Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkelt-center forskningsundersøgelse til evaluering af Care4Today® hjertesvigt platform.

30. april 2020 opdateret af: Buckinghamshire Healthcare NHS Trust

Et enkelt-center forskningsstudie til evaluering af virkningen af ​​en ny behandlingsvej for patienter diagnosticeret med hjertesvigt (HF) inden for CCG, understøttet af en integreret klinisk patientjournal. Vurdering af patientresultater efter implementering af Care4Today® hjertesvigtsplatform.

Et forskningsstudie for at evaluere virkningen af ​​en ny behandlingsvej for patienter diagnosticeret med hjertesvigt i Chiltern CCG, understøttet af en integreret klinisk patientjournal. Vurdering af patientresultater efter implementering af Care4Today(R) Heart Failure Platform.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et eksplorativt studie for at evaluere indvirkningen af ​​den nye Care4Today HF-platform på et sæt af resultater, herunder hospitalsindlæggelsesrate (primær diagnose), 30 dage efter udskrivelse genindlæggelse, længde af hospitalsophold for patienter med HF (primær og sekundær diagnose) , patientens livskvalitet og patientens kliniske målinger. Undersøgelsesdesignet omfatter sammenligning af to parallelle kohorter: en, hvor patienter vil blive styret via Care4Today HF-platformen (aktiv kohorte), og en anden, hvor patienter vil blive styret i henhold til eksisterende standarder for pleje (kontrolkohorte).

Evalueringsfase:

Evalueringsfasen vil blive sat op for at vurdere de potentielle fordele ved Care4Today HF-platformen. Dette vil blive implementeret på tværs af 10 praktiserende læger, som vil være en del af den aktive kohorte, inden for Chiltern CCG-regionen. Resultaterne for disse patienter vil blive sammenlignet med resultaterne for patienterne i kontrolkohorten over en etårig periode.

Patientforløb (for den aktive kohorte):

Når diagnosen HF er bekræftet, vil en HF-specialistprojektsygeplejerske registrere patienten på Care4Today-platformen og give patienten instruktioner om, hvordan patientportalen skal bruges, hvor patienter kan indtaste forskellige kliniske tiltag, kommunikere med sundhedspersonale og spore deres tilstand. . Komplekse patienter og/eller patienter, der er i forværring, henvises til det lokale HF-specialistsygeplejersketeam, hvor de vil blive overvåget og behandlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år eller ældre med den primære diagnose hjertesvigt
  • Skal have moderat til svær LVSD (ejektionsfraktion <= 40%) bekræftet af et ekkokardiogram og/eller anden hjertebilleddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med højre hjertesvigt som følge af luftvejssygdom
  • Patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
  • Patienter med betydelige indlæringsvanskeligheder eller alvorlige psykiske lidelser
  • Patienter med metabolisk hjertesygdom f.eks. amyloid
  • Patienter med svær ikke-operabel klapsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aktiv arm
Aktiv kohorte vil bruge Care4today-platformen til at hjælpe med at håndtere deres hjertesvigt
Platform, der giver patienter mulighed for at indtaste oplysninger om deres helbred derhjemme, nemlig vægt og blodtryk og medicin
NO_INTERVENTION: Kontrolarm
Kontrolarmen vil indeholde standardbehandling af hjertesvigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
antal hospitalsindlæggelser
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitligt antal hjertesvigt-genindlæggelser inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 30 dages udskrivning
gennemsnitligt antal hjertesvigt-genindlæggelser inden for 30 dage efter udskrivelsen
30 dages udskrivning
alle forårsager genindlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
gennemsnitligt antal af alle årsager genindlæggelser
12 måneder
opholdsvarighed
Tidsramme: 12 måneder
o Gennemsnitlige, mediane (SD) dage af liggetid (for indlæggelser med en primær og sekundær diagnose af HF)
12 måneder
vægtændring
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig (SD) ændring i vægt
12 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
o Andel af patienter, der opnår mål for blodtryk (140/90 mmHg eller 130/80 mmHg for patienter med diabetes) ved afslutningen af ​​undersøgelsen
12 måneder
Hospitalsangst og depressionsscore
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ved starten og efter 1 år afslutningen af ​​undersøgelsen. Score på en skala fra 0-21, 0-7 = normal, 8-10 grænseoverskridende, 11-21 unormal. Højere score = dårligere resultat
12 måneder
QOL
Tidsramme: 12 måneder
o Gennemsnitlig ændring i livskvalitet vurderet af Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire og EQ5D eller EQVAS
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. maj 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RXQ682

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Care4todayheart failure platform

3
Abonner