Bethesda 方案的 II 期随机试验与剑桥方法相比用于检测 CDH1 突变携带者的早期胃癌

背景：

有些人的 CDH1 基因发生突变，已知会导致胃癌。 建议他们定期进行内窥镜检查和活组织检查，即使他们的胃看起来正常。 目前使用的内窥镜检查方法称为“剑桥法”。 研究人员想要测试一种称为“贝塞斯达协议”的新方法。

客观的：

比较剑桥方法和贝塞斯达协议，找出哪个更有效地捕捉癌症的早期迹象。

合格：

CDH1 基因突变的 18 岁及以上成年人。

设计：

将通过审查参与者的病史、病历和身体状况来筛选参与者。

参与者将被分为第 1 组（贝塞斯达协议）或第 2 组（剑桥方法）。

参加者将进行身体检查。 他们将进行内窥镜检查。 为此，他们将接受全身麻醉。 他们会在腿上戴上压缩袖口，以防止血液凝块。 一根点燃的管子将被插入他们的嘴里，并向下延伸到他们的胃里。

对于第 1 组参与者，将从他们胃的 22 个区域取出 88 块组织。

对于第 2 组参与者，将从他们胃的 6 个区域取出 30 块组织。 然后第 2 组将注射对比染料。 将插入显微镜，并采集更多样本。

大约 14 天后，参与者将进行后续访问或电话。 他们可能会在 12 个月内每 3 至 6 个月提供一次粪便样本用于研究目的。

参与者可能会在 6-18 个月后进行另一次内窥镜检查。