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Studio del trattamento degli aneurismi dell'aorta toracica e della dilatazione in combinazione con valvole aortiche tricuspide e bicuspide.

21 novembre 2024 aggiornato da: Evgenia V. Lelik, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Studio clinico della diagnosi e del trattamento degli aneurismi dell'aorta toracica e della dilatazione in combinazione con valvole aortiche tricuspide e bicuspide.

Chiarimento delle indicazioni per la correzione chirurgica nei pazienti con espansione borderline dell'aorta ascendente

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Indicazioni in espansione per il trattamento chirurgico di pazienti con valori borderline dell'aorta ascendente

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Boris N Kozlov, MD
  • Numero di telefono: 89069541331
  • Email: eva00@list.ru

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Tomsk, Federazione Russa, 634012
        • Reclutamento
        • Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
        • Contatto:
      • Tomsk, Federazione Russa, 634012
        • Attivo, non reclutante
        • Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con dilatazione dell'aorta ascendente diagnosticata mediante tomografia computerizzata maggiore di 45 mm, inferiore a 55 mm con valvola aortica tricuspide rispetto a pazienti con valvola aortica bicuspide e volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Estensione dell'aorta ascendente inferiore a 55 mm
  2. Valvole aortiche tricuspide.
  3. Estensione dell'aorta ascendente superiore a 45 mm

Criteri di esclusione:

  1. Età meno 45 anni
  2. Età più 75 anni
  3. Insufficienza multiorgano
  4. malattia oncologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
salutare
Pazienti sani con dimensioni aortiche normali
Altro: protesi aortiche
protesi aortiche
dilatazione dell'aorta ascendente 45-55, operata
pazienti con dilatazione aortica ascendente 45-55, valvola aortica tricuspide operata
Altro: protesi aortiche
protesi aortiche
dilatazione dell'aorta ascendente 45-55, non operata
pazienti con dilatazione aortica ascendente 45-55, valvola aortica tricuspide non operata
Altro: protesi aortiche
protesi aortiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morte
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
morte
30 giorni dopo l'operazione
complicanze aorto-associate
Lasso di tempo: 30 giorni
rottura, dissezione
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aumentando il diametro dell'aorta ascendente
Lasso di tempo: 1 anno
aumentando il diametro dell'aorta ascendente più di 55 mm
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Evgeniya V Lelik, PhD, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

24 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

24 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aortic Aneurysm & Dilation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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