Corticosteroidi a corso breve precoce in COVID-19

I pazienti consecutivi ricoverati in ospedale tra il 12 marzo 2020 e il 27 marzo 2020 possono essere inclusi se avevano almeno 18 anni di età, avevano confermato l'infezione da COVID-19, con evidenza radiografica di infiltrati polmonari bilaterali e necessitavano di ossigeno tramite cannula nasale, alta cannula nasale a flusso (HFNC) o ventilazione meccanica. I pazienti sono esclusi se sono stati trasferiti da un ospedale esterno al sistema, sono deceduti entro 24 ore dalla presentazione al PS o sono stati ricoverati per meno di 24 ore. Un caso confermato di COVID-19 è stato definito come un paziente che presentava un test di trascrittasi inversa-polimerasi-reazione a catena (RT-PCR) positivo per SARS-CoV-2 in un campione nasofaringeo.

I pazienti sono stratificati in base al rischio in base alla gravità dei sintomi al momento della presentazione in ospedale come COVID-19 lieve, moderato o grave. I pazienti senza ipossia o dispnea da sforzo sono stati considerati affetti da COVID-19 lieve. I pazienti con COVID-19 lieve sono stati trattati solo con sollievo dai sintomi e non sono stati ricoverati in ospedale. I pazienti che presentavano infiltrati alla radiografia del torace e necessitavano di ossigeno supplementare mediante cannula nasale o HFNC sono stati classificati come affetti da COVID-19 moderato. I pazienti con insufficienza respiratoria che richiedeva ventilazione meccanica sono stati classificati come affetti da COVID-19 grave.

Questo è uno studio quasi sperimentale multicentrico presso l'HFHS, composto da cinque ospedali nel Michigan sud-orientale e centro-meridionale. Lo studio è stato approvato dall'Investigational Review Board dell'istituto (#13739) con rinuncia al consenso. I pazienti nel gruppo di protocollo pre-corticosteroidi dal 12 marzo 2020 al 19 marzo 2020 sono stati confrontati con un gruppo di protocollo di corticosteroidi che includeva pazienti dal 20 marzo 2020 al 27 marzo 2020.

I pazienti in entrambi i gruppi di studio hanno ricevuto cure standard, comprendenti ossigeno supplementare, HFNC, ventilazione invasiva, agenti antibiotici, agenti antivirali, supporto vasopressore e terapia sostitutiva renale, come determinato dal team primario. I pazienti che sono progrediti in ARDS sono stati gestiti con standard di cura.

I dati sono stati ricavati dalla cartella clinica elettronica di ciascuna istituzione e registrati in un modulo di segnalazione elettronica standardizzato. Dati demografici, informazioni sui sintomi o segni clinici alla presentazione e risultati di laboratorio e radiologici durante il ricovero. Tutti i test di laboratorio e le valutazioni radiologiche, inclusa la normale radiografia del torace e la tomografia computerizzata del torace, sono stati eseguiti a discrezione del medico curante.

Le condizioni coesistenti sono state accertate dalla cartella clinica elettronica e dalla documentazione medica. Il National Early Warning Score (NEWS) è stato raccolto per valutare la gravità della malattia al basale sulla base dei segni vitali ottenuti nel Pronto Soccorso. Inoltre, è stato utilizzato il Quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) per valutare la gravità della malattia dei pazienti inclusi sulla base dei segni vitali e dell'esame del pronto soccorso. Tutti i pazienti sono stati seguiti per almeno 14 giorni dopo la presentazione iniziale. I dati dei pazienti sono stati censurati il ​​9 aprile 2020.

Analisi statistica: le variabili continue sono state riportate come mediana e intervallo interquartile (IQR) e confrontate utilizzando il test di Mann-Whitney o il test t, a seconda dei casi. I dati categorici sono stati riportati come numero e percentuale (n., %) e confrontati utilizzando il test del chi quadrato o il test esatto di Fisher, a seconda dei casi. Non è stata effettuata alcuna imputazione per punti dati mancanti. La dimensione del campione è stata ricavata da tutti i pazienti ospedalizzati consecutivi idonei durante il periodo di studio. Un α bilaterale <0,05 è stato considerato statisticamente significativo. L'analisi di regressione logistica bivariata e multivariata è stata pianificata a priori per testare l'associazione tra l'endpoint composito e l'esposizione al protocollo di corticosteroidi. Le covariate nell'analisi bivariata con un valore p <0,2 e un razionale clinico sono state incluse in un modello di regressione multivariabile limitato a un rapporto soggetto-variabile di 10:1. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando IBM SPSS versione 25 (Chicago, IL) e SAS 9.4 (Cary, NC).