Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование лечения аневризм и дилатации грудной аорты в сочетании с трехстворчатым и двустворчатым аортальными клапанами.

4 мая 2023 г. обновлено: Evgenia V. Lelik, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Клиническое исследование диагностики и лечения аневризм и дилатации грудной аорты в сочетании с трехстворчатым и двустворчатым аортальными клапанами.

Уточнение показаний к хирургической коррекции у больных с пограничным расширением восходящей аорты

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расширение показаний к хирургическому лечению больных с пограничными значениями восходящей аорты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Boris N Kozlov, MD
  • Номер телефона: 3822558122
  • Электронная почта: hospital@cardio-tomsk.ru

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Boris N Kozlov, MD
  • Номер телефона: 89069541331
  • Электронная почта: eva00@list.ru

Места учебы

  • Российская Федерация
      • Tomsk, Российская Федерация, 634012
        • Рекрутинг
        • Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
        • Контакт:
          • Nikolay O Kamenshchikov, M.D.
          • Номер телефона: +7 9138183657
          • Электронная почта: nikolajkamenof@mail.ru
      • Tomsk, Российская Федерация, 634012
        • Активный, не рекрутирующий
        • Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагностированной компьютерной томографией дилатацией восходящей аорты более 45 мм, менее 55 мм с трехстворчатым аортальным клапаном по сравнению с пациентами с двустворчатым аортальным клапаном и здоровыми добровольцами

Описание

Критерии включения:

  1. Расширение восходящей аорты менее 55 мм
  2. Трикуспидальные аортальные клапаны.
  3. Расширение восходящей аорты более 45 мм.

Критерий исключения:

  1. Возраст до 45 лет
  2. Возраст более 75 лет
  3. Полиорганная недостаточность
  4. онкологическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
здоровый
Здоровые пациенты с нормальными размерами аорты
Другой: протезирование аорты
протезирование аорты
дилатация восходящей аорты 45-55, оперирована
больные с дилатацией восходящей аорты 45-55, трехстворчатые аортальные клапаны оперированы
Другой: протезирование аорты
протезирование аорты
дилатация восходящей аорты 45-55, без операции
пациенты с дилатацией восходящей аорты 45-55, трехстворчатые аортальные клапаны, не оперированные
Другой: протезирование аорты
протезирование аорты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смерть
Временное ограничение: 30 день после операции
смерть
30 день после операции
аортоассоциированные осложнения
Временное ограничение: 30 дней
разрыв, рассечение
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
увеличение диаметра восходящей аорты
Временное ограничение: 1 год
увеличение диаметра восходящей аорты более 55 мм
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Evgeniya V Lelik, PhD, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

24 января 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

24 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Aortic Aneurysm & Dilation

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования протезирование аорты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться