COVID-19 早期短期课程皮质类固醇

在 2020 年 3 月 12 日至 2020 年 3 月 27 日期间连续住院的患者如果年龄在 18 岁或以上，已确诊 COVID-19 感染，有双侧肺部浸润的影像学证据，并且需要鼻插管吸氧，高流鼻插管 (HFNC) 或机械通气。 如果患者从系统外医院转诊、在急诊就诊后 24 小时内死亡或入院时间少于 24 小时，则被排除在外。 COVID-19 确诊病例定义为鼻咽样本中 SARS-CoV-2 逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测呈阳性的患者。

根据向医院就诊时症状的严重程度对患者进行风险分层，分为轻度、中度或重度 COVID-19。 没有缺氧或劳力性呼吸困难的患者被认为患有轻度 COVID-19。 轻度 COVID-19 患者仅接受症状缓解治疗，未入院。 胸片显示浸润并需要鼻插管或 HFNC 补充氧气的患者被归类为中度 COVID-19。 呼吸衰竭需要机械通气的患者被归类为重症 COVID-19。

这是 HFHS 的一项多中心准实验研究，由密歇根州东南部和中南部的五家医院组成。 该研究由该机构的调查审查委员会 (#13739) 批准并放弃同意。 将 2020 年 3 月 12 日至 2020 年 3 月 19 日皮质类固醇前方案组中的患者与包括 2020 年 3 月 20 日至 2020 年 3 月 27 日患者的皮质类固醇方案组进行了比较。

两个研究组的患者都接受了标准护理，包括补充氧气、HFNC、有创通气、抗生素药物、抗病毒药物、血管加压药支持和肾脏替代治疗，具体由主要团队确定。 进展为 ARDS 的患者接受标准护理。

数据是从每个机构的电子病历中确定的，并记录在标准化的电子病例报告表中。 人口统计学数据、就诊时有关临床症状或体征的信息，以及入院时的实验室和放射学结果。 所有实验室检查和放射学评估，包括胸部 X 线平片和胸部计算机断层扫描，均由主治医师决定进行。

从电子病历和医生文件中确定共存条件。 收集了国家早期预警评分 (NEWS)，以根据急诊科获得的生命体征评估基线疾病严重程度。 此外，快速序贯器官衰竭评估 (qSOFA) 用于根据 ED 生命体征和检查评估纳入患者的疾病严重程度。 所有患者在初次就诊后至少随访 14 天。 患者数据于 2020 年 4 月 9 日被审查。

统计分析：连续变量报告为中位数和四分位数范围 (IQR)，并酌情使用 Mann-Whitney 检验或 t 检验进行比较。 分类数据报告为数量和百分比 (no., %)，并酌情使用卡方检验或 Fisher 精确检验进行比较。 没有对缺失的数据点进行估算。 样本量来自研究期间所有符合条件的连续住院患者。 双侧 α < 0.05 被认为具有统计学意义。 事先计划进行双变量和多变量逻辑回归分析，以测试复合终点与暴露于皮质类固醇方案之间的关联。 双变量分析中 p 值 <0.2 的协变量和临床基本原理被包含在多变量回归模型中，该模型被限制为 10:1 的主题变量比。 使用 IBM SPSS 25 版（芝加哥，伊利诺伊州）和 SAS 9.4（卡里，北卡罗来纳州）进行统计分析。