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Untersuchung der Behandlung von thorakalen Aortenaneurysmen und Dilatation in Kombination mit trikuspiden und bikuspiden Aortenklappen.

21. November 2024 aktualisiert von: Evgenia V. Lelik, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Klinische Studie zur Diagnose und Behandlung von thorakalen Aortenaneurysmen und Dilatation in Kombination mit trikuspiden und bikuspiden Aortenklappen.

Abklärung der Indikation zur operativen Korrektur bei Patienten mit grenzwertig erweiterter Aorta ascendens

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erweiterung der Indikationen zur chirurgischen Behandlung von Patienten mit grenzwertigen Werten der Aorta ascendens

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Boris N Kozlov, MD
  • Telefonnummer: 89069541331
  • E-Mail: eva00@list.ru

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Tomsk, Russische Föderation, 634012
        • Rekrutierung
        • Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
        • Kontakt:
      • Tomsk, Russische Föderation, 634012
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit computertomographisch diagnostizierter aufsteigender Aortendilatation von mehr als 45 mm, weniger als 55 mm mit trikuspider Aortenklappe im Vergleich zu Patienten mit bikuspider Aortenklappe und gesunden Probanden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Verlängerung der aufsteigenden Aorta weniger als 55 mm
  2. Trikuspidal-Aortenklappen.
  3. Verlängerung der aufsteigenden Aorta um mehr als 45 mm

Ausschlusskriterien:

  1. Alter weniger als 45 Jahre
  2. Alter mehr 75 Jahre
  3. Multiples Organversagen
  4. onkologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesund
Gesunde Patienten mit normalen Aortendimensionen
Sonstiges: Aortenprothetik
Aortenprothetik
aufsteigende Aortenerweiterung 45-55, operiert
Patienten mit aufsteigender Aortendilatation 45-55, operierte Trikuspidal-Aortenklappen
Sonstiges: Aortenprothetik
Aortenprothetik
aufsteigende Aortenerweiterung 45-55, nicht operiert
Patienten mit aufsteigender Aortendilatation 45-55, trikuspiden Aortenklappen nicht operiert
Sonstiges: Aortenprothetik
Aortenprothetik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Tod
30 Tage nach der Operation
aortoassoziierte Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tag
Ruptur, Dissektion
30 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergrößerung des Durchmessers der aufsteigenden Aorta
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergrößerung des Durchmessers der aufsteigenden Aorta um mehr als 55 mm
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Evgeniya V Lelik, PhD, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Aortic Aneurysm & Dilation

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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