Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leczenia tętniaków aorty piersiowej i poszerzenia w połączeniu z trójdzielną i dwupłatkową zastawką aortalną.

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Evgenia V. Lelik, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Badanie kliniczne diagnostyki i leczenia tętniaków aorty piersiowej i poszerzenia w połączeniu z trójdzielną i dwupłatkową zastawką aorty.

Wyjaśnienie wskazań do korekcji chirurgicznej u pacjentów z granicznym poszerzeniem aorty wstępującej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozszerzenie wskazań do leczenia operacyjnego pacjentów z granicznymi wartościami aorty wstępującej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Boris N Kozlov, MD
  • Numer telefonu: 89069541331
  • E-mail: eva00@list.ru

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634012
        • Rekrutacyjny
        • Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
        • Kontakt:
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634012
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznanym za pomocą tomografii komputerowej poszerzeniem aorty wstępującej większym niż 45 mm, mniejszym niż 55 mm z trójpłatkową zastawką aortalną w porównaniu z pacjentami z dwupłatkową zastawką aortalną i zdrowymi ochotnikami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wydłużenie aorty wstępującej poniżej 55 mm
  2. Trójdzielne zastawki aortalne.
  3. Wydłużenie aorty wstępującej powyżej 45 mm

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek mniej 45 lat
  2. Wiek więcej 75 lat
  3. Niewydolność wielonarządowa
  4. choroba onkologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowy
Zdrowi pacjenci z prawidłowymi wymiarami aorty
Inny: protezy aorty
protezy aorty
poszerzenie aorty wstępującej 45-55, operowane
chorzy z poszerzeniem aorty wstępującej 45-55, operowani zastawki aorty trójdzielnej
Inny: protezy aorty
protezy aorty
poszerzenie aorty wstępującej 45-55, nieoperowane
chorzy z rozstrzeniem aorty wstępującej 45-55, trójdzielna zastawka aortalna nieoperowana
Inny: protezy aorty
protezy aorty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmierć
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
śmierć
30 dni po operacji
powikłania związane z aortą
Ramy czasowe: 30 dni
pęknięcie, rozwarstwienie
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zwiększenie średnicy aorty wstępującej
Ramy czasowe: 1 rok
zwiększenie średnicy aorty wstępującej o więcej niż 55 mm
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Evgeniya V Lelik, PhD, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aortic Aneurysm & Dilation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj