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Étude du traitement des anévrismes de l'aorte thoracique et de la dilatation en association avec les valves aortiques tricuspides et bicuspides.

4 mai 2023 mis à jour par: Evgenia V. Lelik, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Étude clinique du diagnostic et du traitement des anévrismes et de la dilatation de l'aorte thoracique en association avec les valves aortiques tricuspides et bicuspides.

Clarification des indications de correction chirurgicale chez les patients présentant une expansion limite de l'aorte ascendante

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Élargir les indications du traitement chirurgical des patients présentant des valeurs limites de l'aorte ascendante

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Boris N Kozlov, MD
  • Numéro de téléphone: 89069541331
  • E-mail: eva00@list.ru

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Tomsk, Fédération Russe, 634012
        • Recrutement
        • Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
        • Contact:
      • Tomsk, Fédération Russe, 634012
        • Actif, ne recrute pas
        • Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec une dilatation aortique ascendante diagnostiquée par tomodensitométrie supérieure à 45 mm, inférieure à 55 mm avec une valve aortique tricuspide par rapport aux patients avec une valve aortique bicuspide et à des volontaires sains

La description

Critère d'intégration:

  1. Extension de l'aorte ascendante inférieure à 55 mm
  2. Valves aortiques tricuspides.
  3. Extension de l'aorte ascendante de plus de 45 mm

Critère d'exclusion:

  1. Âge moins de 45 ans
  2. Âge plus de 75 ans
  3. Défaillance d'organes multiples
  4. maladie oncologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
en bonne santé
Patients en bonne santé avec des dimensions aortiques normales
Autre: prothèses aortiques
prothèses aortiques
dilatation aortique ascendante 45-55, opérée
patients avec dilatation aortique ascendante 45-55, valves aortiques tricuspides opérées
Autre: prothèses aortiques
prothèses aortiques
dilatation aortique ascendante 45-55, non opéré
patients avec dilatation aortique ascendante 45-55, valves aortiques tricuspides non opérées
Autre: prothèses aortiques
prothèses aortiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
décès
Délai: 30 jours après l'opération
décès
30 jours après l'opération
complications associées à l'aorte
Délai: 30 jours
déchirure, dissection
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
augmenter le diamètre de l'aorte ascendante
Délai: 1 an
augmentant le diamètre de l'aorte ascendante de plus de 55 mm
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Evgeniya V Lelik, PhD, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

24 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

24 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Première publication (Réel)

4 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Aortic Aneurysm & Dilation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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