Corticosteróides precoces de curta duração em COVID-19

Pacientes consecutivos hospitalizados entre 12 de março de 2020 e 27 de março de 2020 são elegíveis para inclusão se tiverem 18 anos de idade ou mais, infecção confirmada por COVID-19, com evidência radiográfica de infiltrados pulmonares bilaterais e necessidade de oxigênio por cânula nasal, alta -fluxo nasal cânula (HFNC), ou ventilação mecânica. Os pacientes são excluídos se foram transferidos de um hospital fora do sistema, morreram dentro de 24 horas após a apresentação ao ED ou foram internados por menos de 24 horas. Um caso confirmado de COVID-19 foi definido como um paciente que teve um ensaio positivo de reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) para SARS-CoV-2 em uma amostra nasofaríngea.

Os pacientes são estratificados pelo risco pela gravidade dos sintomas na apresentação ao hospital como COVID-19 leve, moderado ou grave. Pacientes sem hipóxia ou dispneia de esforço foram considerados com COVID-19 leve. Pacientes com COVID-19 leve foram tratados apenas com alívio dos sintomas e não foram internados no hospital. Os pacientes que apresentaram infiltrados na radiografia de tórax e necessitaram de oxigênio suplementar por cânula nasal ou CNAF foram classificados como portadores moderados de COVID-19. Os pacientes que apresentaram insuficiência respiratória com necessidade de ventilação mecânica foram classificados como portadores de COVID-19 grave.

Este é um estudo quase experimental multicêntrico no HFHS, composto por cinco hospitais no sudeste e centro-sul de Michigan. O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Investigacional da instituição (nº 13739) com dispensa de consentimento. Os pacientes no grupo de protocolo pré-corticosteroide de 12 de março de 2020 a 19 de março de 2020 foram comparados a um grupo de protocolo de corticosteroide que incluiu pacientes de 20 de março de 2020 a 27 de março de 2020.

Os pacientes em ambos os grupos de estudo receberam tratamento padrão, composto de oxigênio suplementar, CNAF, ventilação invasiva, agentes antibióticos, agentes antivirais, suporte vasopressor e terapia de substituição renal, conforme determinado pela equipe principal. Os pacientes que evoluíram para SDRA foram tratados com cuidado padrão.

Os dados foram verificados a partir do prontuário eletrônico de cada instituição e registrados em um formulário de relatório de caso eletrônico padronizado. Dados demográficos, informações sobre sintomas ou sinais clínicos na apresentação e resultados laboratoriais e radiológicos durante a admissão. Todos os exames laboratoriais e avaliações radiológicas, incluindo radiografia simples de tórax e tomografia computadorizada de tórax, foram realizados a critério do médico assistente.

As condições coexistentes foram verificadas a partir do prontuário eletrônico e da documentação do médico. O National Early Warning Score (NEWS) foi coletado para avaliar a gravidade da doença de base com base nos sinais vitais obtidos no Departamento de Emergência. Além disso, a Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos rápida (qSOFA) foi usada para avaliar a gravidade da doença dos pacientes incluídos com base nos sinais vitais e exames do pronto-socorro. Todos os pacientes foram acompanhados por pelo menos 14 dias após a apresentação inicial. Os dados do paciente foram censurados em 9 de abril de 2020.

Análise Estatística: Variáveis ​​contínuas foram relatadas como mediana e intervalo interquartil (IQR) e comparadas usando o teste de Mann-Whitney ou teste t, conforme apropriado. Os dados categóricos foram relatados como número e porcentagem (nº, %) e comparados usando o teste do qui-quadrado ou o teste exato de Fisher, conforme apropriado. Nenhuma imputação foi feita para pontos de dados ausentes. O tamanho da amostra foi derivado de todos os pacientes hospitalizados consecutivamente elegíveis durante o período do estudo. Um α bilateral < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. A análise de regressão logística bivariada e multivariada foi planejada a priori para testar a associação entre o desfecho composto e a exposição ao protocolo de corticosteroide. As covariáveis ​​na análise bivariada com valor de p < 0,2 e justificativa clínica foram incluídas em um modelo de regressão multivariado restrito a uma razão sujeito/variável de 10:1. A análise estatística foi realizada usando IBM SPSS versão 25 (Chicago, IL) e SAS 9.4 (Cary, NC).