Studie léčby aneuryzmat hrudní aorty a dilatace v kombinaci s trikuspidální a bikuspidální aortální chlopní.
21. listopadu 2024 aktualizováno: Evgenia V. Lelik, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Klinická studie diagnostiky a léčby aneuryzmat hrudní aorty a dilatace v kombinaci s trikuspidální a bikuspidální aortální chlopní.
Objasnění indikací k chirurgické korekci u pacientů s hraniční expanzí ascendentní aorty
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozšíření indikací k operační léčbě pacientů s hraničními hodnotami ascendentní aorty
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Boris N Kozlov, MD
- Telefonní číslo: 3822558122
- E-mail: hospital@cardio-tomsk.ru
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Boris N Kozlov, MD
- Telefonní číslo: 89069541331
- E-mail: eva00@list.ru
Studijní místa
-
-
-
Tomsk, Ruská Federace, 634012
- Nábor
- Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
-
Kontakt:
- Nikolay O Kamenshchikov, M.D.
- Telefonní číslo: +7 9138183657
- E-mail: nikolajkamenof@mail.ru
-
Tomsk, Ruská Federace, 634012
- Aktivní, ne nábor
- Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s počítačovou tomografií diagnostikovanou ascendentní aortální dilatací větší než 45 mm, menší než 55 mm s trikuspidální aortální chlopní ve srovnání s pacienty s bikuspidální aortální chlopní a zdravými dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rozšíření ascendentní aorty méně než 55 mm
- Trikuspidální aortální chlopně.
- Rozšíření ascendentní aorty více než 45 mm
Kritéria vyloučení:
- Věk do 45 let
- Věk více než 75 let
- Mnohočetné selhání orgánů
- onkologické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravý
Zdraví pacienti s normálními rozměry aorty
|
aortální protetika
|
|
dilatace ascendentní aorty 45-55, operována
pacienti s ascendentní dilatací aorty 45-55, operovaná trikuspidální aortální chlopeň
|
aortální protetika
|
|
dilatace ascendentní aorty 45-55, neoperováno
pacienti s ascendentní dilatací aorty 45-55, trikuspidální aortální chlopně neoperované
|
aortální protetika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
smrt
Časové okno: 30 dní po operaci
|
smrt
|
30 dní po operaci
|
|
aorto-asociované komplikace
Časové okno: 30 dní
|
ruptura, disekce
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zvětšení průměru ascendentní aorty
Časové okno: 1 rok
|
zvětšení průměru ascendentní aorty více než 55 mm
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evgeniya V Lelik, PhD, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění aortální chlopně
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Onemocnění srdečních chlopní
- Vrozené vady
- Kardiovaskulární abnormality
- Srdeční vady, vrozené
- Nemoci aorty
- Onemocnění bikuspidální aortální chlopně
- Aneuryzma, ascendentní aorta
- Aneuryzma
- Aneuryzma aorty
- Aneuryzma aorty, hrudní
Další identifikační čísla studie
- Aortic Aneurysm & Dilation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .