Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek in één centrum ter evaluatie van het Care4Today®-platform voor hartfalen.

30 april 2020 bijgewerkt door: Buckinghamshire Healthcare NHS Trust

Een onderzoeksstudie in één centrum om de impact te evalueren van een nieuw zorgtraject voor patiënten met de diagnose hartfalen (HF) binnen Chiltern CCG, ondersteund door een geïntegreerd klinisch patiëntendossier. Beoordeling van patiëntresultaten na implementatie van het Care4Today®-platform voor hartfalen.

Een onderzoeksstudie om de impact te evalueren van een nieuw zorgtraject voor patiënten met de diagnose hartfalen binnen Chiltern CCG, ondersteund door een geïntegreerd klinisch patiëntendossier. Beoordeling van patiëntuitkomsten na implementatie van Care4Today(R) Heart Failure Platform.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een verkennende studie om de impact van het nieuwe Care4Today HF-platform te evalueren op een reeks uitkomsten, waaronder het aantal ziekenhuisopnames (primaire diagnose), het heropnamepercentage 30 dagen na ontslag, de duur van het ziekenhuisverblijf voor patiënten met HF (primaire en secundaire diagnose). , de kwaliteit van leven van de patiënt en de klinische gegevens van de patiënt. Het onderzoeksontwerp omvat een vergelijking van twee parallelle cohorten: één waar patiënten worden beheerd via het Care4Today HF-platform (actief cohort) en een tweede, waar patiënten worden beheerd volgens de bestaande zorgstandaarden (controlecohort).

Evaluatiefase:

De evaluatiefase zal worden opgezet om de potentiële voordelen van het Care4Today HF-platform te beoordelen. Dit zal worden geïmplementeerd in 10 huisartsenpraktijken die deel zullen uitmaken van het actieve cohort, binnen de Chiltern CCG-regio. De uitkomsten voor deze patiënten zullen over een periode van een jaar worden vergeleken met de uitkomsten van patiënten in het controlecohort.

Patiëntentraject (voor het actieve cohort):

Zodra de diagnose van HF is bevestigd, zal een HF-specialistische projectverpleegkundige de patiënt registreren op het Care4Today-platform en de patiënt instructies geven over het gebruik van het patiëntenportaal, waar patiënten verschillende klinische maatregelen kunnen invoeren, communiceren met HCP's en hun toestand volgen . Complexe patiënten en/of patiënten die achteruit gaan, worden doorverwezen naar het HF-verpleegkundige team van de gemeenschap, waar ze worden gecontroleerd en beheerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

182

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder met als hoofddiagnose hartfalen
  • Moet matige tot ernstige LVSD hebben (ejectiefractie <= 40%) bevestigd door een echocardiogram en/of andere cardiale beeldvorming

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met rechterhartfalen als gevolg van luchtwegaandoeningen
  • Patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie
  • Patiënten met een ernstige leerstoornis of ernstige psychische aandoeningen
  • Patiënten met metabole hartziekte b.v. amyloïde
  • Patiënten met een ernstige niet-operabele klepaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Actieve arm
Actieve cohort zal het Care4today-platform gebruiken om hun hartfalen te helpen beheersen
Platform waarop patiënten thuis informatie over hun gezondheid kunnen invoeren, namelijk gewicht en bloeddruk en medicijnen
GEEN_INTERVENTIE: Bedieningsarm
De controle-arm zal de standaardbehandeling voor hartfalen bevatten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis opnames
Tijdsspanne: 12 maanden
aantal ziekenhuisopnames
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddeld aantal heropnames van hartfalen binnen 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen ontslag
gemiddeld aantal heropnames van hartfalen binnen 30 dagen na ontslag
30 dagen ontslag
allemaal aanleiding voor heropnames
Tijdsspanne: 12 maanden
gemiddeld aantal heropnames door alle oorzaken
12 maanden
verblijfsduur
Tijdsspanne: 12 maanden
o Gemiddelde, mediane (SD) dagen van verblijfsduur (voor opnames met een primaire en secundaire diagnose van HF)
12 maanden
gewichtsverandering
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemiddelde (SD) verandering in gewicht
12 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
o Percentage patiënten dat streefwaarde voor bloeddruk bereikt (140/90 mmHg of 130/80 mmHg voor patiënten met diabetes) aan het eind van het onderzoek
12 maanden
Score ziekenhuisangst en depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemiddelde verandering in de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) aan het begin en na 1 jaar aan het einde van het onderzoek. Score op schaal van 0-21, 0-7 = normaal, 8-10 borderline, 11-21 abnormaal. Hogere score = slechter resultaat
12 maanden
QOL
Tijdsspanne: 12 maanden
o Gemiddelde verandering in kwaliteit van leven beoordeeld door Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire en EQ5D of EQVAS
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 mei 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RXQ682

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Care4todayhartfalen platform

3
Abonneren