med kardiovaskulær og/eller metabolsk sykdom, inkludert diabetes og unormalt blodtrykk
- Familiehistorie med kardiovaskulær sykdom
- Tar for tiden noen medisiner
- Astmatisk
- Lider for tiden av muskel- og skjelettskade
- Yngre enn 35 eller eldre enn 55 år
- Kjente matallergier eller spesielle diettkrav
- Tar for tiden noen kosttilskudd
- Driver for tiden med >2 timer strukturert trening per uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-tilskudd, hver kapsel inneholder: 0mg totale flavanoler, matchet for koffein- og teobromininnhold som eksperimentelt supplement (2,9 mg koffein og 22,5 mg teobromin) og mikrokrystallinsk cellulosevolumfyllstoff.
Deltakerne bruker 4x kapsler daglig (02:00 og 14:00 etter blandet måltid i 7 dager.
|
Mikrokrystallinsk fyllstoff som inneholder totalt 0 mg flavanoler.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kakaoflavanoler
Eksperimentelt supplement, hver kapsel inneholder: 316 mg CocoActiv (Naturex, Nederland: 100 mg totalt kakaoflavanoler, 2,9 mg koffein og 22,5 mg teobromin) og mikrokrystallinsk cellulosevolumfyllstoff.
Deltakerne bruker 4x kapsler daglig (02:00 og 14:00) i 7 dager.
|
Flavonoidrikt kakaopulver, som inneholder totalt 100 mg flavanoler per 316 mg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenopptakskinetikk
Tidsramme: Over 3 ukers periode (etter 7 dager etter hver intervensjon). Oksygenopptak målt i 9 minutter kontinuerlig under treningsøkter (3 min oppvarmingsperiode og 6 minutters treningsovergang)
|
Oksygenopptakskinetikk (inkludert tidskonstant, tidsforsinkelse og amplitude av den fundamentale oksygenopptaksresponsen) vil bli bestemt ved å modellere oksygenopptak under trening ved bruk av en monoeksponentiell funksjon.
Oksygenopptaksdataene måles pust for pust under trening (på et syklusergometer) ved hjelp av et gassanalysesystem og ansiktsmaske.
Oksygenkinetikk vil bli målt under tre trinnstreningstester med moderat intensitet (ved 80 % av gassutvekslingsterskelen) og under en treningstest med alvorlig intensitet (60 %∆) som fullføres til feil.
|
Over 3 ukers periode (etter 7 dager etter hver intervensjon). Oksygenopptak målt i 9 minutter kontinuerlig under treningsøkter (3 min oppvarmingsperiode og 6 minutters treningsovergang)
|
|
Tren toleranse
Tidsramme: Over 3 ukers periode (etter 7 dager etter hver intervensjon).
|
Deltakernes evne til å trene til toleransegrensen, målt til nærmeste sekund.
Deltakerne blir bedt om å trene med en treningsbelastning med alvorlig intensitet (representativt for 60 % ∆), på et sykkelergometer inntil frivillig utmattelse.
|
Over 3 ukers periode (etter 7 dager etter hver intervensjon).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Over 3 ukers periode (etter 7 dager etter hver intervensjon). Målt under lengden av hver treningsovergang (9 minutter for hver kamp med moderat intensitet).
|
Hjertefrekvensen vil bli målt under treningskamper med moderat og alvorlig intensitet, ved hjelp av kortdistanse-telemetri.
|
Over 3 ukers periode (etter 7 dager etter hver intervensjon). Målt under lengden av hver treningsovergang (9 minutter for hver kamp med moderat intensitet).
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Over 3 ukers periode (etter 7 dager etter hver intervensjon). Målt over 5 minutter før eventuell treningstesting.
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli vurdert etter 10 minutters sittende hvile ved hjelp av et automatisk blodtrykksmåler
|
Over 3 ukers periode (etter 7 dager etter hver intervensjon). Målt over 5 minutter før eventuell treningstesting.
|
|
Blod laktat
Tidsramme: Over 3 ukers periode (etter 7 dager etter hver intervensjon). Målt rett før og etter trening
|
En fingerstikk blodprøve vil bli tatt for å måle blodlaktat før og etter trening av hver overgang ved hjelp av en håndholdt automatisk blodlaktatanalysator
|
Over 3 ukers periode (etter 7 dager etter hver intervensjon). Målt rett før og etter trening
|
|
Fysisk aktivitet og stillesittende atferd
Tidsramme: Over 3 ukers periode (i de 6 dagene før eksperimentell testing)
|
Fysisk aktivitetsnivå vil bli vurdert i løpet av de 6 dagene før laboratoriebesøket med et akselerometer som bæres på hoften i våkne timer.
|
Over 3 ukers periode (i de 6 dagene før eksperimentell testing)
|
|
Opplevd arbeidsbelastning
Tidsramme: Over 3 ukers periode (etter 7 dager etter hver intervensjon). Målt rett før og etter trening
|
Opplevd mental arbeidsbelastning vil bli målt før og etter trening ved hjelp av NASA Task Load Index og BORG-vurdering av opplevd anstrengelsesskala.
|
Over 3 ukers periode (etter 7 dager etter hver intervensjon). Målt rett før og etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
7. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 18/SPS/014
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo supplement
-
Probi ABFullført
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... og andre samarbeidspartnereFullførtPremature spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt | Nivåer av flerumettede fettsyrerForente stater
-
Liverpool John Moores UniversityFullførtSenestivhet med alderenStorbritannia
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Fullført
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...RekrutteringAldersrelatert hukommelsessviktSerbia
-
Jeffrey B. Schwimmer, MDAktiv, ikke rekrutterende
-
Institut Pasteur de LilleFullførtVekt styring | MatkomplementFrankrike
-
Institut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeFullført