Impact van cacaoflavanolen op de kinetiek van de opname van zuurstof in de longen en inspanningstolerantie bij sedentaire volwassenen van middelbare leeftijd
29 april 2020 bijgewerkt door: Liverpool John Moores University
Onderzoek naar de impact van suppletie met cacaoflavanol op de kinetiek van de opname van zuurstof in de longen en inspanningstolerantie bij sedentaire volwassenen van middelbare leeftijd
In de afgelopen jaren is er veel belangstelling geweest voor voedingsflavonoïden (biologisch actieve plantaardige verbindingen) als potentiële therapieën.
Dit komt door het vermogen van flavonoïden om processen te verbeteren die verband houden met het energiemetabolisme en de cardiovasculaire gezondheid.
We zijn geïnteresseerd in het implementeren van een suppletieregime op korte termijn (dagelijkse inname van cacao-flavanoïden), om de mogelijke gunstige effecten van op flavonoïden gebaseerde interventies op reacties op lichaamsbeweging te onderzoeken.
Daarom is het doel van onze studie om de impact te onderzoeken van kortetermijnsuppletie met cacao-flavonoïden op processen die verband houden met energieverbruik (zuurstofverbruik).
Ons doel is om een nieuwe interventie te ontwikkelen die de cardiovasculaire gezondheid verbetert en de inspanningstolerantie verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk
- Research Institute for Sport & Exercise Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 35-55 jaar
- Gezond (geen bekende cardiovasculaire of stofwisselingsstoornissen, b.v. suikerziekte)
- Doe niet aan regelmatige gestructureerde fysieke training (d.w.z. minder dan twee sessies van 60 minuten per week, gedurende ten minste 1 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Medische voorgeschiedenis van cardiovasculaire en/of metabole ziekten, waaronder diabetes en abnormale bloeddruk
- Familiegeschiedenis van hart- en vaatziekten
- Neemt momenteel medicijnen
- astmatisch
- Momenteel last van blessures aan het bewegingsapparaat
- Jonger dan 35 of ouder dan 55 jaar
- Bekende voedselallergieën of speciale dieetwensen
- Neemt momenteel voedingssupplementen
- Momenteel bezig met> 2 uur gestructureerde training per week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-supplement, elke capsule bevat: 0 mg totale flavanolen, afgestemd op cafeïne- en theobromine-gehalte als experimenteel supplement (2,9 mg cafeïne en 22,5 mg theobromine) en microkristallijne cellulose volumevuller.
Deelnemers consumeren dagelijks 4 capsules (02.00 uur en 14.00 uur na een gemengde maaltijd gedurende 7 dagen.
|
Microkristallijne vulstof, met in totaal 0 mg flavanolen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Cacao Flavanolen
Experimenteel supplement, elke capsule bevat: 316 mg CocoActiv (Naturex, Nederland: 100 mg totale cacaoflavanolen, 2,9 mg cafeïne en 22,5 mg theobromine) en microkristallijne cellulose volumevuller.
Deelnemers consumeren 7 dagen lang 4 capsules per dag (2:00 en 14:00 uur).
|
Flavonoïde-rijk cacaopoeder, met in totaal 100 mg flavanolen per 316 mg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofopname kinetiek
Tijdsspanne: Over een periode van 3 weken (na 7 dagen van elke interventie). Zuurstofopname gemeten gedurende 9 minuten continu tijdens trainingsperiodes (3 min opwarmperiode en 6 minuten trainingsovergang)
|
De kinetiek van de zuurstofopname (inclusief tijdconstante, tijdsvertraging en amplitude van de fundamentele zuurstofopnamerespons) zal worden bepaald door de zuurstofopname tijdens inspanning te modelleren met behulp van een mono-exponentiële functie.
De gegevens over de zuurstofopname worden adem voor adem gemeten tijdens inspanning (op een fietsergometer) met behulp van een gasanalysesysteem en gezichtsmasker.
De zuurstofkinetiek wordt gemeten tijdens drie stapsgewijze inspanningstests met matige intensiteit (bij 80% van de gasuitwisselingsdrempel) en tijdens één stapsgewijze inspanningstest met zware intensiteit (60%∆) die tot falen wordt voltooid.
|
Over een periode van 3 weken (na 7 dagen van elke interventie). Zuurstofopname gemeten gedurende 9 minuten continu tijdens trainingsperiodes (3 min opwarmperiode en 6 minuten trainingsovergang)
|
|
Oefening tolerantie
Tijdsspanne: Over een periode van 3 weken (na 7 dagen van elke interventie).
|
Het vermogen van deelnemers om te oefenen tot aan de grens van tolerantie, gemeten tot op de seconde nauwkeurig.
Deelnemers wordt geïnstrueerd om te oefenen met een zware inspanningsbelasting (representatief voor 60% ∆), op een fietsergometer tot vrijwillige uitputting.
|
Over een periode van 3 weken (na 7 dagen van elke interventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Over een periode van 3 weken (na 7 dagen van elke interventie). Gemeten tijdens de duur van elke trainingsovergang (9 minuten voor elke periode van matige intensiteit).
|
De hartslag wordt gemeten tijdens matige en zware intensiteitsoefeningen, door telemetrie op korte afstand.
|
Over een periode van 3 weken (na 7 dagen van elke interventie). Gemeten tijdens de duur van elke trainingsovergang (9 minuten voor elke periode van matige intensiteit).
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Over een periode van 3 weken (na 7 dagen van elke interventie). Gemeten gedurende 5 minuten vóór een inspanningstest.
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden bepaald na 10 minuten zittende rust met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmeter
|
Over een periode van 3 weken (na 7 dagen van elke interventie). Gemeten gedurende 5 minuten vóór een inspanningstest.
|
|
Bloed lactaat
Tijdsspanne: Over een periode van 3 weken (na 7 dagen van elke interventie). Gemeten vlak voor en na het sporten
|
Er zal een bloedmonster met een vingerprik worden genomen om het bloedlactaat vóór en na de training van elke overgang te meten met behulp van een in de hand gehouden geautomatiseerde bloedlactaatanalysator
|
Over een periode van 3 weken (na 7 dagen van elke interventie). Gemeten vlak voor en na het sporten
|
|
Lichamelijke activiteit en sedentair gedrag
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 3 weken (in de 6 dagen voorafgaand aan de experimentele tests)
|
Fysieke activiteitsniveaus zullen in de 6 dagen voorafgaand aan het bezoek aan het laboratorium worden beoordeeld met een versnellingsmeter die tijdens de wakkere uren op de heup wordt gedragen.
|
Gedurende een periode van 3 weken (in de 6 dagen voorafgaand aan de experimentele tests)
|
|
Waargenomen werkdruk
Tijdsspanne: Over een periode van 3 weken (na 7 dagen van elke interventie). Gemeten vlak voor en na het sporten
|
De waargenomen mentale belasting wordt voor en na de training gemeten met behulp van de NASA Task Load Index en de BORG-score van de waargenomen inspanningsschaal.
|
Over een periode van 3 weken (na 7 dagen van elke interventie). Gemeten vlak voor en na het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18/SPS/014
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .