此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

联合三、二尖瓣主动脉瓣治疗胸主动脉瘤及扩张术的研究。

2024年11月21日 更新者:Evgenia V. Lelik、Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

联合三尖瓣和二尖瓣主动脉瓣扩张治疗胸主动脉瘤的临床研究。

升主动脉边缘扩张患者手术矫正指征的明确

研究概览

地位

招聘中

详细说明

扩大升主动脉临界值患者手术治疗的适应症

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Boris N Kozlov, MD
  • 电话号码:89069541331
  • 邮箱:eva00@list.ru

学习地点

      • Tomsk、俄罗斯联邦、634012
        • 招聘中
        • Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
        • 接触:
      • Tomsk、俄罗斯联邦、634012
        • 主动,不招人
        • Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

与二尖瓣主动脉瓣患者和健康志愿者相比,计算机断层扫描诊断升主动脉扩张大于 45 毫米、三尖瓣主动脉瓣扩张小于 55 毫米的患者

描述

纳入标准:

  1. 升主动脉延伸小于 55 毫米
  2. 三尖瓣主动脉瓣。
  3. 升主动脉延长超过 45 毫米

排除标准:

  1. 年龄小于 45 岁
  2. 75岁以上
  3. 多器官衰竭
  4. 肿瘤疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康
主动脉尺寸正常的健康患者
主动脉假体
升主动脉扩张 45-55,手术
升主动脉扩张患者 45-55,三尖瓣主动脉瓣手术
主动脉假体
升主动脉扩张 45-55,未手术
升主动脉扩张患者 45-55,三尖瓣主动脉瓣未手术
主动脉假体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:术后30天
死亡
术后30天
主动脉相关并发症
大体时间:30天
破裂、剥离
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
增加升主动脉的直径
大体时间:1年
升主动脉直径增加超过 55 毫米
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Evgeniya V Lelik, PhD、Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月24日

初级完成 (估计的)

2025年1月24日

研究完成 (估计的)

2026年1月24日

研究注册日期

首次提交

2020年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月29日

首次发布 (实际的)

2020年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月21日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅