Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av behandling av thorax aortaaneurismer og dilatasjon i kombinasjon med trikuspidal og bikuspidal aortaklaffer.

21. november 2024 oppdatert av: Evgenia V. Lelik, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Klinisk studie av diagnose og behandling av thorax aortaaneurismer og dilatasjon i kombinasjon med trikuspidal og bikuspidal aortaklaffer.

Avklaring av indikasjoner for kirurgisk korreksjon hos pasienter med borderline ekspansjon av ascendens aorta

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utvidende indikasjoner for kirurgisk behandling av pasienter med grenseverdier av ascendens aorta

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Boris N Kozlov, MD
  • Telefonnummer: 89069541331
  • E-post: eva00@list.ru

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634012
        • Rekruttering
        • Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
        • Ta kontakt med:
      • Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634012
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med computertomografi-diagnostisert stigende aorta-dilatasjon større enn 45 mm, mindre enn 55 mm med trikuspidal aortaklaff sammenlignet med pasienter med bikuspidal aortaklaff og friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forlengelse av den stigende aorta mindre enn 55 mm
  2. Trikuspidal aortaklaffer.
  3. Forlengelse av den stigende aorta mer enn 45 mm

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 45 år
  2. Alder over 75 år
  3. Multippel organsvikt
  4. onkologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sunn
Friske pasienter med normale aortadimensjoner
Annen: aortaproteser
aortaproteser
stigende aorta dilatasjon 45-55, operert
pasienter med ascendens aorta dilatasjon 45-55, trikuspidal aortaklaffer operert
Annen: aortaproteser
aortaproteser
ascendens aorta dilatasjon 45-55, ikke operert
pasienter med ascendens aorta dilatasjon 45-55, trikuspidal aortaklaffer ikke operert
Annen: aortaproteser
aortaproteser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
død
Tidsramme: 30 dager etter operasjon
død
30 dager etter operasjon
aorto-assosierte komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
ruptur, disseksjon
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
øke diameteren til den stigende aorta
Tidsramme: 1 år
øke diameteren til den stigende aorta med mer enn 55 mm
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evgeniya V Lelik, PhD, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

24. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

24. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Aortic Aneurysm & Dilation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere