Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus rinta-aortan aneurysmien ja laajentumisen hoidosta yhdistelmänä kolmi- ja kaksilihasteisten aorttaläppien kanssa.

torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Evgenia V. Lelik, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Kliininen tutkimus rintakehän aortan aneurysmien ja dilataatioiden diagnosoinnista ja hoidosta yhdessä kolmi- ja kaksikulmaisten aorttaläppien kanssa.

Kirurgisen korjauksen indikaatioiden selventäminen potilailla, joilla on nousevan aortan rajalaajennus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laajentuvat indikaatiot kirurgiseen hoitoon potilailla, joilla on nousevan aortan raja-arvot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Boris N Kozlov, MD
  • Puhelinnumero: 89069541331
  • Sähköposti: eva00@list.ru

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634012
        • Rekrytointi
        • Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634012
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla tietokonetomografialla diagnosoitu nouseva aortan laajeneminen on yli 45 mm, alle 55 mm ja kolmikulmainen aorttaläppä verrattuna potilaisiin, joilla on kaksikulmainen aorttaläppä, ja terveisiin vapaaehtoisiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nousevan aortan pidennys alle 55 mm
  2. Tricuspid aorttaläppä.
  3. Nousevan aortan laajeneminen yli 45 mm

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 45 vuotta
  2. Ikä yli 75 vuotta
  3. Useiden elinten vajaatoiminta
  4. onkologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
terveitä
Terveet potilaat, joiden aortan mitat ovat normaalit
Muut: aortan proteesit
aortan proteesit
nouseva aortan laajennus 45-55, leikattu
potilaat, joilla on nouseva aorttalaajennus 45-55, kolmikulmaiset aorttaläpät leikattu
Muut: aortan proteesit
aortan proteesit
nouseva aortan laajeneminen 45-55, ei leikattu
potilaat, joilla on nouseva aortan laajeneminen 45-55, kolmikulmaiset aorttaläpät ei leikattu
Muut: aortan proteesit
aortan proteesit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
kuolema
30 päivää leikkauksen jälkeen
aorttaan liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
repeämä, dissektio
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nousevan aortan halkaisijan lisääminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
nousevan aortan halkaisija kasvaa yli 55 mm
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Evgeniya V Lelik, PhD, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 24. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Aortic Aneurysm & Dilation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa