Studie van de behandeling van thoracale aorta-aneurysma's en dilatatie in combinatie met tricuspide en bicuspide aortakleppen.
21 november 2024 bijgewerkt door: Evgenia V. Lelik, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Klinische studie van diagnose en behandeling van thoracale aorta-aneurysma's en dilatatie in combinatie met tricuspide en bicuspide aortakleppen.
Verduidelijking van indicaties voor chirurgische correctie bij patiënten met borderline-expansie van de aorta ascendens
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uitbreiding indicaties voor chirurgische behandeling van patiënten met borderline waarden van de aorta ascendens
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Boris N Kozlov, MD
- Telefoonnummer: 3822558122
- E-mail: hospital@cardio-tomsk.ru
Studie Contact Back-up
- Naam: Boris N Kozlov, MD
- Telefoonnummer: 89069541331
- E-mail: eva00@list.ru
Studie Locaties
-
-
-
Tomsk, Russische Federatie, 634012
- Werving
- Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
-
Contact:
- Nikolay O Kamenshchikov, M.D.
- Telefoonnummer: +7 9138183657
- E-mail: nikolajkamenof@mail.ru
-
Tomsk, Russische Federatie, 634012
- Actief, niet wervend
- Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een door computertomografie gediagnosticeerde verwijding van de aorta ascendens van meer dan 45 mm, minder dan 55 mm met een tricuspide aortaklep in vergelijking met patiënten met een bicuspide aortaklep en gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verlenging van de stijgende aorta minder dan 55 mm
- Tricuspidalis aortakleppen.
- Uitbreiding van de stijgende aorta meer dan 45 mm
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd minder dan 45 jaar
- Leeftijd meer dan 75 jaar
- Meervoudig orgaanfalen
- oncologische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezond
Gezonde patiënten met normale aortaafmetingen
|
aorta prothesen
|
|
oplopende aortadilatatie 45-55, geopereerd
patiënten met stijgende aortadilatatie 45-55, tricuspidalis aortakleppen geopereerd
|
aorta prothesen
|
|
oplopende aortadilatatie 45-55, niet geopereerd
patiënten met stijgende aortadilatatie 45-55, tricuspidalis aortakleppen niet geopereerd
|
aorta prothesen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dood
Tijdsspanne: 30 dagen na operatie
|
dood
|
30 dagen na operatie
|
|
aorto-geassocieerde complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
breuk, dissectie
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het vergroten van de diameter van de stijgende aorta
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het vergroten van de diameter van de aorta ascendens met meer dan 55 mm
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evgeniya V Lelik, PhD, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 januari 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
24 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
24 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aortic Aneurysm & Dilation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .