Studie av behandling av torakala aortaaneurysm och dilatation i kombination med trikuspidal- och bikuspidalaortaklaffar.
21 november 2024 uppdaterad av: Evgenia V. Lelik, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Klinisk studie av diagnos och behandling av torakala aortaaneurysm och dilatation i kombination med trikuspidal- och bikuspidalklaffar.
Förtydligande av indikationer för kirurgisk korrigering hos patienter med borderline expansion av aorta ascendens
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utökade indikationer för kirurgisk behandling av patienter med gränsvärden för aorta ascendens
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Boris N Kozlov, MD
- Telefonnummer: 3822558122
- E-post: hospital@cardio-tomsk.ru
Studera Kontakt Backup
- Namn: Boris N Kozlov, MD
- Telefonnummer: 89069541331
- E-post: eva00@list.ru
Studieorter
-
-
-
Tomsk, Ryska Federationen, 634012
- Rekrytering
- Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
-
Kontakt:
- Nikolay O Kamenshchikov, M.D.
- Telefonnummer: +7 9138183657
- E-post: nikolajkamenof@mail.ru
-
Tomsk, Ryska Federationen, 634012
- Aktiv, inte rekryterande
- Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med datortomografi-diagnostiserad stigande aortadilation större än 45 mm, mindre än 55 mm med trikuspidal aortaklaff jämfört med patienter med bikuspidal aortaklaff och friska frivilliga
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förlängning av den uppåtgående aorta mindre än 55 mm
- Trikuspidalaortaklaffar.
- Förlängning av den uppåtgående aortan mer än 45 mm
Exklusions kriterier:
- Ålder under 45 år
- Ålder över 75 år
- Multipel organsvikt
- onkologisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska
Friska patienter med normala aortadimensioner
|
aortaproteser
|
|
stigande aortadilation 45-55, opererad
patienter med ascendens aortadilation 45-55, trikuspidalklaffar opererade
|
aortaproteser
|
|
stigande aortadilation 45-55, icke opererad
patienter med stigande aortadilation 45-55, trikuspidalklaffar ej opererade
|
aortaproteser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
död
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
död
|
30 dagar efter operationen
|
|
aortorelaterade komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
ruptur, dissektion
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
öka diametern på den uppåtgående aortan
Tidsram: 1 år
|
öka diametern på den uppåtgående aortan med mer än 55 mm
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Evgeniya V Lelik, PhD, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 januari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
24 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
24 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Första postat (Faktisk)
4 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Aortic Aneurysm & Dilation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .