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Estudo do Tratamento de Aneurismas e Dilatação da Aorta Torácica em Combinação com Válvulas Aórticas Tricúspide e Bicúspide.

21 de novembro de 2024 atualizado por: Evgenia V. Lelik, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Estudo Clínico de Diagnóstico e Tratamento de Aneurismas e Dilatação da Aorta Torácica em Combinação com Válvulas Aórticas Tricúspide e Bicúspide.

Esclarecimento das indicações de correção cirúrgica em pacientes com expansão limítrofe da aorta ascendente

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ampliando as indicações para tratamento cirúrgico de pacientes com valores limítrofes da aorta ascendente

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Boris N Kozlov, MD
  • Número de telefone: 89069541331
  • E-mail: eva00@list.ru

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Tomsk, Federação Russa, 634012
        • Recrutamento
        • Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
        • Contato:
      • Tomsk, Federação Russa, 634012
        • Ativo, não recrutando
        • Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com dilatação da aorta ascendente diagnosticada por tomografia computadorizada maior que 45 mm, menor que 55 mm com valva aórtica tricúspide em comparação com pacientes com valva aórtica bicúspide e voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Extensão da aorta ascendente menor que 55 mm
  2. Válvulas Aórticas Tricúspides.
  3. Extensão da aorta ascendente mais de 45 mm

Critério de exclusão:

  1. Idade menos 45 anos
  2. Idade mais 75 anos
  3. Falência de múltiplos órgãos
  4. doença oncológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
saudável
Pacientes saudáveis ​​com dimensões aórticas normais
Outro: prótese aórtica
prótese aórtica
dilatação da aorta ascendente 45-55, operada em
pacientes com dilatação da aorta ascendente 45-55, valvas aórticas tricúspides operadas
Outro: prótese aórtica
prótese aórtica
dilatação da aorta ascendente 45-55, não operada
pacientes com dilatação da aorta ascendente 45-55, valvas aórticas tricúspides não operadas
Outro: prótese aórtica
prótese aórtica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morte
Prazo: 30 dias após a operação
morte
30 dias após a operação
complicações associadas à aorto
Prazo: 30 dias
ruptura, dissecção
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aumentando o diâmetro da aorta ascendente
Prazo: 1 ano
aumentando o diâmetro da aorta ascendente em mais de 55 mm
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Evgeniya V Lelik, PhD, Tomsk National Research Medical Center of the Russian Academy of Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

24 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Aortic Aneurysm & Dilation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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