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一项评估 Care4Today® 心力衰竭平台的单中心研究。

2020年4月30日 更新者:Buckinghamshire Healthcare NHS Trust

一项单中心研究,以评估新型护理途径对 Chiltern CCG 中诊断为心力衰竭 (HF) 患者的影响,并得到综合临床患者记录的支持。实施 Care4Today® 心力衰竭平台后患者结果的评估。

一项研究,旨在评估 Chiltern CCG 中诊断为心力衰竭患者的新型护理途径的影响,并得到综合临床患者记录的支持。 实施 Care4Today(R) 心力衰竭平台后患者结果的评估。

研究概览

详细说明

这是一项探索性研究,旨在评估新型 Care4Today HF 平台对一组结果的影响,包括入院率(初级诊断)、出院后 30 天再入院率、HF 患者的住院时间(初级和次级诊断) 、患者生活质量和患者临床指标。 研究设计包括比较两个平行队列:一个患者将通过 Care4Today HF 平台(活跃队列)进行管理,第二个患者将按照现有护理标准进行管理(对照队列)。

评估阶段:

评估阶段将用于评估 Care4Today HF 平台的潜在优势。 这将在 Chiltern CCG 地区的 10 个 GP 实践中实施,他们将成为活跃队列的一部分。 这些患者的结果将与一年内对照组患者的结果进行比较。

患者途径(对于活跃队列):

一旦确认心衰诊断,心衰专科项目护士将在 Care4Today 平台上为患者登记,并向患者提供如何使用患者门户的说明,患者可以在该门户输入各种临床措施,与 HCP 沟通并跟踪他们的病情. 病情复杂的患者和/或正在恶化的患者被转介到社区 HF 专科护士团队,在那里他们将受到监测和管理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

182

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 初步诊断为心力衰竭的 18 岁或以上的成年人
  • 必须通过超声心动图和/或其他心脏成像证实有中度至重度 LVSD(射血分数 <= 40%)

排除标准:

  • 呼吸系统疾病导致右心衰竭的患者
  • 射血分数保留的心力衰竭患者
  • 有严重学习障碍或严重心理健康状况的患者
  • 患有代谢性心脏病的患者,例如 淀粉样蛋白
  • 患有严重的不可手术瓣膜疾病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主动臂
活跃队列将使用 Care4today 平台来帮助管理他们的心力衰竭
允许患者在家中输入有关其健康信息的平台,即体重、血压和药物
NO_INTERVENTION:控制臂
控制臂将包含标准的心力衰竭治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入院
大体时间:12个月
入院人数
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出院后 30 天内心力衰竭再入院的平均人数
大体时间:出院30天
出院后 30 天内心力衰竭再入院的平均人数
出院30天
全因再入院
大体时间:12个月
全因再入院的平均人数
12个月
停留时间
大体时间:12个月
o 平均、中位数 (SD) 住院天数(对于主要和次要诊断为 HF 的入院)
12个月
体重变化
大体时间:12个月
平均 (SD) 体重变化
12个月
血压
大体时间:12个月
o 在研究结束时达到血压目标(糖尿病患者为 140/90mmHg 或 130/80mmHg)的患者比例
12个月
医院焦虑抑郁量表评分
大体时间:12个月
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 在研究开始和 1 年后结束时的平均变化。 评分范围为 0-21,0-7 = 正常,8-10 为临界值,11-21 为异常。 更高的分数 = 更差的结果
12个月
生活质量
大体时间:12个月
o 明尼苏达心力衰竭患者生活质量问卷和 EQ5D 或 EQVAS 评估的平均生活质量变化
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月18日

初级完成 (实际的)

2017年12月12日

研究完成 (实际的)

2018年4月4日

研究注册日期

首次提交

2020年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月30日

首次发布 (实际的)

2020年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月30日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RXQ682

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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Care4today心力衰竭平台的临床试验

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