Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af behandling af thorax aortaaneurismer og dilatation i kombination med trikuspidal og bikuspidal aortaklapper.

4. maj 2023 opdateret af: Evgenia V. Lelik, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Klinisk undersøgelse af diagnose og behandling af thorax aortaaneurismer og dilatation i kombination med trikuspidale og bikuspidale aortaklapper.

Afklaring af indikationer for kirurgisk korrektion hos patienter med grænseudvidelse af aorta ascendens

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvidede indikationer for kirurgisk behandling af patienter med grænseværdier af den ascendens aorta

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Boris N Kozlov, MD
  • Telefonnummer: 89069541331
  • E-mail: eva00@list.ru

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Tomsk, Den Russiske Føderation, 634012
        • Rekruttering
        • Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
        • Kontakt:
      • Tomsk, Den Russiske Føderation, 634012
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med computertomografi-diagnosticeret stigende aorta-udvidelse større end 45 mm, mindre end 55 mm med tricuspid aortaklap sammenlignet med patienter med bicuspid aortaklap og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forlængelse af den ascenderende aorta mindre end 55 mm
  2. Trikuspidal aortaklapper.
  3. Forlængelse af den ascenderende aorta mere end 45 mm

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 45 år
  2. Alder mere 75 år
  3. Multipel organsvigt
  4. onkologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sund og rask
Raske patienter med normale aorta dimensioner
Andet: aortaproteser
aortaproteser
stigende aortaudvidelse 45-55, opereret
patienter med ascendens aorta dilatation 45-55, trikuspidal aortaklapper opereret
Andet: aortaproteser
aortaproteser
ascendens aorta dilatation 45-55, ikke opereret
patienter med ascendens aorta dilatation 45-55, trikuspidal aortaklapper ikke opererede
Andet: aortaproteser
aortaproteser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
død
Tidsramme: 30 dage efter operationen
død
30 dage efter operationen
aorto-associerede komplikationer
Tidsramme: 30 dage
brud, dissektion
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at øge diameteren af ​​den ascenderende aorta
Tidsramme: 1 år
at øge diameteren af ​​den stigende aorta mere end 55 mm
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evgeniya V Lelik, PhD, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

24. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

24. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aortic Aneurysm & Dilation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ascenderende Aorta Aneurisme

Kliniske forsøg med aortaproteser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner