Estudio del tratamiento de los aneurismas y dilataciones de la aorta torácica en combinación con válvulas aórticas tricúspide y bicúspide.
21 de noviembre de 2024 actualizado por: Evgenia V. Lelik, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Estudio clínico de diagnóstico y tratamiento de aneurismas y dilataciones de la aorta torácica en combinación con válvulas aórticas tricúspide y bicúspide.
Aclaración de las indicaciones de corrección quirúrgica en pacientes con expansión limítrofe de la aorta ascendente
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ampliación de las indicaciones para el tratamiento quirúrgico de pacientes con valores límite de la aorta ascendente
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Boris N Kozlov, MD
- Número de teléfono: 3822558122
- Correo electrónico: hospital@cardio-tomsk.ru
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Boris N Kozlov, MD
- Número de teléfono: 89069541331
- Correo electrónico: eva00@list.ru
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tomsk, Federación Rusa, 634012
- Reclutamiento
- Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
-
Contacto:
- Nikolay O Kamenshchikov, M.D.
- Número de teléfono: +7 9138183657
- Correo electrónico: nikolajkamenof@mail.ru
-
Tomsk, Federación Rusa, 634012
- Activo, no reclutando
- Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con dilatación de la aorta ascendente diagnosticada por tomografía computarizada mayor de 45 mm, menor de 55 mm con válvula aórtica tricúspide en comparación con pacientes con válvula aórtica bicúspide y voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Extensión de la aorta ascendente menor de 55 mm
- Válvulas aórticas tricúspide.
- Extensión de la aorta ascendente más de 45 mm
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 45 años
- Edad más 75 años
- Fallo multiorgánico
- enfermedad oncológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
saludable
Pacientes sanos con dimensiones aórticas normales
|
prótesis aórtica
|
|
dilatación de aorta ascendente 45-55, operada
pacientes con dilatación de aorta ascendente 45-55, válvulas aórticas tricúspide operadas
|
prótesis aórtica
|
|
dilatación de aorta ascendente 45-55, no operada
pacientes con dilatación aórtica ascendente 45-55, válvulas aórticas tricúspide no operadas
|
prótesis aórtica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
muerte
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
|
muerte
|
30 días después de la operación
|
|
complicaciones asociadas a la aorto
Periodo de tiempo: 30 días
|
ruptura, disección
|
30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aumentar el diámetro de la aorta ascendente
Periodo de tiempo: 1 año
|
aumento del diámetro de la aorta ascendente más de 55 mm
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Evgeniya V Lelik, PhD, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
24 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
24 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Enfermedades aórticas
- Enfermedad de la válvula aórtica bicúspide
- Aneurisma de aorta ascendente
- Aneurisma
- Aneurisma aortico
- Aneurisma Aórtico, Torácico
Otros números de identificación del estudio
- Aortic Aneurysm & Dilation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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