在全膝关节置换术后患者中使用带有运动智能平台的 DJO 支具

这是一项前瞻性随机临床试验，旨在评估 X4 膝关节支具与 Motion Intelligence 平台在单侧 TKA 患者中的应用。 该支架是 FDA 批准的上市产品，按照制造商 (DJO) 的上市适应症使用。 本研究旨在确定使用“虚拟康复”设备是否可以通过改善患者的客观和主观结果测量来促进全膝关节置换术后的恢复。 这些结果将使用一种名为膝关节协会评分 (KSS) 的经过验证的工具进行收集。 KSS 是在 8 周访视时为所有 TKA 患者术前和术后收集的标准护理工具。

患者将被随机分配到 1 到 4 个队列：

DJO X4 Brace with Motion Intelligence Platform：Home discharge-Home。 随机分配到该组的患者将获得 X4 支具并接受使用运动智能平台的培训。

对照组-家庭出院。 随机分配到该组的患者将作为对照组。 TKA 患者的护理康复标准不会发生变化。

带运动智能平台的 DJO X4 支架：出院到康复中心。 随机分配到该组的患者将获得 X4 支具并接受使用运动智能平台的培训。

队列 4- 对照组：出院到康复中心。 随机分配到该组的患者将作为对照组。 TKA 患者的护理康复标准不会发生变化。

DJO X4 支具将免费提供给患者。 研究访问、住院、住院和门诊康复费用是标准护理，将由患者承担。 参与本研究无需支付任何费用。

从出院后的第二天开始，直到术后第 56 天，所有研究患者都将完成每日“每日患者日志”。 该日志将记录患者的位置：

• 康复中心或
• 家庭物理治疗或
• 理疗中心
• 医院（再入院）
• 重返工作岗位（如适用）

研究假设是，带有运动智能平台的 X4 支具将在全膝关节置换术 (TKA) 后提供增强的、具有成本效益的术后恢复。